Strach przed porodem - porównanie dwóch metod leczenia

Teren projektu

Lęk przed porodem jest problemem zdrowia publicznego silnie związanym z późniejszą reprodukcją oraz zdrowiem kobiet i dzieci. Można przypuszczać, że poprzednie negatywne doświadczenia związane z porodem są spowodowane interwencjami i/lub brakiem wsparcia ze strony personelu podczas porodu, co z kolei może być związane z dobrostanem emocjonalnym kobiet. Lęk przed porodem często wiąże się z prośbą o cesarskie cięcie, co z kolei może mieć krótko- i długoterminowe konsekwencje dla zdrowia kobiet i dzieci. Większość badań dotyczących lęku przed porodem koncentrowała się na cechach matek i przyczynach lęku przed porodem. Mniej badań dotyczyło możliwości leczenia lęku przed porodem. Standardowa opieka nad kobietami odczuwającymi lęki związane z porodem w Szwecji to zwykle konsultacje z położnymi, które czasami prowadzą do planowego cięcia cesarskiego. Ogólnie rzecz biorąc, kobiety są zadowolone z poradnictwa. Jednak badania nie wykazują większego wpływu poradnictwa ani na zmniejszenie liczby cięć cesarskich na prośbę matki, ani na zmniejszenie poziomu lęku związanego z porodem rok po porodzie. Obecnie znaczna część budżetu przeznaczonego na ochronę zdrowia kobiet jest przeznaczana na leczenie lęku przed porodem za pośrednictwem zespołów doradczych. Wprowadzenie takich zespołów doradczych zostało wprowadzone bez jakichkolwiek badań z randomizacją, dotyczących ich efektów. W innych obszarach opieki zdrowotnej zaleca się terapię poznawczo-behawioralną w przypadku problemów psychospołecznych. W niniejszym projekcie porównana zostanie internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) ze standardową opieką (SC).

Badania terenowe Strach związany z porodem zyskał duże zainteresowanie badaczy, szczególnie w krajach skandynawskich. W fińskim badaniu poważny lęk przed porodem odnotowano u 6-10%, a strach porównywalny z zespołem stresu pourazowego u 1,3%. Miary lęku związanego z porodem: Skala FOBS została opracowana w międzykulturowym badaniu porównawczym, w którym połączono dwie skale VAS (mierzące zmartwienia i lęki związane z porodem).

Zgłaszane przyczyny lęku przed porodem to; strach przed bólem, maltretowanie w dzieciństwie i poczucie, że kobieta lub dziecko zostanie skrzywdzone podczas porodu lub nawet umrze, odmowa pomocy ze strony opiekunów lub złe traktowanie przez personel porodowy, a w przypadku kobiet wieloródek wcześniejsze cięcie cesarskie ze wskazań nagłych lub wcześniejsze negatywne doświadczenia narodziny.

Leczenie lęku przed porodem Większość szwedzkich szpitali posiada specjalne zespoły doradcze dla kobiet z lękiem przed porodem, często nazywane grupami Aurora. Ich położna przedporodowa kieruje kobiety do tych specjalnych zespołów. Najczęstszym modelem leczenia tych kobiet są wizyty u specjalnie przeszkolonej położnej, ale stosuje się również wsparcie psychosomatyczne, terapię poznawczo-behawioralną oraz techniki relaksacyjne. To leczenie poradnicze w Szwecji nie było poprzedzone dużymi randomizowanymi badaniami, ale badania wskazują, że kobiety są zadowolone z leczenia. Wykazano również, że kobiety kierowane na usługi Aurora częściej mają cesarskie cięcie.

Cel i pytania badawcze Celem pracy jest porównanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (ICBT) ze standardową opieką (SC) u kobiet w ciąży identyfikowanych z lękiem przed porodem.

Pytania badawcze: Jaki wpływ ma internetowa terapia poznawczo-behawioralna w porównaniu ze standardową opieką na a) poziom lęku związanego z porodem b) prośbę o cięcie cesarskie c) zgodność i satysfakcję z opieki oraz d) koszty leczenia?

metoda

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba kobiet z lękiem związanym z porodem. Jedno ramię otrzyma standardową opiekę, a jedno ramię poznawczo-behawioralną terapię przez Internet.

Otoczenie: jeden duży szwedzki szpital uniwersytecki i dwa szpitale regionalne. Rekrutacja: Wszystkie ciężarne objęte rutynowym badaniem przesiewowym USG, oferowanym wszystkim ciężarnym w 16-20 tygodniu ciąży, otrzymają ustną i pisemną informację o badaniu. Proces rekrutacji przebiegać będzie dwuetapowo. W pierwszej kolejności wszystkie kobiety, które zgłoszą się na badanie ultrasonograficzne, otrzymają ulotkę zawierającą kilka pytań dotyczących wieku, porodu, tygodnia ciąży, dostępu do Internetu oraz skali FOBS. Kobiety otrzymają krótki tekst informacyjny z informacją o celu badania, m.in. że interesujemy się uczuciami kobiet w związku ze zbliżającym się porodem i jeśli uzyskają one wynik powyżej punktu odcięcia, zaproponujemy udział w badaniu dotyczącym leczenia lęku przed porodem. Aby kwalifikować się do włączenia, potencjalni uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria; a) znajomość języka szwedzkiego b) wynik ≥60 w skali FOBS c) dostępny dostęp do internetu.

W drugim etapie rekrutacji kobiety, które uzyskają 60 lub więcej punktów w skali FOBS, otrzymają zaproszenie i telefon od położnych prowadzących rekrutację. List z zaproszeniem i rozmowa telefoniczna wyjaśnią zarys badania, a kobiety zostaną poinformowane, że zostaną losowo przydzielone do iCBT lub standardowej opieki. Świadoma zgoda kobiet zostanie zwrócona w formie formularza on-line na platformie U-CARE lub w opłaconej kopercie wskazującej zgodę lub jej brak. Kobiety otrzymają dane logowania do platformy U-CARE, a później cała komunikacja będzie odbywała się przez platformę, niezależnie od tego, do którego ramienia kobiety zostaną losowo przydzielone. Po wypełnieniu podstawowego kwestionariusza nastąpi randomizacja do leczenia, a kobiety otrzymają instrukcje dotyczące następującego programu. W przypadku losowego przydzielenia do ramienia iCBT psycholog wprowadzi leczenie iCBT przez telefon.

Interwencja: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) jest prowadzona przez psychologa za pośrednictwem platformy U-CARE. Interwencja skupi się na opanowaniu lęku związanego z porodem. Oznacza to, że uczestnicy czytają teksty i odrabiają zadania domowe zlecone ze strony internetowej. Dodatkowe zasoby, takie jak zdjęcia, animacje, filmy i dźwięki będą częścią programu leczenia. Psycholog będzie komunikował się z uczestnikami za pomocą wewnętrznych wiadomości tekstowych i udzielał informacji zwrotnej na temat ich zadań domowych. Terapeuta poświęci każdemu uczestnikowi czas w każdym tygodniu za pośrednictwem Internetu. Treścią interwencji będą standardowe elementy CBT, na przykład trening relaksacyjny, aktywacja behawioralna, ekspozycja na bodźce związane ze strachem, restrukturyzacja poznawcza, behawioralne leczenie snu. Kobiety odrabiają zadania domowe, na które składają się takie zadania, jak wykonanie treningu relaksacyjnego, wykonanie zaplanowanych nowych zachowań, przełamanie nawyków behawioralnych, narażenie się na przerażające sytuacje czy zmiana rytmu snu.

Opieka standardowa: Poradnictwo dotyczące lęku przedporodowego jest udzielane przez położną opieki przedporodowej oraz przez specjalnie przeszkolone położne współpracujące z położnikami podczas około 3-5 bezpośrednich sesji doradczych. Często program obejmuje wizytę na oddziale porodowym.

Pomiary: Wyjściowo zatwierdzone wcześniej instrumenty mierzące u kobiet poziom lęku przed porodem, lęku, objawów depresyjnych, stresujących wydarzeń życiowych, Inwentarz Przywiązania Prenatalnego (PAI-R), Lęk przed krwią i iniekcją, Skala Zmartwień Cambridge, Samoocena oparta na wynikach i Ból Skala katastrofalna.

Oprócz uwzględnionych narzędzi, mierzone będą: pochodzenie społeczno-demograficzne i położnicze kobiet, historia psychospołeczna, doświadczenia związane z porodem, stosunek do porodu, wsparcie partnera i rodziny, a także wcześniejsze preferencje dotyczące porodu.

Kontynuacja: losowo wybrane kobiety otrzymają kwestionariusze kontrolne w 30 i 36 tygodniu ciąży, w których obawy kobiet i ich stan emocjonalny będą dalej badane przy użyciu wyżej wymienionych narzędzi. Dwa miesiące i rok po urodzeniu dodatkowe pytania dotyczące wyników porodu, doświadczeń związanych z porodem, czasu karmienia piersią, przywiązania i więzi z dzieckiem oraz zadowolenia i doświadczenia z programu leczenia.

Miary wyniku: Głównym wynikiem będzie poziom lęku związanego z porodem w 36 tygodniu ciąży. Wyniki drugorzędowe to lęk przed porodem w 2 miesiące i rok po porodzie, preferencje co do sposobu porodu, prośba o cięcie cesarskie w późnej ciąży iw przypadku kolejnej ciąży, zgoda i satysfakcja z leczenia, wynik porodu i koszty.

Analiza mocy: poprzednie szwedzkie badanie wykazało, że 59% kobiet z lękiem przed porodem w czasie ciąży zostało „wyleczonych” po roku. Obliczenie mocy oparte na 20% zmniejszeniu lęku przed porodem, dwustronnym teście, mocy 0,80 i poziomie istotności 5% pokazuje, że do badania należy włączyć około 200 kobiet.

Względy etyczne: Badanie zostało poddane pełnej ocenie etycznej i zatwierdzeniu. Kierownicy szpitali w uczestniczących ośrodkach współpracują przy badaniu. Nazwisko i dane kontaktowe liderów projektu są dostępne w zaproszeniu, a kobiety i rekrutujące położne są zachęcane do nawiązywania kontaktu, jeśli mają pytania dotyczące projektu. Całym gromadzeniem danych będzie zarządzać platforma U-CARE i grupa badawcza.

Uzasadnienie: Strach przed porodem jest kwestią zdrowia publicznego silnie związaną z późniejszą reprodukcją oraz zdrowiem kobiet i dzieci. Obecnie identyfikacja i leczenie odbywa się bez wyraźnej podstawy dowodowej. Dlatego ważne jest, aby znaleźć najskuteczniejsze i akceptowalne leczenie tego problemu, które można zaoferować maksymalnej liczbie dotkniętych kobiet w najbardziej opłacalny i zrównoważony sposób. Badanie jest powiązane z nowymi innowacjami w opiece skoncentrowanej na osobie w praktyce klinicznej z wykorzystaniem technologii internetowej, która oferuje nowy i sprawiedliwy dostęp do najlepszych praktyk w opiece zdrowotnej.

Oczekiwane korzyści: Niniejsze badanie przyczyni się do opracowania nowych metod leczenia lęku związanego z porodem. Znalezienie dowodów na najlepsze leczenie zmniejszające lęk związany z porodem na podstawie wyników tego badania mogłoby zostać wdrożone w praktyce klinicznej i miejmy nadzieję, że zmniejszy stres psychiczny odczuwany przez kobiety w okresie rozrodczym i zmniejszy liczbę cięć cesarskich wymaganych przez kobiety bez wskazań medycznych .

Perspektywa konsumenta i rozpowszechnianie wyników badania: Przed rekrutacją uczestniczek badania zostaną przeprowadzone rozmowy na głos z około 30 kobietami w celu przetestowania uwzględnionych narzędzi. W badaniu pilotażowym kobiety będą uważnie odpowiadać na wszystkie pytania i jednocześnie przekazywać swoje przemyślenia badaczowi podczas wypełniania pytań, aby uzyskać trafność konstrukcji i twarzy.