Strach z porodu - srovnání dvou ošetření

Oblast projektu

Strach související s porodem je problémem veřejného zdraví, který silně souvisí s následnou reprodukcí a zdravím žen a dětí. Dalo by se předpokládat, že předchozí negativní porodní zkušenosti jsou způsobeny intervencemi a/nebo nedostatkem podpory ze strany personálu během porodu, což by zase mohlo souviset s emocionální pohodou žen. Strach související s porodem často zahrnuje žádost o císařský řez, což může mít krátkodobé i dlouhodobé následky na zdraví žen a dětí. Většina studií o strachu souvisejícím s porodem se zaměřila na mateřské vlastnosti a důvody porodního strachu. Méně studií se zabývalo možnostmi léčby pro vyléčení strachu z porodu. Standardní péče o ženy se strachem z porodu ve Švédsku je obvykle poradenství s porodními asistentkami a někdy toto poradenství vede k elektivnímu císařskému řezu. Obecně jsou ženy s poradenstvím spokojené. Výzkumy však neprokázaly žádný zásadní vliv poradenství, a to ani ve snížení počtu císařských řezů na žádost matky, ani ve snížení úrovně strachu z porodu rok po porodu. Dnes je značná finanční částka z rozpočtu na péči o zdraví žen vyčleněna na léčbu porodního strachu pomocí poradenských týmů. Zavedení takových poradenských týmů bylo zavedeno, aniž by mu předcházely jakékoli randomizované studie o jeho účincích. V jiných oblastech zdravotní péče se u psychosociálních problémů doporučuje kognitivně behaviorální terapie. Tento projekt porovná internetovou kognitivně behaviorální terapii (iCBT) se standardní péčí (SC).

Průzkum v oboru Strach související s porodem získal velký výzkumný zájem zejména ve skandinávských zemích. Silný strach z porodu byl ve finské studii hlášen u 6–10 % a strach srovnatelný s PTSD 1,3 %. Měření strachu souvisejícího s porodem: Škála FOBS byla vyvinuta v mezikulturní srovnávací studii, kde byly zkombinovány dvě škály VAS (měřící obavy a strach ve vztahu k porodu).

Hlášené důvody pro strach z porodu jsou; strach z bolesti, týrání v dětství a pocit, že žena nebo dítě bude poškozeno během porodu nebo dokonce zemře, že jim bude odepřena pomoc od pečovatelů nebo se bude cítit špatně ošetřováno porodním personálem a u vícerodiček předchozí nouzové císařské řezy nebo předchozí negativní zkušenosti s porodem narození.

Léčba strachu z porodu Většina švédských nemocnic má speciální poradenské týmy pro ženy se strachem z porodu, často nazývané skupiny Aurora. Jejich prenatální porodní asistentka odkazuje ženy do těchto speciálních týmů. Nejběžnějším modelem léčby pro tyto ženy jsou návštěvy se speciálně vyškolenou porodní asistentkou, ale využívá se i psycho-somatická podpora, kognitivně behaviorální terapie a relaxační techniky. Této poradenské léčbě ve Švédsku nepředcházely velké randomizované studie, ale studie ukazují, že ženy jsou s léčbou spokojeny. Bylo také prokázáno, že ženy, které jsou častěji odesílány do služeb Aurora, mají císařský řez.

Cíl a výzkumné otázky Cílem této studie je porovnat internetovou kognitivně behaviorální terapii (ICBT) se standardní péčí (SC) o těhotné ženy, u kterých byl zjištěn strach z porodu.

Výzkumné otázky: Jaký vliv má internetová kognitivně behaviorální terapie ve srovnání se standardní péčí na a) míru strachu z porodu b) žádost o císařský řez c) dodržování a spokojenost s péčí ad) náklady na léčbu?

Metoda

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie žen se strachem z porodu. Jedno rameno dostane standardní péči a jedno rameno kognitivně behaviorální terapie přes internet.

Prostředí: Jedna velká švédská univerzitní nemocnice a dvě regionální nemocnice. Nábor: Všechny těhotné ženy na rutinním ultrazvukovém screeningovém vyšetření, které je nabízeno všem těhotným ženám během gestačního týdne 16-20, obdrží ústní a písemné informace o studii. Proces náboru bude probíhat ve dvou krocích. Nejprve bude všem ženám, které se zúčastní ultrazvukového vyšetření, předán leták, kde bude položeno několik otázek o jejich věku, paritě, gestačním týdnu, přístupu k internetu a stupnici FOBS. Ženy obdrží stručný informační text s informacemi o účelu studie, kupř. že nás zajímají pocity žen vůči blížícímu se porodu a pokud dosáhnou skóre nad mezní bod, bude jim nabídnuta účast na studii léčby strachu z porodu. Aby byli potenciální účastníci způsobilí k zařazení, musí splňovat následující kritéria; a) mluvící švédsky b) skóre ≥60 na skóre FOBS c) dostupný přístup k internetu.

Ve druhém kroku náboru bude ženám, které získají skóre 60 nebo více na stupnici FOBS, zaslán zvací dopis a telefonát od náborových porodních asistentek. Zvací dopis a telefonát vysvětlí osnovy studie a ženy budou informovány, že budou randomizovány buď do iCBT, nebo do standardní péče. Informovaný souhlas žen bude vrácen buď prostřednictvím on-line formuláře na platformu U-CARE, nebo v předplacené obálce s uvedením souhlasu či nesouhlasu. Ženám budou poskytnuty přihlašovací údaje k platformě U-CARE a veškerá komunikace poté bude probíhat prostřednictvím platformy bez ohledu na to, do které paže budou ženy randomizovány. Po vyplnění základního dotazníku dojde k randomizaci k léčbě a ženy obdrží instrukce o následujícím programu. Pokud je psycholog randomizován do ramene iCBT, zavede léčbu iCBT telefonicky.

Intervence: Internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) je prováděna psychologem prostřednictvím platformy U-CARE. Intervence se zaměří na zvládání strachu souvisejícího s porodem. To znamená, že účastníci čtou texty a dělají domácí úkoly podle pokynů z internetové stránky. Další zdroje, jako jsou obrázky, animace, videa a zvuky, budou součástí léčebného programu. Psycholog bude s účastníky komunikovat prostřednictvím interních textových zpráv a bude jim poskytovat zpětnou vazbu o jejich domácích úkolech. Terapeut bude každému účastníkovi věnovat čas každý týden přes internet. Obsahem intervence budou standardní složky z KBT, např. relaxační trénink, behaviorální aktivace, expozice podnětům souvisejícím se strachem, kognitivní restrukturalizace, behaviorální léčba spánku. Ženy plní domácí úkoly, které se skládají z úkolů, jako je relaxační nácvik, provádění plánovaného nového chování, odbourávání návyků chování, vystavování se děsivým situacím nebo změna spánkových rutin.

Standardní péče: Poradenství pro strach z porodu poskytuje porodní asistentka předporodní péče a speciálně vyškolené porodní asistentky ve spolupráci s porodníky na cca 3-5 osobních poradnách. Často je součástí programu i návštěva doručovací jednotky.

Opatření: Na základě dříve ověřených nástrojů měřících úroveň strachu žen z porodu, úzkosti, depresivních symptomů, stresujících životních událostí, Prenatální inventář náklonnosti (PAI-R), fobii z krve a injekce, Cambridge Worry Scale, Sebevědomí založené na výkonu a Bolest Katastrofické měřítko.

Kromě zahrnutých nástrojů bude měřeno sociodemografické a porodnické zázemí žen, psychosociální anamnéza, zkušenost s porodem, postoje k porodu, podpora partnera a rodiny spolu s předchozími porodními preferencemi ženy.

Následné sledování: Randomizované ženy obdrží kontrolní dotazníky ve 30. a 36. týdnu těhotenství, kde budou obavy žen a emocionální pohoda dále zkoumány pomocí výše uvedených nástrojů. Dva měsíce a jeden rok po porodu doplňující otázky týkající se výsledku porodu, porodních zkušeností, trvání kojení, připoutání a vazby k dítěti a jejich spokojenosti a zkušenosti s léčebným programem.

Měření výsledku: Primárním výsledkem bude úroveň strachu souvisejícího s porodem ve 36. týdnu těhotenství. Sekundárními výstupy jsou strach z porodu dva měsíce a rok po porodu, preference způsobu porodu, žádost o císařský řez v pozdním těhotenství a v případě dalšího těhotenství, dodržování a spokojenost s léčbou, výsledek porodu a náklady.

Analýza síly: Předchozí švédská studie ukázala, že 59 % žen se strachem z porodu během těhotenství bylo „vyléčeno“ po roce. Výpočet síly založený na 20% snížení strachu z porodu, oboustranném testu, síle 0,80 a hladině významnosti 5 %, ukazuje, že do studie je potřeba zapsat přibližně 200 žen.

Etická hlediska: Studie byla plně eticky přezkoumána a schválena. Na studii spolupracují manažeři nemocnic zúčastněných míst. Jména a kontaktní údaje vedoucích projektu jsou k dispozici v pozvánce a ženy i náborové porodní asistentky se vyzývají, aby se spojily, pokud mají k projektu dotazy. Veškerý sběr dat bude spravován platformou U-CARE a výzkumnou skupinou.

Odůvodnění: Strach z porodu je problémem veřejného zdraví, který silně souvisí s následnou reprodukcí a zdravím žen a dětí. V současné době probíhá identifikace a léčba bez jasného důkazního základu. Je proto důležité najít nejúčinnější a nejpřijatelnější léčbu tohoto problému, kterou lze nabídnout maximálnímu počtu postižených žen nákladově nejefektivnějším a nejudržitelnějším způsobem. Studie je spojena s novými inovacemi v péči zaměřené na člověka v klinické praxi využívající internetovou technologii, která nabízí nový a spravedlivý přístup k nejlepší praxi zdravotní péče.

Očekávané přínosy: Tato studie přispěje k vývoji nových metod léčby strachu souvisejícího s porodem. Nalezení důkazů o nejlepší léčbě ke snížení strachu souvisejícího s porodem na základě výsledků této studie by mohlo být implementováno v klinické praxi a doufejme, že sníží psychický stres pociťovaný ženami během fertilního období a sníží počet císařských řezů požadovaných ženami bez lékařských indikací .

Spotřebitelský pohled a šíření výsledků studie: Před náborem účastníků studie budou provedeny nahlas rozhovory s přibližně 30 ženami za účelem otestování zahrnutých nástrojů. V pilotní studii budou ženy pečlivě odpovídat na všechny otázky a zároveň sdělovat své myšlenky výzkumníkovi při vyplňování otázek, pro konstruktivní a tváří validitu.