Funções de controle cognitivo frontal antes e depois de procedimentos de cateter percutâneo no tratamento da fibrilação atrial
A fibrilação atrial é uma arritmia comum. É um fator de risco independente para AVC. Lá para a terapia de anticoagulação é usada para pacientes com fibrilação atrial. Alternativamente, o fechamento do apêndice atrial esquerdo pode ser usado, se o risco de complicações hemorrágicas for considerado maior do que o possível benefício antitrombótico da medicação anticoagulante. Até 70% das complicações isquêmicas podem ser evitadas com a terapia de anticoagulação, e o fechamento do apêndice atrial esquerdo parece ter resultados comparáveis. A ablação por cateter atrial esquerdo (LACA) também está ganhando popularidade como uma intervenção terapêutica para a fibrilação atrial.
No entanto, o procedimento está associado a 0,5-1% de risco perioperatório de ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral clinicamente evidente. Embora a incidência de complicações isquêmicas clinicamente evidentes permaneça relativamente baixa, dados recentes sugerem que 13% a 20% dos pacientes submetidos à LACA são afetados por disfunção neurocognitiva pós-operatória (DCPO) 90 dias após a ablação.
O objetivo do estudo é melhorar a detecção de disfunção cerebral sutil após intervenções cardíacas, empregando um teste experimental de tempo de reação executiva (RT) juntamente com registro de EEG, com o objetivo de melhorar a detecção objetiva de disfunção cerebral sutil que se supõe estar subjacente à persistência cognitiva, somática e queixas afetivas relatadas por pacientes submetidos à ablação de fibrilação atrial.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Um total de 80 pacientes serão selecionados para o estudo. Os indivíduos serão recrutados no Tampere University Hospital Heart Hospital Co. Um total de cinquenta pacientes, homens e mulheres entre 50-70 anos, submetidos a ablação por cateter atrial esquerdo (LACA) (30 pacientes) ou procedimento de fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo (20 pacientes) por causa de fibrilação atrial paroxística ou persistente, serão recrutados para o estudar.
Um grupo de controle de 15 pacientes com fibrilação atrial paroxística e 15 pacientes com fibrilação atrial persistente tratados com terapias antiarrítmicas e anticoagulantes sugeridas pelas diretrizes atuais serão testados com o mesmo esquema de teste e pontos de tempo. O grupo controle será constituído pelos pacientes cardiológicos do Hospital do Coração e também do ambulatório cardiológico do Hospital Hatanpää.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 50-70
- submetidos a ablação por cateter atrial esquerdo ou procedimento de fechamento percutâneo do apêndice atrial esquerdo
- No grupo de ablação, os pacientes se qualificarão para o estudo se tiverem fibrilação atrial sintomática (classificação EHRA 2-4) e se o risco de complicações tromboembólicas com a escala CHA2DS2VASc for baixo (0-2 pontos).
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos ou maior de 70 anos.
- Contra-indicação para terapia de anticoagulação (no grupo de ablação),
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico prévio.
- Problema visual significativo que não pode ser corrigido,
- problemas com o uso do braço/mão, que dificultariam a execução do teste.
- contra-indicações normais para os procedimentos de ablação e fechamento do apêndice.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ablação por cateter atrial esquerdo
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fechamento do apêndice atrial esquerdo
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grupo de controle de fibrilação atrial paroxística
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grupo de controle de fibrilação atrial persistente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nas velocidades de resposta (ms) e taxa de erro de resposta (%) no teste RT executivo
Prazo: 1 dia antes do procedimento, 3 meses e 1 ano após o procedimento
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1 dia antes do procedimento, 3 meses e 1 ano após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na amplitude do complexo N2/P3 na gravação do EEG
Prazo: 1 dia antes do procedimento, 3 meses e 1 ano após o procedimento
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1 dia antes do procedimento, 3 meses e 1 ano após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kaisa Hartikainen, MD, Docent, Behavioral Neurology Research Unit
- Diretor de estudo: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Heart Hospital
- Diretor de estudo: Arvi Yli-Hankala, MD, Professor, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Pekka Raatikainen, MD, Docent, Tampere University Heart Hospital
- Investigador principal: Jaakko Inkovaara, MD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R14068
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