심방세동 치료에서 경피적 카테터 시술 전후의 전두엽 인지 조절 기능
심방 세동은 일반적인 부정맥입니다. 뇌졸중의 독립적인 위험인자입니다. 거기에 항응고 요법은 심방 세동 환자에게 사용됩니다. 또는 출혈 합병증의 위험이 항응고제의 가능한 항혈전 효과보다 크다고 판단되는 경우 좌심방 맹장 폐쇄를 사용할 수 있습니다. 항응고 요법으로 허혈성 합병증의 최대 70%를 예방할 수 있으며 좌심방 충수 폐쇄는 비슷한 결과를 보이는 것으로 보입니다. 또한 좌심방 카테터 절제술(LACA)은 심방 세동에 대한 치료적 개입으로 인기를 얻고 있습니다.
그러나 이 절차는 임상적으로 명백한 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중의 0.5-1% 수술 전후 위험과 관련이 있습니다. 임상적으로 명백한 허혈성 합병증의 발생률은 상대적으로 낮은 반면, 최근 데이터에 따르면 LACA를 받는 환자의 13%-20%는 절제 후 90일 후에 수술 후 신경인지 기능 장애(POCD)의 영향을 받습니다.
이 연구의 목표는 EEG 기록과 함께 실험 실행 반응 시간(RT) 테스트를 사용하여 심장 개입 후 미묘한 뇌 기능 장애의 탐지를 개선하는 것입니다. 심방세동 절제술을 받은 환자가 보고한 정서적 불만.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 33521
- Tampere University Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
총 80명의 환자가 연구를 위해 징집될 것입니다. 과목은 Tampere University Hospital Heart Hospital Co.에서 모집합니다. 발작성 또는 지속성 심방세동으로 좌심방 카테터 절제술(LACA)(30명) 또는 경피적 좌심방 충수돌기 폐쇄술(20명)을 받는 50~70세 남녀 총 50명을 모집한다. 공부하다.
현행 가이드라인에서 제안하는 항부정맥제 및 항응고제 치료를 받고 있는 발작성 심방세동 환자 15명과 지속성 심방세동 환자 15명으로 구성된 대조군을 동일한 검사 스키마와 시점으로 검사한다. 통제 그룹은 심장 병원의 심장병 환자와 Hatanpää 병원 심장 외래 환자 클리닉에서 초안됩니다.
설명
포함 기준:
- 50-70세
- 좌심방 카테터 절제술 또는 경피적 좌심방 맹장 폐쇄 절차를 진행 중
- 절제 그룹에서 환자는 증상이 있는 심방세동(EHRA 분류 2-4)이 있고 CHA2DS2VASc 척도로 혈전색전증 합병증의 위험이 낮은 경우(0-2점) 연구에 적합합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상.
- 항응고 요법에 대한 금기(절제군에서),
- 이전의 신경학적 또는 정신 장애.
- 고칠 수 없는 심각한 시각적 문제,
- 상완/손 사용에 문제가 있으면 테스트 실행이 어려워집니다.
- 절제 및 부록 폐쇄 절차에 대한 일반적인 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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좌심방 카테터 절제술
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좌심방 충수 폐쇄
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발작성 심방세동 대조군
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지속성 심방세동 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Executive RT-test의 응답 속도(ms) 및 응답 오류율(%)의 변화
기간: 시술 전 1일, 시술 후 3개월 및 1년
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시술 전 1일, 시술 후 3개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG 기록에서 N2/P3 복합체의 진폭 변화
기간: 시술 전 1일, 시술 후 3개월 및 1년
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시술 전 1일, 시술 후 3개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kaisa Hartikainen, MD, Docent, Behavioral Neurology Research Unit
- 연구 책임자: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Heart Hospital
- 연구 책임자: Arvi Yli-Hankala, MD, Professor, Tampere University Hospital
- 수석 연구원: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- 연구 책임자: Pekka Raatikainen, MD, Docent, Tampere University Heart Hospital
- 수석 연구원: Jaakko Inkovaara, MD, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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