Effekten av oxalsyra på livmoderhalsrestaurationer (OxalicAc)

Studiens design var en placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning med kluvna mun enligt CONSORTs rekommendationer. Patienter rekryterades i Clinic of Dental School of University of Chile enligt inklusionskriterier. Alla patienter undertecknade det informerade samtycket som godkänts av den etiska kommittén (Dental School, Universidad de Chile).

Inklusionskriterier var:

• Patienter äldre än 18 år som har minst 4 tänder med cervikala buckala lesioner som är känsliga för taktil och termisk/avdunstningstimuli. (måttlig/svår smärta av EVA)
• Tänder med ytförlust på det buckala cervikala området med indikation på hartskompositbaserad restaurering.

Uteslutningskriterier var:

• Systemiska sjukdomar relaterade till kronisk smärta
• Graviditet
• Senare periodontal kirurgi, ortodontisk behandling eller desensibiliserande behandling inom de senaste 3 månaderna.
• Vid behandling med NSAID
• Tänder med karies eller restaureringar
• Framtänder (för att undvika korsinnervation).

Vid baslinjen utvärderade två kalibrerade undersökare (kappa >0,75) tändernas känslighet. Taktil stimulans bestod av att sondera den buckala cervikala ytan av tänderna med North-Carolina periodontal sond (Hu-Friedy). Avdunstningstimulans bestod i direkt lufttrycksapplicering med tre-i-en-spruta under en sekund vid 60 psi vid rumstemperatur, vinkelrätt mot tanden, 1 cm från ytan, vilket skyddade de intilliggande tänderna med bomullsrullar. Patienterna kvantifierade sin smärta orsakad av båda stimuli genom VAS (Visual Analogue Scale).

Pocock-metoden användes för att fördela grupperna, så de presenterade liknande fördelning enligt VAS-resultat (visuell analog skala) registrerade vid baslinjen.

De tilldelade grupperna var:

• Z250 (n=30) Behandlad med destillerat vatten (placebo) och återställd med en metakrylathartsbaserad komposit (Z250, 3M ESPE, nyans: A3)
• P90 (n=30) Behandlad med destillerat vatten (placebo) och återställd med en siloranhartsbaserad komposit.
• OA/Z250 (n=31) behandlad med 0,5 % oxalsyra (Desenssiv, SSWhite) och återställd med en metakrylathartsbaserad komposit (Z250, 3M ESPE, nyans: A3)
• OA/P90 (n=31) behandlad med 0,5 % oxalsyra (Desenssiv SSWhite) och återställd med en silorane hartsbaserad komposit (Filtek Silorane p90, £M ESPE, nyans:) Blindande oxalsyra och destillerat vatten applicerades med mikroborste, borsta i 1 minut och skölj sedan med vatten. Restaureringar gjordes enligt tillverkarens instruktioner. Limsystemet Single Bond 2 (3M ESPE) användes med hartsbaserad komposit Z250 och dess eget limsystem användes för Filtek Silorane P90. För att säkerställa den dubbelblinda aspekten av försöket täcktes flaskor med oxalsyra och destillerat vatten så att operatören inte kunde känna igen dem, och samma sak gjordes med båda typerna av hartsbaserade kompositer. Patienterna var inte heller medvetna om vilken tand som motsvarade vilken behandling.

Kliniska utvärderingar Samma två kliniska granskare utvärderade, än vid baslinjen, tändernas känslighet efter 30, 60, 90, 180 och 360 dagar efter att restaureringarna placerats. Svar av smärta som poängsattes med VAS registrerades efter taktila och förångningsstimuli. Detta utfördes på samma sätt som vid baslinjen, men den taktila stimulansen utfördes undersökande runt tanden/restaureringsmarginalen med North-Caroline periodontal sond (Hu-Friedy).

Statistisk analys Urvalsstorleken beräknades med en statistisk styrka (0,95) med hänsyn till känsligheten av EVA som huvudsakligt resultat, med en konfidensnivå (95 %) som resulterade i n=28 , med tanke på att det rapporterade bortfallet lades till 5 %.

SPSS (SPSS, Chicago, IL, USA) användes för de statistiska analyserna av denna studie. Skillnader mellan grupper analyserades med Wilcoxon och Mann-Whitney test. För de multipla jämförelserna mellan grupper användes Friedman-testet. Signifikansnivån för denna studie sattes till 0,05.