Funzioni di controllo cognitivo frontale prima e dopo le procedure del catetere percutaneo nel trattamento della fibrillazione atriale
La fibrillazione atriale è un'aritmia comune. È un fattore di rischio indipendente per l'ictus. Lì per la terapia anticoagulante viene utilizzato per i pazienti con fibrillazione atriale. In alternativa, può essere utilizzata la chiusura dell'appendice atriale sinistra, se il rischio di complicanze emorragiche è ritenuto maggiore del possibile beneficio antitrombotico del farmaco anticoagulante. Fino al 70% delle complicanze ischemiche può essere prevenuto con la terapia anticoagulante e la chiusura dell'appendice atriale sinistra sembra avere risultati comparabili. Anche l'ablazione con catetere atriale sinistro (LACA) sta guadagnando popolarità come intervento terapeutico per la fibrillazione atriale.
Tuttavia, la procedura è associata a un rischio perioperatorio dello 0,5-1% di attacco ischemico transitorio (TIA) o ictus clinicamente evidente. Mentre l'incidenza di complicanze ischemiche clinicamente evidenti rimane relativamente bassa, dati recenti suggeriscono che il 13%-20% dei pazienti sottoposti a LACA sono affetti da disfunzione neurocognitiva post-operatoria (POCD) 90 giorni dopo l'ablazione.
L'obiettivo dello studio è migliorare il rilevamento della disfunzione cerebrale sottile dopo interventi cardiaci impiegando un test sperimentale del tempo di reazione esecutiva (RT) insieme alla registrazione EEG con l'obiettivo di migliorare il rilevamento oggettivo della disfunzione cerebrale sottile che si presume sia alla base del persistente cognitivo, somatico e disturbi affettivi riportati da pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Heart Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Un totale di 80 pazienti saranno arruolati per lo studio. I soggetti saranno reclutati dal Tampere University Hospital Heart Hospital Co. Un totale di cinquanta pazienti, uomini e donne tra i 50 e i 70 anni, sottoposti ad ablazione con catetere atriale sinistro (LACA) (30 pazienti) o procedura di chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra (20 pazienti) a causa di fibrillazione atriale parossistica o persistente, saranno reclutati per il studia.
Un gruppo di controllo di 15 pazienti con fibrillazione atriale parossistica e 15 pazienti con fibrillazione atriale persistente trattati con terapie antiaritmiche e anticoagulanti suggerite dalle attuali linee guida sarà testato con lo stesso schema di test e punti temporali. Il gruppo di controllo sarà composto dai pazienti cardiologici dell'Heart Hospital e anche dall'ambulatorio cardiologico dell'Hatanpää Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 50-70
- sottoposti ad ablazione con catetere atriale sinistro o procedura di chiusura percutanea dell'appendice atriale sinistra
- Nel gruppo di ablazione, i pazienti si qualificheranno per lo studio se hanno fibrillazione atriale sintomatica (classificazione EHRA 2-4) e se il loro rischio di complicanze tromboemboliche con la scala CHA2DS2VASc è basso (0-2 punti).
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni.
- Controindicazione alla terapia anticoagulante (nel gruppo di ablazione),
- Precedenti disturbi neurologici o psichiatrici.
- Problema visivo significativo che non può essere corretto per,
- problemi con l'uso della parte superiore del braccio/della mano, che renderebbero difficile l'esecuzione del test.
- normali controindicazioni per le procedure di ablazione e chiusura dell'appendice.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ablazione con catetere atriale sinistro
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chiusura dell'appendice atriale sinistra
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gruppo di controllo della fibrillazione atriale parossistica
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gruppo di controllo della fibrillazione atriale persistente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni della velocità di risposta (ms) e del tasso di errore di risposta (%) nel test RT esecutivo
Lasso di tempo: 1 giorno prima della procedura, 3 mesi e 1 anno dopo la procedura
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1 giorno prima della procedura, 3 mesi e 1 anno dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'ampiezza del complesso N2/P3 nella registrazione EEG
Lasso di tempo: 1 giorno prima della procedura, 3 mesi e 1 anno dopo la procedura
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1 giorno prima della procedura, 3 mesi e 1 anno dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kaisa Hartikainen, MD, Docent, Behavioral Neurology Research Unit
- Direttore dello studio: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Heart Hospital
- Direttore dello studio: Arvi Yli-Hankala, MD, Professor, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Pekka Raatikainen, MD, Docent, Tampere University Heart Hospital
- Investigatore principale: Jaakko Inkovaara, MD, Tampere University Hospital
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R14068
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