Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frontale kognitive kontrolfunktioner før og efter perkutane kateterprocedurer ved behandling af atrieflimren

9. april 2024 opdateret af: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Atrieflimren er en almindelig arytmi. Det er en uafhængig risikofaktor for slagtilfælde. Der til antikoagulering terapi bruges til atrieflimren patienter. Alternativt kan venstre atriel blindtarmslukning anvendes, hvis risikoen for blødningskomplikationer vurderes at være større end den mulige antitrombotiske fordel ved antikoaguleringsmedicin. Op til 70 % af iskæmiske komplikationer kan forebygges med antikoaguleringsbehandling, og lukning af blindtarm i venstre forkammer synes at have sammenlignelige resultater. Også venstre atrial catherter ablation (LACA) vinder popularitet som en terapeutisk intervention for atrieflimren.

Imidlertid er proceduren forbundet med 0,5-1 % perioperativ risiko for klinisk tydeligt forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde. Mens forekomsten af ​​klinisk tydelige iskæmiske komplikationer forbliver relativt lav, tyder nyere data på, at 13%-20% af patienter, der gennemgår LACA, er påvirket af postoperativ neurokognitiv dysfunktion (POCD) 90 dage efter ablation.

Målet med undersøgelsen er at forbedre detektion af subtil hjernedysfunktion efter hjerteinterventioner ved at anvende en eksperimentel executive reaktionstid (RT) test sammen med EEG-registrering med det formål at forbedre objektiv påvisning af subtil hjernedysfunktion, der antages at ligge til grund for vedvarende kognitiv, somatisk og affektive klager rapporteret af patienter, der har gennemgået atrieflimren ablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 80 patienter vil blive udnævnt til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra Tampere University Hospital Heart Hospital Co. I alt halvtreds patienter, mænd og kvinder mellem 50-70 år, der gennemgår venstre atriekateterablation (LACA) (30 patienter) eller perkutan procedure for lukning af venstre atriel blindtarm (20 patienter) på grund af paroxysmal eller vedvarende atrieflimren, vil blive rekrutteret til undersøgelse.

En kontrolgruppe på 15 patienter med paroxysmal atrieflimren og 15 patienter med vedvarende atrieflimren, som behandles med antiarytmiske og antikoagulerende terapier foreslået af gældende retningslinjer, vil blive testet med samme testskema og tidspunkter. Kontrolgruppen vil blive udarbejdet fra hjertepatienterne på hjertehospitalet og også fra Hatanpää Hospitals kardiologiske ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50-70
  • gennemgår venstre forkammerkateterablation eller perkutan procedure for lukning af venstre atriel blindtarm
  • I ablationsgruppen vil patienter kvalificere sig til undersøgelsen, hvis de har symptomatisk atrieflimren (EHRA-klassifikation 2-4), og hvis deres risiko for tromboemboliske komplikationer med CHA2DS2VASc-skalaen er lav (0-2 point).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 eller over 70 år.
  • Kontraindikation for antikoagulationsbehandling (i ablationsgruppe),
  • Tidligere neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Betydeligt synsproblem, som ikke kan rettes for,
  • problemer med brug af overarm/hånd, der ville gøre udførelsen af ​​testen vanskelig.
  • normale kontraindikationer for ablation og blindtarmslukningsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
venstre atrial kateter ablation
venstre atriel blindtarmslukning
paroxysmal atrieflimren kontrolgruppe
vedvarende atrieflimren kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i responshastigheder (ms) og responsfejlrate (%) i den executive RT-test
Tidsramme: 1 dag før indgrebet, 3 måneder og 1 år efter indgrebet
1 dag før indgrebet, 3 måneder og 1 år efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i amplitude af N2/P3-kompleks i EEG-optagelsen
Tidsramme: 1 dag før indgrebet, 3 måneder og 1 år efter indgrebet
1 dag før indgrebet, 3 måneder og 1 år efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kaisa Hartikainen, MD, Docent, Behavioral Neurology Research Unit
  • Studieleder: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Heart Hospital
  • Studieleder: Arvi Yli-Hankala, MD, Professor, Tampere University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Pekka Raatikainen, MD, Docent, Tampere University Heart Hospital
  • Ledende efterforsker: Jaakko Inkovaara, MD, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2014

Først opslået (Anslået)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R14068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroadfærdsmæssige manifestationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner