Peur de l'accouchement - Comparaison de deux traitements

Zone du projet

La peur liée à l'accouchement est un problème de santé publique fortement lié à la reproduction ultérieure et à la santé des femmes et des enfants. On pourrait supposer que les expériences d'accouchement négatives antérieures sont causées par des interventions et/ou un manque de soutien du personnel pendant l'accouchement, ce qui pourrait à son tour être lié au bien-être émotionnel des femmes. La peur liée à l'accouchement implique souvent une demande de césarienne, qui à son tour pourrait avoir des conséquences à court et à long terme pour la santé des femmes et des enfants. La majorité des études sur la peur liée à l'accouchement se sont concentrées sur les caractéristiques maternelles et les raisons de la peur de l'accouchement. Moins d'études ont abordé les options de traitement pour guérir la peur de l'accouchement. Les soins standard pour les femmes ayant des craintes liées à l'accouchement en Suède sont généralement des conseils avec des sages-femmes et parfois ces conseils conduisent à une césarienne élective. En général, les femmes sont satisfaites des conseils. Cependant, la recherche ne montre aucun effet majeur du conseil, ni sur la diminution du nombre de césariennes à la demande de la mère, ni sur la diminution des niveaux de peur liée à l'accouchement un an après la naissance. Aujourd'hui, une part importante du budget de la santé des femmes est allouée au traitement de la peur de l'accouchement par des équipes de conseil. L'introduction de telles équipes de conseil a été introduite sans être précédée d'aucun essai randomisé sur ses effets. Dans d'autres domaines des soins de santé, la thérapie cognitivo-comportementale est recommandée pour les problèmes psychosociaux. Le présent projet comparera la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (iCBT) avec les soins standard (SC).

Enquête sur le terrain La peur liée à l'accouchement a suscité un intérêt majeur dans la recherche, en particulier dans les pays scandinaves. Une peur sévère de l'accouchement a été signalée à 6-10% dans une étude finlandaise, et une peur comparable au SSPT à 1,3%. Mesures de la peur liée à l'accouchement : L'échelle FOBS a été développée dans une étude comparative interculturelle où deux échelles VAS (mesurant les inquiétudes et les peurs liées à l'accouchement) ont été combinées.

Les raisons signalées pour la peur de l'accouchement sont ; la peur de la douleur, la maltraitance pendant l'enfance et le sentiment que la femme ou le bébé subiront des dommages lors de l'accouchement ou même de mourir, se voir refuser l'aide des soignants ou se sentir maltraité par le personnel d'accouchement et, pour les femmes multipares, des césariennes d'urgence antérieures ou des expériences antérieures négatives de naissance.

Traitement de la peur de l'accouchement La plupart des hôpitaux suédois ont des équipes de conseil spéciales pour les femmes qui ont peur de l'accouchement, souvent appelées groupes Aurora. Leur sage-femme prénatale réfère les femmes à ces équipes spéciales. Le modèle de traitement le plus courant pour ces femmes est la visite d'une sage-femme spécialement formée, mais un soutien psychosomatique, une thérapie cognitivo-comportementale et des techniques de relaxation sont également utilisés. Ce traitement de conseil en Suède n'a pas été précédé par de grandes études randomisées, mais des études indiquent que les femmes sont satisfaites du traitement. Il a également été démontré que les femmes qui sont référées aux services d'Aurora ont plus fréquemment des césariennes.

Objectif et questions de recherche L'objectif de cette étude est de comparer la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) administrée par Internet avec les soins standard (SC) pour les femmes enceintes identifiées comme ayant une peur liée à l'accouchement.

Questions de recherche : Quel effet la thérapie cognitivo-comportementale administrée par Internet se compare-t-elle aux soins standard sur a) le niveau de peur liée à l'accouchement b) la demande de césarienne c) l'observance et la satisfaction des soins et d) les coûts du traitement ?

Méthode

Conception : Un essai contrôlé randomisé de femmes ayant des peurs liées à l'accouchement. Un bras recevra des soins standards et un bras une thérapie cognitivo-comportementale par internet.

Cadre : Un grand hôpital universitaire suédois et deux hôpitaux régionaux. Recrutement : Toutes les femmes enceintes participant à l'examen de dépistage échographique de routine, offert à toutes les femmes enceintes pendant la semaine de grossesse 16-20, recevront des informations orales et écrites sur l'étude. Le processus de recrutement suivra deux étapes. Tout d'abord, toutes les femmes qui se présentent à l'échographie recevront un dépliant où sont posées quelques questions sur leur âge, leur parité, leur semaine de gestation, l'accès à Internet et l'échelle FOBS. Les femmes recevront un bref texte d'information contenant des informations sur le but de l'étude, par ex. que nous nous intéressons aux sentiments des femmes à l'approche de la naissance et si elles obtiennent un score supérieur au seuil, nous leur proposerons de participer à une étude sur le traitement de la peur de l'accouchement. Pour être éligibles à l'inclusion, les participants potentiels doivent répondre aux critères suivants ; a) suédophone b) score ≥60 sur le score FOBS c) accès Internet disponible.

Lors de la deuxième étape du recrutement, les femmes qui obtiennent un score de 60 ou plus sur l'échelle FOBS recevront une lettre d'invitation et un appel téléphonique des sages-femmes qui recrutent. La lettre d'invitation et l'appel téléphonique expliqueront le plan de l'étude et les femmes seront informées qu'elles seront randomisées soit pour l'iCBT, soit pour les soins standard. Le consentement éclairé des femmes sera retourné soit par un formulaire en ligne à la plateforme U-CARE soit dans une enveloppe prépayée mentionnant le consentement ou non. Les femmes recevront des informations de connexion à la plate-forme U-CARE et toutes les communications par la suite se feront via la plate-forme, quel que soit le bras auquel les femmes seront randomisées. Après avoir rempli un questionnaire de base, la randomisation vers le traitement aura lieu et les femmes recevront des instructions sur le programme suivant. S'il est randomisé dans le bras iCBT, le psychologue introduira le traitement iCBT par un appel téléphonique.

Intervention : Internet La thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) est dispensée par un psychologue par la plateforme U-CARE. L'intervention se concentrera sur la gestion de la peur liée à l'accouchement. Cela signifie que les participants lisent des textes et font des devoirs demandés à partir d'une page Internet. Des ressources supplémentaires telles que des images, des animations, des vidéos et des sons feront partie du programme de traitement. Un psychologue communiquera avec les participants par le biais de SMS internes et leur rendra compte de leurs devoirs. Le thérapeute consacrera du temps à chaque participant chaque semaine via Internet. Le contenu de l'intervention sera des composants standard de la TCC, par exemple l'entraînement à la relaxation, l'activation comportementale, l'exposition à des stimuli liés à la peur, la restructuration cognitive, le traitement comportemental du sommeil. Les femmes effectuent des devoirs à la maison, il s'agit de tâches telles que faire un entraînement à la relaxation, adopter de nouveaux comportements planifiés, briser les habitudes comportementales, s'exposer à des situations effrayantes ou changer les habitudes de sommeil.

Soins standard : Des conseils sur la peur de l'accouchement sont donnés par la sage-femme des soins prénatals et par des sages-femmes spécialement formées travaillant en collaboration avec des obstétriciens lors d'environ 3 à 5 séances de conseil en face à face. Souvent, une visite à l'unité d'accouchement est incluse dans le programme.

Mesures : Au départ, des instruments précédemment validés mesurant les niveaux de peur de l'accouchement, d'anxiété, de symptômes dépressifs, d'événements stressants de la vie des femmes, l'inventaire de l'attachement prénatal (PAI-R), la phobie du sang et des injections, l'échelle d'inquiétude de Cambridge, l'estime de soi basée sur la performance et la douleur Échelle catastrophique.

En plus des instruments inclus, les antécédents socio-démographiques et obstétriques, les antécédents psychosociaux, l'expérience de l'accouchement, les attitudes envers la naissance, le soutien du partenaire et de la famille des femmes seront mesurés ainsi que les préférences antérieures de la femme en matière de naissance.

Suivi : Les femmes randomisées recevront des questionnaires de suivi à 30 et 36 semaines de grossesse où les peurs et le bien-être émotionnel des femmes seront étudiés plus en détail à l'aide des instruments mentionnés ci-dessus. Deux mois et un an après la naissance, des questions supplémentaires sur l'issue de l'accouchement, l'expérience de l'accouchement, la durée de l'allaitement, l'attachement et le lien avec leur bébé et leur satisfaction et leur expérience du programme de traitement.

Mesures des résultats : le critère de jugement principal sera le niveau de peur liée à l'accouchement à 36 semaines de gestation. Les critères de jugement secondaires sont la peur liée à l'accouchement à deux mois et un an après la naissance, les préférences pour le mode d'accouchement, la demande de césarienne en fin de grossesse et en cas de grossesse ultérieure, l'observance et la satisfaction du traitement, l'issue de la naissance et les coûts.

Analyse de puissance : Une précédente étude suédoise a montré que 59 % des femmes ayant peur de l'accouchement pendant la grossesse étaient « guéries » après un an. Un calcul de puissance basé sur une réduction de 20 % de la peur de l'accouchement, un test bilatéral, une puissance de 0,80 et un niveau de signification de 5 %, montre qu'environ 200 femmes doivent être incluses dans l'étude.

Considérations éthiques : l'étude a fait l'objet d'un examen et d'une approbation éthiques complets. Les gestionnaires d'hôpitaux des sites participants coopèrent à l'étude. Le nom et les coordonnées des chefs de projet sont disponibles dans la lettre d'invitation et les femmes ainsi que les sages-femmes qui recrutent sont encouragées à prendre contact si elles ont des questions sur le projet. Toutes les collectes de données seront administrées par la plateforme U-CARE et le groupe de recherche.

Justification : La peur de l'accouchement est un problème de santé publique fortement lié à la reproduction ultérieure et à la santé des femmes et des enfants. Actuellement, l'identification et le traitement ont lieu sans une base de preuves claire. Il est donc important de trouver le traitement le plus efficace et le plus acceptable pour ce problème, qui puisse être proposé au maximum de femmes concernées de la manière la plus rentable et la plus durable. L'étude est liée à de nouvelles innovations dans les soins centrés sur la personne dans la pratique clinique utilisant la technologie basée sur Internet qui offre un accès nouveau et équitable aux meilleures pratiques de soins de santé.

Bénéfices attendus : Cette étude contribuera au développement de nouvelles méthodes de traitement de la peur liée à l'accouchement. Trouver des preuves du meilleur traitement pour réduire la peur liée à l'accouchement sur la base des résultats de cette étude pourrait être mis en œuvre dans la pratique clinique et, espérons-le, réduire la détresse psychologique ressentie par les femmes pendant la période de procréation et réduire le nombre de césariennes demandées par les femmes sans indications médicales .

Point de vue des consommateurs et diffusion des résultats de l'étude : avant le recrutement des participants à l'étude, des entretiens de réflexion à voix haute avec environ 30 femmes seront réalisés afin de tester les instruments inclus. Dans l'étude pilote, les femmes répondront soigneusement à toutes les questions et communiqueront en même temps leurs pensées à un chercheur lorsqu'elles répondront aux questions, pour la validité conceptuelle et apparente.