Fødselsangst - Sammenligning af to behandlinger

Projektområde

Fødselsrelateret frygt er et folkesundhedsproblem, der er stærkt forbundet med efterfølgende reproduktion og kvinders og børns sundhed. Det kunne antages, at tidligere negative fødselserfaringer er forårsaget af interventioner og/eller manglende støtte fra personalet under fødslen, hvilket igen kan være forbundet med kvinders følelsesmæssige velbefindende. Fødselsrelateret frygt involverer ofte en anmodning om kejsersnit, hvilket igen kan have kort- og langsigtede konsekvenser for kvinders og børns sundhed. Størstedelen af ​​undersøgelser om fødselsrelateret frygt har fokuseret på moderens egenskaber og årsagerne til fødselsfrygt. Færre undersøgelser har behandlet behandlingsmuligheder for at kurere fødselsfrygt. Standardbehandling for kvinder med fødselsrelateret frygt i Sverige er normalt rådgivning med jordemødre, og nogle gange fører denne rådgivning til et elektivt kejsersnit. Generelt er kvinder tilfredse med rådgivning. Forskning viser dog ingen større effekt af rådgivning, hverken i reduceret antal kejsersnit på moderens anmodning eller i nedsatte niveauer af fødselsrelateret frygt et år efter fødslen. I dag er et betydeligt økonomisk beløb af budgettet til kvinders sundhedspleje afsat til behandling af fødselsangst ved hjælp af rådgivningsteams. Indførelsen af ​​sådanne rådgivningshold blev indført uden at være forudgået af nogen randomiserede undersøgelser om dets virkninger. På andre områder af sundhedsvæsenet anbefales kognitiv adfærdsterapi til psykosociale problemer. Dette projekt vil sammenligne internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) med standardbehandling (SC).

Undersøgelse af feltet Fødselsrelateret frygt har vundet stor forskningsinteresse især i de skandinaviske lande. Alvorlig frygt for fødsel er blevet rapporteret til 6-10% i en finsk undersøgelse, og frygt sammenlignelig med PTSD 1,3%. Mål for fødselsrelateret frygt: FOBS-skalaen blev udviklet i et tværkulturelt komparativt studie, hvor to VAS-skalaer (måling af bekymringer og frygt i forhold til fødsel) blev kombineret.

Rapporterede årsager til frygt for fødslen er; frygt for smerte, misbrug i barndommen og følelser af, at kvinden eller barnet vil blive beskadiget under fødslen eller endda dø, at blive nægtet hjælp fra plejepersonale eller føle sig dårligt behandlet af fødepersonalet og, for multipare kvinder tidligere akutte kejsersnit eller tidligere negative oplevelser med fødsel.

Behandling af fødselsskræk De fleste svenske hospitaler har særlige rådgivningsteams for kvinder med fødselsskræk, ofte kaldet Aurora-grupper. Deres fødselsjordemoder henviser kvinder til disse særlige teams. Den mest almindelige behandlingsmodel for disse kvinder er besøg hos en specialuddannet jordemoder, men der anvendes også psykosomatisk støtte, kognitiv adfærdsterapi og afspændingsteknikker. Denne rådgivningsbehandling i Sverige er ikke gået forud for store randomiserede undersøgelser, men undersøgelser peger på, at kvinder er tilfredse med behandlingen. Det har også vist sig, at kvinder, der henvises til Aurora-tjenesterne, hyppigere får kejsersnit.

Mål og forskningsspørgsmål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne internet givet kognitiv adfærdsterapi (ICBT) med standardbehandling (SC) for gravide kvinder identificeret med fødselsrelateret frygt.

Forskningsspørgsmål: Hvilken effekt har internet givet kognitiv adfærdsterapi sammenlignet med standardbehandling på a) niveauet af fødselsrelateret frygt b) anmodning om kejsersnit c) compliance og tilfredshed med pleje og d) omkostninger til behandlingen?

Metode

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg med kvinder med fødselsrelateret frygt. En arm vil modtage standardbehandling og en arm kognitiv adfærdsterapi via internettet.

Indstilling: Et stort svensk universitetshospital og to regionale hospitaler. Rekruttering: Alle gravide kvinder ved den rutinemæssige ultralydsscreeningsundersøgelse, der tilbydes alle gravide i svangerskabsuge 16-20, vil modtage mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen. Rekrutteringsprocessen vil følge to trin. Først vil alle kvinder, der kommer til ultralydsundersøgelsen, få udleveret en folder, hvor der stilles et par spørgsmål om deres alder, paritet, svangerskabsuge, adgang til internet og FOBS-skalaen. Kvinderne får en kort informationstekst med information om formålet med undersøgelsen, f.eks. at vi er interesserede i kvinders følelser over for den forestående fødsel og hvis de scorer over skæringspunktet vil blive tilbudt at deltage i en undersøgelse af behandling for fødselsskræk. For at være berettiget til inklusion skal potentielle deltagere opfylde følgende kriterier; a) Svensktalende b) score ≥60 på FOBS-score c) tilgængelig internetadgang.

I det andet trin af rekruttering vil kvinder, der scorer 60 eller derover på FOBS-skalaen, få tilsendt en invitation og et telefonopkald fra de rekrutterende jordemødre. Invitationsbrevet og telefonopkaldet vil forklare undersøgelsens disposition, og kvinderne vil blive informeret om, at de vil blive randomiseret enten til iCBT eller standardbehandling. Informeret samtykke fra kvinderne vil blive returneret enten via en onlineformular til U-CARE-platformen eller i en forudbetalt kuvert, der angiver samtykke eller ej. Kvinderne vil blive forsynet med loginoplysninger til U-CARE platformen, og al kommunikation derefter vil foregå via platformen, uanset hvilken arm kvinder vil blive randomiseret til. Efter udfyldelse af et baseline spørgeskema vil randomisering til behandling ske, og kvinder vil modtage instruktioner om det følgende program. Ved randomisering til iCBT-armen vil psykologen introducere iCBT-behandlingen ved et telefonopkald.

Intervention: Internet kognitiv adfærdsterapi (iCBT) gives af en psykolog af U-CARE platformen. Interventionen vil fokusere på håndtering af fødselsrelateret frygt. Det betyder, at deltagerne læser tekster og laver lektier instrueret fra en internetside. Yderligere ressourcer såsom billeder, animationer, videoer og lyde vil være en del af behandlingsprogrammet. En psykolog vil kommunikere med deltagerne gennem interne sms-beskeder og give feedback på deres hjemmeopgaver. Terapeuten vil afsætte tid til hver enkelt deltager hver uge via internettet. Indholdet i interventionen vil være standardkomponenter fra CBT, fx afspændingstræning, adfærdsaktivering, eksponering for frygtrelaterede stimuli, kognitiv omstrukturering, adfærdsmæssig søvnbehandling. Kvinderne laver lektier, dette består af opgaver som at lave afspændingstræning, at udføre planlagt ny adfærd, at bryde adfærdsvaner, at udsætte sig selv for skræmmende situationer eller at ændre soverutiner.

Standardpleje: Rådgivning af fødselsskræk gives af svangrejordemoderen og af specialuddannede jordemødre, der arbejder i samarbejde med fødselslæger ved ca. 3-5 ansigt til ansigt rådgivningssessioner. Ofte indgår et besøg på leveringsenheden i programmet.

Mål: Ved baseline tidligere validerede instrumenter, der måler kvinders niveauer af frygt for fødslen, angst, depressive symptomer, stressende livsbegivenheder, Prenatal Attachment Inventory (PAI-R), blod- og injektionsfobi, Cambridge Worry Scale, Performance Based Self-esteem og Pain Katastrofiserende skala.

Ud over de inkluderede instrumenter vil kvinders sociodemografiske og obstetriske baggrund, psykosociale historie, oplevelse af fødsel, holdninger til fødsel, partner- og familiestøtte blive målt sammen med kvindens tidligere fødselspræferencer.

Opfølgning: De randomiserede kvinder vil modtage opfølgende spørgeskemaer ved 30 og 36 uger af graviditeten, hvor kvinders frygt og følelsesmæssige velvære vil blive yderligere undersøgt ved hjælp af ovennævnte instrumenter. To måneder og et år efter fødslen yderligere spørgsmål om fødselsresultat, fødselsoplevelse, amningsvarighed, tilknytning og binding til deres spædbarn og deres tilfredshed og oplevelse af behandlingsprogrammet.

Resultatmål: Det primære resultat vil være niveauet af fødselsrelateret frygt ved 36 ugers svangerskab. Sekundære udfald er fødselsrelateret frygt to måneder og et år efter fødslen, præferencer for fødselsmåde, anmodning om kejsersnit sent i graviditeten og i tilfælde af en efterfølgende graviditet, compliance og tilfredshed med behandlingen, fødselsresultat og omkostninger.

Kraftanalyse: En tidligere svensk undersøgelse viste, at 59 % af kvinder med fødselsskræk under graviditeten blev 'helbredt' efter et år. En magtberegning baseret på en 20 % reduktion af fødselsfrygt, en tosidet test, en power på 0,80 og et signifikansniveau på 5 %, viser, at cirka 200 kvinder skal tilmeldes undersøgelsen.

Etiske overvejelser: Undersøgelsen har modtaget fuld etisk gennemgang og godkendelse. Hospitalslederne på de deltagende steder samarbejder med undersøgelsen. Projektledernes navn og kontaktoplysninger fremgår af invitationsbrevet, og kvinder samt rekrutterende jordemødre opfordres til at tage kontakt, hvis de har spørgsmål til projektet. Al dataindsamling vil blive administreret af U-CARE platformen og forskningsgruppen.

Begrundelse: Frygt for fødsel er et folkesundhedsproblem, der er stærkt forbundet med efterfølgende reproduktion og kvinders og børns sundhed. I øjeblikket finder identifikation og behandling sted uden et klart evidensgrundlag. Det er derfor vigtigt at finde den mest effektive og acceptable behandling for dette problem, som kan tilbydes det maksimale antal berørte kvinder på den mest omkostningseffektive og bæredygtige måde. Undersøgelsen er knyttet til nye innovationer inden for personcentreret pleje i klinisk praksis ved hjælp af internetbaseret teknologi, som tilbyder ny og lige adgang til bedste praksis sundhedspleje.

Forventede fordele: Denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af ​​nye behandlingsmetoder for fødselsrelateret frygt. At finde beviser for den bedste behandling til at reducere fødselsrelateret frygt baseret på resultaterne fra denne undersøgelse kunne implementeres i klinisk praksis og forhåbentlig reducerer den psykiske lidelse, som kvinder føler i den fødedygtige periode, og reducerer antallet af kejsersnit, som kvinder anmoder om uden medicinske indikationer. .

Forbrugerperspektiv og formidling af undersøgelsesresultater: Forud for rekruttering af undersøgelsesdeltagere vil der blive gennemført tænke-højt-interviews med ca. 30 kvinder for at teste de inkluderede instrumenter. I pilotstudiet vil kvinder omhyggeligt besvare alle spørgsmål og samtidig kommunikere deres tanker til en forsker, når de udfylder spørgsmålene, for konstruktion og ansigtsvaliditet.