Miedo al parto - Comparación de dos tratamientos

Área del proyecto

El miedo relacionado con el parto es un problema de salud pública fuertemente relacionado con la reproducción posterior y la salud de la mujer y el niño. Podría suponerse que las experiencias previas negativas del parto son causadas por intervenciones y/o falta de apoyo del personal durante el parto, lo que a su vez podría estar relacionado con el bienestar emocional de las mujeres. El miedo relacionado con el parto a menudo implica la solicitud de una cesárea, lo que a su vez podría tener consecuencias a corto y largo plazo para la salud de las mujeres y los niños. La mayoría de los estudios sobre el miedo relacionado con el parto se han centrado en las características maternas y las razones del miedo al parto. Menos estudios han abordado las opciones de tratamiento para curar el miedo al parto. La atención estándar para las mujeres con miedo relacionado con el parto en Suecia suele ser asesoramiento con parteras y, a veces, este asesoramiento conduce a una cesárea electiva. En general, las mujeres están satisfechas con el asesoramiento. Sin embargo, la investigación no muestra un efecto importante de la consejería, ni en la disminución del número de cesáreas a pedido de la madre ni en la disminución de los niveles de miedo relacionado con el parto un año después del nacimiento. Hoy en día, una cantidad financiera sustancial del presupuesto para la atención de la salud de la mujer se asigna al tratamiento del miedo al parto mediante equipos de asesoramiento. La introducción de tales equipos de asesoramiento se introdujo sin estar precedida por ningún ensayo aleatorio sobre sus efectos. En otras áreas de la atención de la salud, se recomienda la terapia cognitiva conductual para problemas psicosociales. El presente proyecto comparará la terapia cognitiva conductual basada en Internet (iCBT) con la atención estándar (SC).

Encuesta del campo El miedo relacionado con el parto ha ganado un gran interés de investigación, particularmente en los países escandinavos. Se ha informado un miedo severo al parto en un 6-10% en un estudio finlandés, y un miedo comparable al TEPT en un 1,3%. Medidas de miedo relacionado con el parto: La escala FOBS se desarrolló en un estudio comparativo transcultural en el que se combinaron dos escalas VAS (que miden las preocupaciones y los miedos en relación con el parto).

Las razones reportadas para el miedo al parto son; miedo al dolor, abuso infantil y sentimientos de que la mujer o el bebé serán dañados durante el parto o incluso morirán, se les negará la ayuda de los cuidadores o se sentirán maltratados por el personal de parto y, para las mujeres multíparas, cesáreas de emergencia previas o experiencias negativas previas de nacimiento.

Tratamiento para el miedo al parto La mayoría de los hospitales suecos tienen equipos especiales de asesoramiento para mujeres con miedo al parto, a menudo llamados grupos Aurora. Su partera prenatal deriva a las mujeres a estos equipos especiales. El modelo de tratamiento más común para estas mujeres son las visitas con una partera especialmente capacitada, pero también se utilizan apoyo psicosomático, terapia cognitiva conductual y técnicas de relajación. Este tratamiento de asesoramiento en Suecia no ha sido precedido por grandes estudios aleatorios, pero los estudios indican que las mujeres están satisfechas con el tratamiento. También se ha demostrado que las mujeres que son referidas a los servicios de Aurora tienen más frecuencia cesáreas.

Objetivo y preguntas de investigación El objetivo de este estudio es comparar la terapia cognitiva conductual (ICBT) proporcionada por Internet con la atención estándar (CS) para mujeres embarazadas identificadas con miedo relacionado con el parto.

Preguntas de investigación: ¿Qué efecto tiene la terapia cognitiva conductual dada por Internet en comparación con la atención estándar en a) el nivel de miedo relacionado con el parto b) la solicitud de cesárea c) el cumplimiento y la satisfacción con la atención y d) los costos del tratamiento?

Método

Diseño: un ensayo controlado aleatorizado de mujeres con miedo relacionado con el parto. Un brazo recibirá atención estándar y otro brazo terapia cognitiva conductual por Internet.

Entorno: Un gran hospital universitario sueco y dos hospitales regionales. Reclutamiento: Todas las mujeres embarazadas en el examen de detección de ultrasonido de rutina, ofrecido a todas las mujeres embarazadas durante la semana gestacional 16-20, recibirán información oral y escrita sobre el estudio. El proceso de contratación seguirá dos pasos. En primer lugar, a todas las mujeres que acudan a la ecografía se les entregará un tríptico donde se realizan algunas preguntas sobre su edad, paridad, semana de gestación, acceso a Internet y escala FOBS. Las mujeres recibirán un breve texto informativo con información sobre el propósito del estudio, p. que estamos interesados ​​en los sentimientos de las mujeres hacia la proximidad del parto y si obtienen una puntuación superior al punto de corte se les ofrecerá asistir a un estudio de tratamiento para el miedo al parto. Para ser elegible para la inclusión, los participantes potenciales deben cumplir con los siguientes criterios; a) hablante de sueco b) puntuación ≥60 en la puntuación FOBS c) acceso a Internet disponible.

En el segundo paso del reclutamiento, las parteras reclutadoras enviarán una carta de invitación y una llamada telefónica a las mujeres que obtengan una puntuación de 60 o más en la escala FOBS. La carta de invitación y la llamada telefónica explicarán el esquema del estudio y se informará a las mujeres que serán asignadas aleatoriamente a iCBT o atención estándar. El consentimiento informado de las mujeres será devuelto ya sea mediante un formulario en línea a la plataforma U-CARE o en un sobre prepago indicando consentimiento o no. A las mujeres se les proporcionarán los datos de inicio de sesión en la plataforma U-CARE y todas las comunicaciones posteriores se realizarán a través de la plataforma, independientemente del brazo al que se asignarán aleatoriamente las mujeres. Después de completar un cuestionario de referencia, se realizará la aleatorización al tratamiento y las mujeres recibirán instrucciones sobre el siguiente programa. Si se asignó al azar al brazo de iCBT, el psicólogo presentará el tratamiento de iCBT mediante una llamada telefónica.

Intervención: La terapia cognitiva conductual por Internet (iCBT) es impartida por un psicólogo a través de la plataforma U-CARE. La intervención se centrará en el manejo del miedo relacionado con el parto. Esto significa que los participantes leen textos y hacen tareas para casa instruidas desde una página de internet. Recursos adicionales como imágenes, animaciones, videos y sonidos serán parte del programa de tratamiento. Un psicólogo se comunicará con los participantes a través de mensajes de texto internos y los retroalimentará sobre sus tareas asignadas. El terapeuta dedicará tiempo a cada participante cada semana a través de Internet. El contenido de la intervención serán componentes estándar de la TCC, por ejemplo, entrenamiento de relajación, activación conductual, exposición a estímulos relacionados con el miedo, reestructuración cognitiva, tratamiento conductual del sueño. Las mujeres completan asignaciones de tareas, esto consiste en tareas como hacer entrenamiento de relajación, realizar nuevos comportamientos planificados, romper hábitos de comportamiento, exponerse a situaciones de miedo o cambiar las rutinas de sueño.

Atención estándar: la partera de atención prenatal y parteras especialmente capacitadas que trabajan en colaboración con obstetras brindan asesoramiento sobre el miedo al parto en aproximadamente 3 a 5 sesiones de asesoramiento cara a cara. A menudo, el programa incluye una visita a la unidad de parto.

Medidas: Al inicio del estudio, instrumentos previamente validados que miden los niveles de miedo al parto, ansiedad, síntomas depresivos, eventos estresantes de la vida de las mujeres, Inventario de apego prenatal (PAI-R), Fobia a la sangre y las inyecciones, Escala de preocupación de Cambridge, Autoestima basada en el desempeño y Dolor Escala catastrofista.

Además de los instrumentos incluidos, se medirán los antecedentes sociodemográficos y obstétricos de la mujer, la historia psicosocial, la experiencia del parto, las actitudes hacia el parto, el apoyo de la pareja y la familia, así como las preferencias previas al parto de la mujer.

Seguimiento: Las mujeres aleatorizadas recibirán cuestionarios de seguimiento a las 30 y 36 semanas de embarazo donde se investigarán más a fondo los temores y el bienestar emocional de las mujeres utilizando los instrumentos mencionados anteriormente. Dos meses y un año después del nacimiento, preguntas adicionales sobre el resultado del parto, la experiencia del parto, la duración de la lactancia materna, el apego y la vinculación con su bebé y su satisfacción y experiencia con el programa de tratamiento.

Medidas de resultado: El resultado primario será el nivel de temor relacionado con el parto a las 36 semanas de gestación. Los desenlaces secundarios son el miedo relacionado con el parto a los dos meses y al año del nacimiento, las preferencias por el modo de parto, la solicitud de cesárea al final del embarazo y en caso de un embarazo posterior, el cumplimiento y la satisfacción con el tratamiento, el resultado del parto y los costos.

Análisis de poder: un estudio sueco anterior mostró que el 59% de las mujeres con miedo al parto durante el embarazo se 'curaron' después de un año. Un cálculo de poder basado en una reducción del 20 % en el miedo al parto, una prueba bilateral, un poder de 0,80 y un nivel de significancia del 5 %, muestra que aproximadamente 200 mujeres deben participar en el estudio.

Consideraciones éticas: El estudio ha recibido una revisión y aprobación ética completa. Los administradores de hospitales en los sitios participantes están cooperando con el estudio. El nombre de los líderes del proyecto y los detalles de contacto están disponibles en la carta de invitación y se alienta a las mujeres, así como a las parteras reclutadoras, a ponerse en contacto si tienen preguntas sobre el proyecto. Toda la recopilación de datos será administrada por la plataforma U-CARE y el grupo de investigación.

Justificación: El miedo al parto es un problema de salud pública fuertemente relacionado con la reproducción posterior y la salud de la mujer y el niño. Actualmente, la identificación y el tratamiento se llevan a cabo sin una base de evidencia clara. Por lo tanto, es importante encontrar el tratamiento más eficaz y aceptable para este problema que se pueda ofrecer al máximo número de mujeres afectadas de la manera más rentable y sostenible. El estudio está relacionado con las nuevas innovaciones en la atención centrada en la persona en la práctica clínica utilizando tecnología basada en Internet que ofrece un acceso nuevo y equitativo a la mejor práctica de atención médica.

Beneficios esperados: Este estudio contribuirá al desarrollo de nuevos métodos de tratamiento para el miedo relacionado con el parto. Encontrar evidencia del mejor tratamiento para reducir el miedo relacionado con el parto basado en los resultados de este estudio podría implementarse en la práctica clínica y, con suerte, reducir la angustia psicológica que sienten las mujeres durante el período fértil y reducir el número de cesáreas solicitadas por mujeres sin indicaciones médicas. .

Perspectiva del consumidor y difusión de los resultados del estudio: antes del reclutamiento de participantes del estudio, se realizarán entrevistas en voz alta con aproximadamente 30 mujeres para probar los instrumentos incluidos. En el estudio piloto, las mujeres responderán cuidadosamente todas las preguntas y al mismo tiempo comunicarán sus pensamientos a un investigador al completar las preguntas, para la construcción y la validez aparente.