子宮頸部の修復に対するシュウ酸の効果 (OxalicAc)
過敏な歯の頸部修復に対するシュウ酸の効果、二重盲検無作為対照臨床試験。 1年間のフォローアップ
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、CONSORT の推奨に従って、口を割るプラセボ対照無作為化臨床試験でした。 患者は、包含基準に従って、チリ大学の歯科学校のクリニックで募集されました。すべての患者は、倫理委員会(歯学部、チリ大学)によって承認されたインフォームドコンセントに署名しました。
包含基準は次のとおりです。
- -触覚および熱/蒸発刺激に敏感な頸部頬病変のある歯が少なくとも4本ある18歳以上の患者。 (EVAによる中等度・重度の痛み)
- レジンコンポジットベースの修復の徴候を伴う頬頸部領域の表面喪失を伴う歯。
除外基準は次のとおりです。
- 慢性疼痛に関連する全身性疾患
- 妊娠
- 最近の歯周手術、矯正治療、または過去 3 か月以内の減感作治療。
- NSAIDsによる治療中
- 齲蝕または修復のある歯
- 切歯 (交差神経支配を避けるため)。
ベースラインでは、校正された 2 人の検査官 (カッパ >0.75) が歯の感受性を評価しました。 触覚刺激は、ノースカロライナ州の歯周プローブ (Hu-Friedy) を使用して、歯の頬側頸部表面をプローブすることで構成されていました。 蒸発刺激は、室温で 60 psi で 1 秒間、3-in-1 注射器を使用して直接空気圧を適用することで構成され、歯に垂直に、表面から 1 cm 離れて、隣接する歯をコットンロールで保護しました。 患者は、VAS (Visual Analogue Scale) を通じて、両方の刺激によって引き起こされる痛みを定量化しました。
ポコック法を使用してグループを割り当てたため、ベースラインで記録された VAS (ビジュアル アナログ スケール) の結果に従って同様の分布を示しました。
割り当てられたグループは次のとおりです。
- Z250 (n=30) 蒸留水 (プラセボ) で処理し、メタクリル樹脂ベースの複合材 (Z250、3M ESPE、シェード: A3) で修復
- P90 (n=30) 蒸留水 (プラセボ) で処理し、シロラン樹脂ベースの複合材で修復。
- OA/Z250 (n=31) を 0.5% シュウ酸 (Desenssiv、SSWhite) で処理し、メタクリル樹脂ベースの複合材 (Z250、3M ESPE、シェード: A3) で修復
- OA/P90 (n=31) を 0.5% シュウ酸 (Desenssiv SSWhite) で処理し、シロラン樹脂ベースの複合材料 (Filtek Silorane p90、M ESPE、色合い:) で修復 ブラインド シュウ酸と蒸留水を適用マイクロブラシで1分間ブラッシングした後、水ですすいでください。 修復はメーカーの指示に従って行われました。 接着剤システムのシングル ボンド 2 (3M ESPE) は樹脂ベースのコンポジット Z250 で使用され、独自の接着剤システムは Filtek Silorane P90 で使用されました。 試験の二重盲検の側面を確実にするために、シュウ酸と蒸留水のボトルをカバーして、オペレーターがそれらを認識できないようにし、両方のタイプの樹脂ベースの複合材で同じことを行いました. 患者はまた、どの歯がどの治療に対応しているかを認識していませんでした。
臨床評価 ベースライン時と同じ 2 人の臨床検査官が、修復物を配置してから 30 日、60 日、90 日、180 日、360 日後に歯の感受性を評価しました。 VAS で記録された痛みの反応は、触覚刺激と蒸発刺激の後に記録されました。 これは、ベースライン時と同じ方法で実行されましたが、触覚刺激は、ノースカロライン歯周プローブ (Hu-Friedy) を使用して、歯/修復マージンの周りをプロービングして実行されました。
統計分析 サンプルサイズは、EVA による感度を主な結果として考慮した統計的検出力 (0.95) で計算され、信頼水準 (95%) は n=28 となり、報告されたドロップアウトが 5% 追加されたことを考慮しました。
SPSS (SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) は、この研究の統計分析に使用されました。 グループ間の違いは、ウィルコクソンおよびマンホイットニー検定で分析されました。 グループ間の多重比較にはフリードマン検定を使用した。 この研究の有意水準は 0.05 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -触覚および熱/蒸発刺激に敏感な頸部頬病変のある歯が少なくとも4本ある18歳以上の患者。 (EVAによる中等度・重度の痛み)
- レジンコンポジットベースの修復の徴候を伴う頬頸部領域の表面喪失を伴う歯。
除外基準:
--慢性疼痛に関連する全身性疾患
- 妊娠
- 最近の歯周手術、矯正治療、または過去 3 か月以内の減感作治療。
- NSAIDsによる治療中
- 齲蝕または修復のある歯
- 切歯 (交差神経支配を避けるため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:z250 レジンコンポジット
(n=31) 蒸留水 (プラセボ) で処理し、メタクリル樹脂ベースの複合材 (Z250、3M ESPE、シェード: A3) で修復
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アクティブコンパレータ:z250 樹脂複合材 + シュウ酸
(n=31) 0.5% シュウ酸 (Desenssiv、SSWhite) で処理 (介入) // メタクリル樹脂ベースの複合材 (Z250、3M ESPE、シェード: A3) で修復
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0.5% シュウ酸 (Desenssiv SSWhite) を含む、歯の過敏性頸部病変に対する減感作剤
他の名前:
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プラセボコンパレーター:p 90 レジンコンポジット
(n=31) 蒸留水 (プラセボ) で処理し、シロラン樹脂ベースの複合材で修復。
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アクティブコンパレータ:p 90 樹脂複合材 + シュウ酸
(n=31) 0.5% シュウ酸 (Desenssiv SSWhite) (介入) で処理し、シロラン樹脂ベースの複合材料 (Filtek Silorane p90、£M ESPE、陰:) で修復
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0.5% シュウ酸 (Desenssiv SSWhite) を含む、歯の過敏性頸部病変に対する減感作剤
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EVAによる歯の感度
時間枠:30日
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修復物を配置してから数日後
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30日
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EVAによる歯の感度
時間枠:60日
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修復物を配置してから数日後
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60日
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EVAによる歯の感度
時間枠:90日
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修復物を配置してから数日後
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90日
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EVAによる歯の感度
時間枠:180日
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修復物を配置してから数日後
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180日
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EVAによる歯の感度
時間枠:360日
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修復物を配置してから数日後
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360日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012/03
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