Funciones de control cognitivo frontal antes y después de procedimientos con catéter percutáneo en el tratamiento de la fibrilación auricular
La fibrilación auricular es una arritmia común. Es un factor de riesgo independiente de ictus. Allí para la terapia de anticoagulación se utiliza para pacientes con fibrilación auricular. Como alternativa, se puede utilizar el cierre del apéndice auricular izquierdo, si el riesgo de complicaciones hemorrágicas se considera mayor que el posible beneficio antitrombótico de la medicación anticoagulante. Hasta el 70% de las complicaciones isquémicas se pueden prevenir con la terapia de anticoagulación, y el cierre del apéndice auricular izquierdo parece tener resultados comparables. Además, la ablación con catéter auricular izquierdo (LACA, por sus siglas en inglés) está ganando popularidad como intervención terapéutica para la fibrilación auricular.
Sin embargo, el procedimiento se asocia con un riesgo perioperatorio del 0,5-1% de accidente isquémico transitorio (AIT) clínicamente evidente o accidente cerebrovascular. Si bien la incidencia de complicaciones isquémicas clínicamente evidentes sigue siendo relativamente baja, datos recientes sugieren que entre el 13 % y el 20 % de los pacientes que se someten a LACA se ven afectados por disfunción neurocognitiva posoperatoria (POCD) 90 días después de la ablación.
El objetivo del estudio es mejorar la detección de la disfunción cerebral sutil después de las intervenciones cardíacas mediante el empleo de una prueba experimental de tiempo de reacción ejecutiva (RT) junto con el registro de EEG para mejorar la detección objetiva de la disfunción cerebral sutil que se supone que subyace a las funciones cognitivas, somáticas y cognitivas persistentes. quejas afectivas reportadas por pacientes que se han sometido a ablación de fibrilación auricular.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Heart Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Un total de 80 pacientes serán reclutados para el estudio. Los sujetos serán reclutados del Tampere University Hospital Heart Hospital Co. Un total de cincuenta pacientes, hombres y mujeres entre 50 y 70 años, sometidos a ablación con catéter auricular izquierdo (LACA) (30 pacientes) o procedimiento de cierre percutáneo del apéndice auricular izquierdo (20 pacientes) debido a fibrilación auricular paroxística o persistente, serán reclutados para el estudiar.
Se evaluará un grupo de control de 15 pacientes con fibrilación auricular paroxística y 15 pacientes con fibrilación auricular persistente que son tratados con terapias antiarrítmicas y anticoagulantes sugeridas por las pautas actuales con el mismo esquema de prueba y puntos de tiempo. El grupo de control se redactará a partir de los pacientes cardiológicos del Hospital del Corazón y también de la clínica ambulatoria cardiológica del Hospital Hatanpää.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 50-70
- someterse a una ablación con catéter en la aurícula izquierda o un procedimiento de cierre percutáneo del apéndice de la aurícula izquierda
- En el grupo de ablación, los pacientes calificarán para el estudio si tienen fibrilación auricular sintomática (clasificación EHRA 2-4) y si su riesgo de complicaciones tromboembólicas con la escala CHA2DS2VASc es bajo (0-2 puntos).
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 70 años.
- Contraindicación para la terapia de anticoagulación (en el grupo de ablación),
- Trastorno neurológico o psiquiátrico previo.
- Problema visual significativo que no se puede corregir,
- problemas con el uso de la parte superior del brazo/mano, que dificultarían la ejecución de la prueba.
- contraindicaciones normales para los procedimientos de ablación y cierre del apéndice.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ablación con catéter de aurícula izquierda
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cierre del apéndice auricular izquierdo
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grupo de control de fibrilación auricular paroxística
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grupo de control de fibrilación auricular persistente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las velocidades de respuesta (ms) y la tasa de error de respuesta (%) en la prueba de RT ejecutiva
Periodo de tiempo: 1 día antes del procedimiento, 3 meses y 1 año después del procedimiento
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1 día antes del procedimiento, 3 meses y 1 año después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la amplitud del complejo N2/P3 en el registro de EEG
Periodo de tiempo: 1 día antes del procedimiento, 3 meses y 1 año después del procedimiento
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1 día antes del procedimiento, 3 meses y 1 año después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kaisa Hartikainen, MD, Docent, Behavioral Neurology Research Unit
- Director de estudio: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Heart Hospital
- Director de estudio: Arvi Yli-Hankala, MD, Professor, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Pekka Raatikainen, MD, Docent, Tampere University Heart Hospital
- Investigador principal: Jaakko Inkovaara, MD, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R14068
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