心房細動の治療における経皮的カテーテル処置前後の前頭認知制御機能
心房細動は一般的な不整脈です。 これは脳卒中の独立した危険因子です。 抗凝固療法は心房細動患者に使用されます。 あるいは、出血性合併症のリスクが抗凝固薬の抗血栓効果よりも大きいと判断された場合は、左心房虫垂閉鎖術を使用できます。 虚血性合併症の最大 70% は抗凝固療法で予防でき、左心房虫垂閉鎖は同等の結果をもたらすようです。 また、左心房カテーテル アブレーション (LACA) は、心房細動の治療介入として人気を集めています。
ただし、この手順は、臨床的に明らかな一過性脳虚血発作 (TIA) または脳卒中の 0.5 ～ 1% の周術期リスクと関連しています。 臨床的に明らかな虚血性合併症の発生率は比較的低いままですが、最近のデータは、LACA を受けている患者の 13% ～ 20% が、アブレーションの 90 日後に術後神経認知機能障害 (POCD) の影響を受けていることを示唆しています。
この研究の目的は、脳波記録とともに実験的実行反応時間 (RT) テストを採用することにより、心臓インターベンション後の微妙な脳機能障害の検出を改善することであり、永続的な認知、身体的、および心房細動アブレーションを受けた患者から報告された感情的な苦情。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Heart Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
合計80人の患者が研究のために起草されます。 被験者は、タンペレ大学病院心臓病院から募集されます。 発作性または持続性心房細動のために左心房カテーテルアブレーション (LACA) (30 人の患者) または経皮的左心房虫垂閉鎖術 (20 人の患者) を受けている 50 歳から 70 歳の男性と女性の合計 50 人の患者が募集されます。勉強。
現在のガイドラインで提案されている抗不整脈および抗凝固療法で治療されている発作性心房細動の患者 15 人と持続性心房細動の患者 15 人の対照群は、同じテスト スキーマと時点でテストされます。 対照群は、心臓病院の心臓病患者と、ハタンペー病院の心臓外来診療所から起草されます。
説明
包含基準:
- 50～70歳
- 左心房カテーテルアブレーションまたは経皮的左心房虫垂閉鎖術を受けている
- アブレーション群では、症候性心房細動 (EHRA 分類 2 ～ 4) があり、CHA2DS2VASc スケールによる血栓塞栓性合併症のリスクが低い (0 ～ 2 ポイント) 場合、患者は研究の対象となります。
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上。
- -抗凝固療法の禁忌（アブレーショングループ）、
- 以前の神経障害または精神障害。
- 修正できない重大な視覚的問題、
- 上腕/手の使用に問題があり、テストの実行が困難になります。
- アブレーションおよび虫垂閉鎖手順の通常の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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左心房カテーテルアブレーション
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左心房虫垂閉鎖
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発作性心房細動対照群
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持続性心房細動コントロール群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エグゼクティブ RT テストにおける応答速度 (ms) と応答エラー率 (%) の変化
時間枠：術前1日、術後3ヶ月、術後1年
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術前1日、術後3ヶ月、術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EEG 記録における N2/P3 複合体の振幅の変化
時間枠：術前1日、術後3ヶ月、術後1年
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術前1日、術後3ヶ月、術後1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Kaisa Hartikainen, MD, Docent、Behavioral Neurology Research Unit
- スタディディレクター：Kati Järvelä, MD, PhD、Tampere University Heart Hospital
- スタディディレクター：Arvi Yli-Hankala, MD, Professor、Tampere University Hospital
- 主任研究者：Jonne Liimatainen, MD、Tampere University Hospital
- スタディディレクター：Pekka Raatikainen, MD, Docent、Tampere University Heart Hospital
- 主任研究者：Jaakko Inkovaara, MD、Tampere University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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