Fonctions de contrôle cognitif frontal avant et après les procédures de cathéter percutané dans le traitement de la fibrillation auriculaire
La fibrillation auriculaire est une arythmie courante. C'est un facteur de risque indépendant d'AVC. Là pour le traitement anticoagulant est utilisé pour les patients atteints de fibrillation auriculaire. Alternativement, la fermeture de l'appendice auriculaire gauche peut être utilisée, si le risque de complications hémorragiques est jugé supérieur au bénéfice antithrombotique possible des médicaments anticoagulants. Jusqu'à 70 % des complications ischémiques peuvent être évitées grâce à un traitement anticoagulant, et la fermeture de l'appendice auriculaire gauche semble avoir des résultats comparables. L'ablation par cathéter auriculaire gauche (LACA) gagne également en popularité en tant qu'intervention thérapeutique pour la fibrillation auriculaire.
Cependant, la procédure est associée à un risque périopératoire de 0,5 à 1 % d'accident ischémique transitoire (AIT) ou d'accident vasculaire cérébral cliniquement évident. Alors que l'incidence des complications ischémiques cliniquement évidentes reste relativement faible, des données récentes suggèrent que 13 % à 20 % des patients subissant un LACA sont affectés par un dysfonctionnement neurocognitif postopératoire (POCD) 90 jours après l'ablation.
L'objectif de l'étude est d'améliorer la détection des dysfonctionnements cérébraux subtils après des interventions cardiaques en utilisant un test expérimental de temps de réaction exécutive (RT) ainsi que l'enregistrement EEG dans le but d'améliorer la détection objective des dysfonctionnements cérébraux subtils supposés sous-tendre les troubles cognitifs, somatiques et persistants. plaintes affectives rapportées par des patients ayant subi une ablation de la fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Heart Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Au total, 80 patients seront sélectionnés pour l'étude. Les sujets seront recrutés au Tampere University Hospital Heart Hospital Co. Au total, cinquante patients, hommes et femmes entre 50 et 70 ans, subissant une ablation par cathéter auriculaire gauche (LACA) (30 patients) ou une procédure de fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche (20 patients) en raison d'une fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante, seront recrutés pour le étude.
Un groupe témoin de 15 patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique et de 15 patients atteints de fibrillation auriculaire persistante qui sont traités avec des thérapies antiarythmiques et anticoagulantes suggérées par les directives actuelles seront testés avec le même schéma de test et les mêmes points temporels. Le groupe de contrôle sera composé de patients cardiologiques de l'hôpital cardiaque et également de la clinique externe de cardiologie de l'hôpital Hatanpää.
La description
Critère d'intégration:
- 50-70 ans
- subissant une ablation par cathéter auriculaire gauche ou une procédure de fermeture percutanée de l'appendice auriculaire gauche
- Dans le groupe ablation, les patients seront éligibles pour l'étude s'ils ont une fibrillation auriculaire symptomatique (classification EHRA 2-4) et si leur risque de complications thromboemboliques avec l'échelle CHA2DS2VASc est faible (0-2 points).
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 70 ans.
- Contre-indication au traitement anticoagulant (dans le groupe ablation),
- Trouble neurologique ou psychiatrique antérieur.
- Problème visuel important qui ne peut pas être corrigé,
- problèmes d'utilisation de la partie supérieure du bras/de la main, qui rendraient l'exécution du test difficile.
- contre-indications normales pour les procédures d'ablation et de fermeture de l'appendice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ablation par cathéter auriculaire gauche
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fermeture de l'appendice auriculaire gauche
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groupe de contrôle de la fibrillation auriculaire paroxystique
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groupe de contrôle de la fibrillation auriculaire persistante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans les vitesses de réponse (ms) et le taux d'erreur de réponse (%) dans le test RT exécutif
Délai: 1 jour avant l'intervention, 3 mois et 1 an après l'intervention
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1 jour avant l'intervention, 3 mois et 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements d'amplitude du complexe N2/P3 dans l'enregistrement EEG
Délai: 1 jour avant l'intervention, 3 mois et 1 an après l'intervention
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1 jour avant l'intervention, 3 mois et 1 an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kaisa Hartikainen, MD, Docent, Behavioral Neurology Research Unit
- Directeur d'études: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Heart Hospital
- Directeur d'études: Arvi Yli-Hankala, MD, Professor, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Pekka Raatikainen, MD, Docent, Tampere University Heart Hospital
- Chercheur principal: Jaakko Inkovaara, MD, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R14068
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