Paura del parto - Confronto di due trattamenti

Zona progetto

La paura legata al parto è un problema di salute pubblica fortemente correlato alla successiva riproduzione e alla salute delle donne e dei bambini. Si potrebbe presumere che le precedenti esperienze di nascita negative siano causate da interventi e/o mancanza di supporto da parte del personale durante il parto, che a loro volta potrebbero essere collegati al benessere emotivo delle donne. La paura legata al parto comporta spesso la richiesta di un taglio cesareo, che a sua volta potrebbe avere conseguenze a breve e lungo termine per la salute delle donne e dei bambini. La maggior parte degli studi sulla paura legata al parto si è concentrata sulle caratteristiche materne e sui motivi della paura del parto. Meno studi hanno affrontato le opzioni di trattamento per curare la paura del parto. L'assistenza standard per le donne con paura legata al parto in Svezia, di solito è la consulenza con le ostetriche e talvolta questa consulenza porta a un taglio cesareo elettivo. In generale, le donne sono soddisfatte della consulenza. Tuttavia, la ricerca non mostra alcun effetto importante della consulenza, né nel numero ridotto di tagli cesarei su richiesta materna né nei livelli ridotti di paura legata al parto un anno dopo la nascita. Oggi una notevole quantità finanziaria del budget per l'assistenza sanitaria delle donne è destinata al trattamento della paura del parto utilizzando gruppi di consulenza. L'introduzione di tali gruppi di consulenza è stata introdotta senza essere preceduta da alcuna sperimentazione randomizzata sui suoi effetti. In altre aree dell'assistenza sanitaria, la terapia cognitivo comportamentale è raccomandata per problemi psicosociali. Il presente progetto confronterà la terapia cognitivo comportamentale basata su Internet (iCBT) con la cura standard (SC).

Indagine sul campo La paura legata al parto ha suscitato grande interesse nella ricerca, in particolare nei paesi scandinavi. In uno studio finlandese è stata segnalata una grave paura del parto al 6-10% e la paura paragonabile al disturbo da stress post-traumatico all'1,3%. Misure della paura legata al parto: la scala FOBS è stata sviluppata in uno studio comparativo interculturale in cui sono state combinate due scale VAS (che misurano le preoccupazioni e le paure in relazione al parto).

I motivi segnalati per la paura del parto sono; paura del dolore, abusi infantili e sensazione che la donna o il bambino subiscano danni durante il parto o addirittura muoiano, che gli venga negato l'aiuto da parte di chi si prende cura di loro o che si sentano maltrattati dal personale del parto e, per le donne multipare, precedenti tagli cesarei d'urgenza o precedenti esperienze negative di nascita.

Trattamento per la paura del parto La maggior parte degli ospedali svedesi dispone di speciali gruppi di consulenza per le donne con paura del parto, spesso chiamati gruppi Aurora. La loro ostetrica prenatale indirizza le donne a queste squadre speciali. Il modello di trattamento più comune per queste donne sono le visite con un'ostetrica appositamente addestrata, ma vengono utilizzati anche il supporto psicosomatico, la terapia cognitivo-comportamentale e le tecniche di rilassamento. Questo trattamento di consulenza in Svezia non è stato preceduto da ampi studi randomizzati, ma gli studi indicano che le donne sono soddisfatte del trattamento. È stato inoltre dimostrato che le donne che si rivolgono ai servizi Aurora hanno più frequentemente il taglio cesareo.

Obiettivo e domande di ricerca Lo scopo di questo studio è confrontare la terapia cognitivo-comportamentale (ICBT) fornita da Internet con le cure standard (SC) per le donne incinte identificate con paura correlata al parto.

Domande della ricerca: quale effetto ha la terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet rispetto alle cure standard su a) il livello di paura correlata al parto b) la richiesta di taglio cesareo c) la compliance e la soddisfazione per le cure e d) i costi per il trattamento?

Metodo

Design: uno studio controllato randomizzato su donne con paura correlata al parto. Un braccio riceverà cure standard e un braccio terapia cognitivo comportamentale tramite Internet.

Ambiente: un grande ospedale universitario svedese e due ospedali regionali. Reclutamento: tutte le donne in gravidanza all'esame di screening ecografico di routine, offerto a tutte le donne in gravidanza durante la settimana gestazionale 16-20, riceveranno informazioni orali e scritte sullo studio. Il processo di reclutamento seguirà due fasi. In primo luogo, a tutte le donne che si presenteranno all'esame ecografico verrà consegnato un opuscolo in cui vengono poste alcune domande sulla loro età, parità, settimana gestazionale, accesso a Internet e scala FOBS. Le donne riceveranno un breve testo informativo con informazioni sullo scopo dello studio, ad es. che siamo interessati ai sentimenti delle donne verso la nascita che si avvicina e se ottengono un punteggio superiore al limite verrà offerto di partecipare a uno studio sul trattamento per la paura del parto. Per essere ammessi all'inclusione, i potenziali partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri; a) lingua svedese b) punteggio ≥60 sul punteggio FOBS c) accesso a Internet disponibile.

Nella seconda fase del reclutamento, le donne che ottengono un punteggio pari o superiore a 60 sulla scala FOBS riceveranno una lettera di invito e una telefonata dalle ostetriche reclutatrici. La lettera di invito e la telefonata spiegheranno lo schema dello studio e le donne saranno informate che saranno randomizzate a iCBT o cure standard. Il consenso informato delle donne verrà restituito tramite un modulo online alla piattaforma U-CARE o in una busta prepagata che indica il consenso o meno. Alle donne verranno forniti i dettagli di accesso alla piattaforma U-CARE e tutte le comunicazioni successive verranno effettuate tramite la piattaforma, indipendentemente dal braccio a cui le donne verranno randomizzate. Dopo il completamento di un questionario di base, si verificherà la randomizzazione al trattamento e le donne riceveranno istruzioni sul seguente programma. Se randomizzato al braccio iCBT, lo psicologo introdurrà il trattamento iCBT tramite una telefonata.

Intervento: Internet La terapia cognitivo comportamentale (iCBT) è fornita da uno psicologo tramite la piattaforma U-CARE. L'intervento si concentrerà sulla gestione della paura legata al parto. Ciò significa che i partecipanti leggono testi e svolgono compiti a casa istruiti da una pagina Internet. Risorse aggiuntive come immagini, animazioni, video e suoni faranno parte del programma di trattamento. Uno psicologo comunicherà con i partecipanti tramite messaggi di testo interni e fornirà un feedback sui loro compiti a casa. Il terapista dedicherà del tempo a ciascun partecipante ogni settimana tramite Internet. Il contenuto dell'intervento sarà costituito da componenti standard della CBT, ad esempio allenamento al rilassamento, attivazione comportamentale, esposizione a stimoli legati alla paura, ristrutturazione cognitiva, trattamento del sonno comportamentale. Le donne completano i compiti a casa, che consistono in compiti come fare esercizi di rilassamento, eseguire nuovi comportamenti pianificati, rompere le abitudini comportamentali, esporsi a situazioni spaventose o cambiare le abitudini del sonno.

Assistenza standard: la consulenza per la paura del parto è fornita dall'ostetrica prenatale e da ostetriche appositamente addestrate che lavorano in collaborazione con ostetriche in circa 3-5 sessioni di consulenza faccia a faccia. Spesso nel programma è inclusa una visita all'unità di consegna.

Misure: al basale strumenti precedentemente convalidati che misurano i livelli delle donne di paura del parto, ansia, sintomi depressivi, eventi di vita stressanti, inventario dell'attaccamento prenatale (PAI-R), fobia del sangue e dell'iniezione, Cambridge Worry Scale, autostima basata sulle prestazioni e dolore Scala catastrofica.

Oltre agli strumenti inclusi, verranno misurati il ​​background socio-demografico e ostetrico delle donne, la storia psicosociale, l'esperienza del parto, l'atteggiamento nei confronti della nascita, il sostegno del partner e della famiglia e le precedenti preferenze di nascita della donna.

Follow-up: le donne randomizzate riceveranno questionari di follow-up a 30 e 36 settimane di gravidanza in cui le paure e il benessere emotivo delle donne saranno ulteriormente indagati utilizzando gli strumenti sopra menzionati. Due mesi e un anno dopo la nascita ulteriori domande sull'esito della nascita, l'esperienza del parto, la durata dell'allattamento al seno, l'attaccamento e il legame con il loro bambino e la loro soddisfazione ed esperienza del programma di trattamento.

Misure di esito: l'esito primario sarà il livello di paura correlata al parto a 36 settimane di gestazione. Gli esiti secondari sono la paura del parto a due mesi e un anno dopo il parto, le preferenze per la modalità del parto, la richiesta di taglio cesareo in gravidanza avanzata e in caso di gravidanza successiva, la compliance e la soddisfazione per il trattamento, l'esito del parto e i costi.

Analisi del potere: un precedente studio svedese ha mostrato che il 59% delle donne con paura del parto durante la gravidanza sono state "guarite" dopo un anno. Un calcolo della potenza basato su una riduzione del 20% della paura del parto, un test a due code, una potenza di 0,80 e un livello di significatività del 5%, mostra che circa 200 donne devono essere arruolate nello studio.

Considerazioni etiche: lo studio ha ricevuto una completa revisione etica e approvazione. I dirigenti ospedalieri dei siti partecipanti stanno collaborando allo studio. Il nome ei dettagli di contatto dei leader del progetto sono disponibili nella lettera di invito e le donne e le ostetriche che assumono sono incoraggiate a mettersi in contatto se hanno domande sul progetto. Tutta la raccolta dei dati sarà gestita dalla piattaforma U-CARE e dal gruppo di ricerca.

Motivazione: La paura del parto è un problema di salute pubblica fortemente correlato alla successiva riproduzione e alla salute delle donne e dei bambini. Attualmente l'identificazione e il trattamento avvengono senza una chiara base di prove. È quindi importante trovare il trattamento più efficace e accettabile per questo problema che può essere offerto al numero massimo di donne colpite nel modo più conveniente e sostenibile. Lo studio è collegato alle nuove innovazioni nell'assistenza centrata sulla persona nella pratica clinica utilizzando la tecnologia basata su Internet che offre un accesso nuovo ed equo alle migliori pratiche sanitarie.

Benefici attesi: questo studio contribuirà allo sviluppo di nuovi metodi di trattamento per la paura legata al parto. Trovare prove del miglior trattamento per ridurre la paura correlata al parto sulla base dei risultati di questo studio potrebbe essere implementato nella pratica clinica e, si spera, ridurre il disagio psicologico avvertito dalle donne durante il periodo fertile e ridurre il numero di tagli cesarei richiesti dalle donne senza indicazioni mediche .

Prospettiva del consumatore e diffusione dei risultati dello studio: prima del reclutamento dei partecipanti allo studio verranno effettuate interviste ad alta voce con circa 30 donne per testare gli strumenti inclusi. Nello studio pilota le donne risponderanno attentamente a tutte le domande e allo stesso tempo comunicheranno i loro pensieri a un ricercatore quando completeranno le domande, per costrutto e validità di facciata.