Angst voor bevalling - vergelijking van twee behandelingen

Projectgebied

Bevallingsgerelateerde angst is een probleem voor de volksgezondheid dat sterk verband houdt met de daaropvolgende voortplanting en de gezondheid van vrouwen en kinderen. Aangenomen kan worden dat eerdere negatieve geboorte-ervaringen worden veroorzaakt door interventies en/of gebrek aan steun van het personeel tijdens de geboorte, wat op zijn beurt in verband kan worden gebracht met het emotionele welzijn van vrouwen. Bevallingsgerelateerde angst gaat vaak gepaard met een verzoek om een ​​keizersnede, wat op zijn beurt gevolgen kan hebben op korte en lange termijn voor de gezondheid van vrouwen en kinderen. De meeste onderzoeken naar angst voor de bevalling hebben zich gericht op kenmerken van de moeder en de redenen voor angst voor de bevalling. Minder studies hebben behandelingsopties behandeld om bevallingsangst te genezen. De standaardzorg voor vrouwen met angst voor de bevalling in Zweden is meestal counseling met verloskundigen en soms leidt deze counseling tot een keizersnede. Vrouwen zijn over het algemeen tevreden over de begeleiding. Uit onderzoek blijkt echter geen groot effect van counseling, noch in een verminderd aantal keizersneden op verzoek van de moeder, noch in verminderde niveaus van angst voor de bevalling een jaar na de geboorte. Vandaag wordt een substantieel bedrag van het budget voor de gezondheidszorg voor vrouwen toegewezen aan de behandeling van angst voor de bevalling door middel van begeleidingsteams. De introductie van dergelijke begeleidingsteams is ingevoerd zonder dat er gerandomiseerde onderzoeken naar de effecten zijn voorafgegaan. In andere gebieden van de gezondheidszorg wordt cognitieve gedragstherapie aanbevolen bij psychosociale problematiek. Het huidige project zal op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) vergelijken met standaardzorg (SC).

Overzicht van het veld Bevallingsgerelateerde angst heeft grote onderzoeksinteresse gekregen, met name in de Scandinavische landen. Ernstige angst voor de bevalling is gerapporteerd tot 6-10% in een Finse studie, en angst vergelijkbaar met PTSD 1,3%. Meten van angst voor bevalling: De FOBS-schaal is ontwikkeld in een intercultureel vergelijkend onderzoek waarbij twee VAS-schalen (het meten van zorgen en angsten met betrekking tot de bevalling) werden gecombineerd.

Gerapporteerde redenen voor angst voor de bevalling zijn; angst voor pijn, kindermishandeling en het gevoel dat de vrouw of de baby beschadigd zal raken tijdens de geboorte of zelfs zal sterven, hulp van zorgverleners wordt geweigerd of zich slecht behandeld voelt door bezorgers en, voor multiparous vrouwen, eerdere keizersneden of eerdere negatieve ervaringen met geboorte.

Behandeling van bevallingsangst De meeste Zweedse ziekenhuizen hebben speciale begeleidingsteams voor vrouwen met bevallingsangst, ook wel Aurora-groepen genoemd. Hun prenatale vroedvrouw verwijst vrouwen door naar deze speciale teams. Het meest gebruikelijke behandelmodel voor deze vrouwen zijn bezoeken aan een speciaal opgeleide verloskundige, maar er wordt ook gebruik gemaakt van psychosomatische ondersteuning, cognitieve gedragstherapie en ontspanningstechnieken. Aan deze counselingbehandeling in Zweden zijn geen grote gerandomiseerde onderzoeken voorafgegaan, maar uit onderzoeken blijkt dat vrouwen tevreden zijn over de behandeling. Ook is gebleken dat vrouwen die naar de diensten van Aurora worden verwezen vaker een keizersnede ondergaan.

Doel en onderzoeksvragen Het doel van deze studie is het vergelijken van Internet gegeven cognitieve gedragstherapie (ICBT) met standaardzorg (SC) voor zwangere vrouwen met angst voor de bevalling.

Onderzoeksvragen: Welk effect heeft internet gegeven cognitieve gedragstherapie in vergelijking met standaardzorg op a) de mate van bevallingsgerelateerde angst b) verzoek om keizersnede c) therapietrouw en tevredenheid met zorg en d) kosten voor de behandeling?

Methode

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van vrouwen met angst voor de bevalling. Een arm krijgt reguliere zorg en een arm cognitieve gedragstherapie via internet.

Omgeving: Eén groot Zweeds academisch ziekenhuis en twee regionale ziekenhuizen. Werving: Alle zwangere vrouwen bij het routine-echoscreeningsonderzoek, aangeboden aan alle zwangere vrouwen tijdens zwangerschapsweek 16-20, zullen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek ontvangen. Het wervingsproces verloopt in twee stappen. Eerst krijgen alle vrouwen die het echografisch onderzoek bijwonen een folder overhandigd waarin enkele vragen worden gesteld over hun leeftijd, pariteit, zwangerschapsduur, toegang tot internet en de FOBS-schaal. De vrouwen krijgen een korte informatietekst met informatie over het doel van het onderzoek, b.v. dat we geïnteresseerd zijn in de gevoelens van vrouwen ten opzichte van de naderende geboorte en dat we, als ze boven de grens scoren, worden aangeboden om een ​​onderzoek bij te wonen naar de behandeling van angst voor de bevalling. Om voor opname in aanmerking te komen, moeten potentiële deelnemers aan de volgende criteria voldoen; a) Zweeds sprekend b) scoren ≥60 op de FOBS-score c) beschikbare internettoegang.

In de tweede stap van de werving krijgen vrouwen die 60 of hoger scoren op de FOBS-schaal een uitnodigingsbrief en een telefoontje van de wervende vroedvrouwen. In de uitnodigingsbrief en het telefoongesprek wordt het onderzoeksschema uitgelegd en de vrouwen zullen worden geïnformeerd dat ze gerandomiseerd zullen worden voor iCGT of standaardzorg. Geïnformeerde toestemming van de vrouwen zal worden geretourneerd via een online formulier op het U-CARE-platform of in een gefrankeerde envelop waarin al dan niet toestemming wordt gegeven. De vrouwen krijgen inloggegevens voor het U-CARE-platform en alle communicatie daarna verloopt via het platform, ongeacht naar welke arm vrouwen worden gerandomiseerd. Na het invullen van een basisvragenlijst vindt randomisatie naar behandeling plaats en krijgen vrouwen instructies over het volgende programma. Indien gerandomiseerd naar de iCBT-arm zal de psycholoog de iCBT-behandeling telefonisch introduceren.

Interventie: Internet Cognitieve gedragstherapie (iCBT) wordt gegeven door een psycholoog via het platform U-CARE. De interventie zal zich richten op het omgaan met bevallingsgerelateerde angst. Dit houdt in dat de deelnemers teksten lezen en huiswerkopdrachten maken die ze van een internetpagina hebben gekregen. Aanvullende middelen zoals foto's, animaties, video's en geluiden zullen deel uitmaken van het behandelprogramma. Een psycholoog communiceert met de deelnemers via interne sms-berichten en geeft feedback op hun huiswerkopdrachten. De therapeut besteedt wekelijks tijd aan elke deelnemer via internet. De inhoud van de interventie zal bestaan ​​uit standaard onderdelen van CBT, bijvoorbeeld ontspanningstraining, gedragsactivering, exposure voor angstgerelateerde prikkels, cognitieve herstructurering, gedragsmatige slaapbehandeling. De vrouwen maken huiswerkopdrachten, dit bestaat uit taken zoals het doen van ontspanningstraining, het uitvoeren van gepland nieuw gedrag, het doorbreken van gedragsgewoonten, het blootstellen aan angstaanjagende situaties of het veranderen van slaaproutines.

Standaardzorg: Counseling voor bevallingsangst wordt gegeven door de verloskundige voor prenatale zorg en door speciaal opgeleide verloskundigen die in samenwerking met verloskundigen werken tijdens ongeveer 3-5 persoonlijke counselingsessies. Vaak is een bezoek aan de verloseenheid in het programma opgenomen.

Maatregelen: bij baseline eerder gevalideerde instrumenten die het niveau van vrouwen meten van angst voor de bevalling, angst, depressieve symptomen, stressvolle levensgebeurtenissen, Prenatal Attachment Inventory (PAI-R), bloed- en injectiefobie, Cambridge Worry Scale, op prestaties gebaseerd zelfbeeld en pijn Catastrofale schaal.

Naast de meegeleverde instrumenten, zullen de sociaal-demografische en verloskundige achtergrond van de vrouw, de psychosociale geschiedenis, de ervaring van de bevalling, de houding ten opzichte van de geboorte, partner- en gezinsondersteuning worden gemeten, samen met de eerdere geboortevoorkeuren van de vrouw.

Follow-up: De gerandomiseerde vrouwen krijgen follow-up vragenlijsten na 30 en 36 weken zwangerschap waarin de angsten en het emotionele welzijn van vrouwen verder worden onderzocht met behulp van de bovengenoemde instrumenten. Twee maanden en een jaar na de geboorte aanvullende vragen over de uitkomst van de bevalling, de ervaring met de geboorte, de duur van de borstvoeding, gehechtheid en binding aan hun baby en hun tevredenheid over en ervaring met het behandelprogramma.

Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat is de mate van angst voor de bevalling bij een zwangerschapsduur van 36 weken. Secundaire uitkomstmaten zijn bevallingsgerelateerde angst twee maanden en een jaar na de geboorte, voorkeuren voor de manier van bevallen, verzoek om keizersnede in de late zwangerschap en bij een volgende zwangerschap, therapietrouw en tevredenheid over de behandeling, uitkomst van de bevalling en kosten.

Poweranalyse: Uit een eerder Zweeds onderzoek bleek dat 59% van de vrouwen met bevallingsangst tijdens de zwangerschap na een jaar 'genezen' was. Een powerberekening op basis van 20% vermindering van de bevallingsangst, een tweezijdige test, een power van 0,80 en een significantieniveau van 5%, laat zien dat er ongeveer 200 vrouwen in het onderzoek moeten worden opgenomen.

Ethische overwegingen: De studie is volledig ethisch beoordeeld en goedgekeurd. De ziekenhuismanagers van de deelnemende vestigingen werken mee aan het onderzoek. De naam en contactgegevens van de projectleiders staan ​​vermeld in de uitnodigingsbrief en zowel vrouwelijke als wervende vroedvrouwen worden aangemoedigd om contact op te nemen als ze vragen hebben over het project. Alle gegevensverzameling wordt beheerd door het U-CARE-platform en de onderzoeksgroep.

Motivering: Angst voor bevallingen is een volksgezondheidskwestie die sterk verband houdt met latere voortplanting en de gezondheid van vrouwen en kinderen. Momenteel vindt identificatie en behandeling plaats zonder een duidelijke bewijsbasis. Het is daarom belangrijk om de meest effectieve en aanvaardbare behandeling voor dit probleem te vinden die op de meest kosteneffectieve en duurzame manier aan een zo groot mogelijk aantal getroffen vrouwen kan worden aangeboden. De studie is gekoppeld aan nieuwe innovaties in persoonsgerichte zorg in de klinische praktijk met behulp van op internet gebaseerde technologie die nieuwe en eerlijke toegang biedt tot best practice gezondheidszorg.

Verwachte voordelen: Deze studie zal bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingsmethoden voor bevallingsgerelateerde angst. Het vinden van bewijs van de beste behandeling om bevallingsgerelateerde angst te verminderen op basis van de resultaten van deze studie kan in de klinische praktijk worden geïmplementeerd en hopelijk vermindert het de psychologische stress die vrouwen voelen tijdens de vruchtbare periode en vermindert het aantal keizersneden aangevraagd door vrouwen zonder medische indicaties .

Consumentenperspectief en verspreiding van onderzoeksresultaten: Voorafgaand aan de werving van studiedeelnemers zullen hardop denkinterviews worden gehouden met ongeveer 30 vrouwen om de meegeleverde instrumenten te testen. In de pilotstudie zullen vrouwen zorgvuldig alle vragen beantwoorden en tegelijkertijd hun gedachten meedelen aan een onderzoeker bij het invullen van de vragen, voor construct- en face-validiteit.