Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние щавелевой кислоты на восстановление шейки матки (OxalicAc)

2 декабря 2014 г. обновлено: Eduardo Fernandez, University of Chile

Влияние щавелевой кислоты на реставрации шейки матки на гиперчувствительных зубах, двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Один год наблюдения

Цель этого двойного слепого рандомизированного контролируемого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить влияние десенсибилизирующего агента на основе щавелевой кислоты на чувствительность дентина перед реставрацией композитами на основе смолы в течение одного года наблюдения. Сто двадцать два поражения шейки матки (31 пациент, возраст от 24 до 66 лет) были отобраны и случайным образом разделены на четыре группы: OA/Z250: лечение кислотным щавелевым десенсибилизирующим средством (Desenssiv, SSWhite) перед восстановлением метакрилатной смолой; на основе композита (Z250, 3M ESPE), (n=31), OA/P90, обработанного кислотно-щавелевым десенсибилизирующим средством (Desenssiv, SSWhite) перед реставрацией композитом на основе силорановой смолы (Silorane p90, 3M ESPE) (n= 31), Z250, восстановленный композитом на основе метакрилатной смолы (Z250, 3M ESPE) (n=30), и P90, восстановленный композитом на основе силарановой смолы (Silorane p90, 3M ESPE) (n=30). Все поражения оценивались исходно, сразу и через 1, 2, 3, 6 месяцев и 1 год после лечения. Чувствительность зубов измеряли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после испарения и тактильных раздражителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дизайн исследования представлял собой рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование с разделением рта в соответствии с рекомендациями CONSORT. Пациенты были набраны в клинике Стоматологической школы Чилийского университета в соответствии с критериями включения. Все пациенты подписали информированное согласие, одобренное Комитетом по этике (Стоматологическая школа, Университет Чили).

Критериями включения были:

  • Пациенты старше 18 лет, имеющие как минимум 4 зуба с поражением шейки и вестибулярной поверхности, чувствительные к тактильным и тепловым/испарительным раздражителям. (умеренная/сильная боль при EVA)
  • Зубы с потерей поверхности в пришеечной области с указанием на реставрацию на основе полимерного композита.

Критериями исключения были:

  • Системные заболевания, связанные с хронической болью
  • Беременность
  • Недавняя пародонтальная хирургия, ортодонтическое лечение или десенсибилизирующее лечение в течение последних 3 месяцев.
  • При лечении НПВП
  • Зубы с кариесом или реставрациями
  • Резцы (чтобы избежать перекрестной иннервации).

На исходном уровне два квалифицированных эксперта (каппа >0,75) оценивали чувствительность зубов. Тактильный раздражитель заключался в зондировании щечной поверхности зубов пародонтальным зондом North-Carolina (Hu-Friedy). Стимул испарения заключался в прямом приложении давления воздуха с помощью шприца «три в одном» в течение одной секунды при 60 фунтов на квадратный дюйм при комнатной температуре, перпендикулярно зубу, на расстоянии 1 см от поверхности, защищая соседние зубы ватными валиками. Пациенты количественно оценивали боль, вызванную обоими раздражителями, с помощью ВАШ (визуально-аналоговая шкала).

Для выделения групп использовался метод Покока, поэтому они представляли одинаковое распределение по результатам ВАШ (визуально-аналоговая шкала), зарегистрированным на исходном уровне.

Присвоенные группы были:

  • Z250 (n=30) Обработка дистиллированной водой (плацебо) и восстановление композитом на основе метакрилатной смолы (Z250, 3M ESPE, оттенок: A3)
  • P90 (n=30) Обработка дистиллированной водой (плацебо) и восстановление композитом на основе силарановой смолы.
  • OA/Z250 (n=31), обработанные 0,5% щавелевой кислотой (Desenssiv, SSWhite) и восстановленные композитом на основе метакрилатной смолы (Z250, 3M ESPE, оттенок: A3)
  • OA/P90 (n=31), обработанный 0,5% щавелевой кислотой (Desenssiv SSWhite) и отреставрированный композитом на основе силарановой смолы (Filtek Silorane p90, £M ESPE, оттенок:) Ослепление Нанесены щавелевая кислота и дистиллированная вода микрощеткой, чисткой в ​​течение 1 минуты, а затем ополаскиванием водой. Реставрация производилась по инструкции производителя. Адгезивная система Single Bond 2 (3M ESPE) использовалась с композитом на основе смолы Z250, а ее собственная адгезивная система использовалась для Filtek Silorane P90. Чтобы обеспечить двойной слепой аспект испытания, бутылки со щавелевой кислотой и дистиллированной водой были закрыты, чтобы оператор не мог их распознать, и то же самое было сделано с обоими типами композитов на основе смол. Пациенты также не знали, какой зуб соответствует какому лечению.

Клинические оценки Те же два клинических эксперта, что и в начале исследования, оценивали чувствительность зубов через 30, 60, 90, 180 и 360 дней после установки реставраций. Реакцию боли по ВАШ регистрировали после тактильных и испарительных раздражителей. Это было выполнено таким же образом, как и на исходном уровне, но тактильный стимул выполнялся при зондировании вокруг края зуба/реставрации пародонтальным зондом North-Caroline (Hu-Friedy).

Статистический анализ Размер выборки был рассчитан со статистической мощностью (0,95), принимая во внимание чувствительность EVA в качестве основного результата, с уровнем достоверности (95%), полученным в результате n = 28, учитывая, что сообщенное отсев было добавлено к 5%.

SPSS (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США) использовался для статистического анализа этого исследования. Различия между группами анализировали с помощью критерия Уилкоксона и Манна-Уитни. Для множественных сравнений между группами использовали критерий Фридмана. Уровень значимости этого исследования был установлен на уровне 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, имеющие как минимум 4 зуба с поражением шейки и вестибулярной поверхности, чувствительные к тактильным и тепловым/испарительным раздражителям. (умеренная/сильная боль при EVA)
  • Зубы с потерей поверхности в пришеечной области с указанием на реставрацию на основе полимерного композита.

Критерий исключения:

--Системные заболевания, связанные с хронической болью

  • Беременность
  • Недавняя пародонтальная хирургия, ортодонтическое лечение или десенсибилизирующее лечение в течение последних 3 месяцев.
  • При лечении НПВП
  • Зубы с кариесом или реставрациями
  • Резцы (чтобы избежать перекрестной иннервации).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: композитная смола z250
(n=31) Обработка дистиллированной водой (плацебо) и реставрация композитом на основе метакрилатной смолы (Z250, 3M ESPE, оттенок: A3)
Активный компаратор: композитная смола z250 + щавелевая кислота
(n = 31) обработаны 0,5% щавелевой кислотой (Desenssiv, SSWhite) (вмешательство)// и восстановлены композитом на основе метакрилатной смолы (Z250, 3M ESPE, оттенок: A3)
с 0,5% щавелевой кислотой (Desenssiv SSWhite), десенсибилизатор для чувствительных поражений шейки зуба
Другие имена:
  • Десенсив ССБелый
Плацебо Компаратор: полимерный композит p 90
(n=31) Обработка дистиллированной водой (плацебо) и восстановление композитом на основе силорановой смолы.
Активный компаратор: Композитная смола p 90 + щавелевая кислота
(n=31) обработаны 0,5% щавелевой кислотой (Desenssiv SSWhite) (вмешательство)/ и восстановлены композитом на основе силарановой смолы (Filtek Silorane p90, £M ESPE, оттенок:)
с 0,5% щавелевой кислотой (Desenssiv SSWhite), десенсибилизатор для чувствительных поражений шейки зуба
Другие имена:
  • Десенсив ССБелый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повышенная чувствительность зубов от EVA
Временное ограничение: 30 дней
дней после установки реставраций
30 дней
повышенная чувствительность зубов от EVA
Временное ограничение: 60 дней
дней после установки реставраций
60 дней
повышенная чувствительность зубов от EVA
Временное ограничение: 90 дней
дней после установки реставраций
90 дней
повышенная чувствительность зубов от EVA
Временное ограничение: 180 дней
дней после установки реставраций
180 дней
повышенная чувствительность зубов от EVA
Временное ограничение: 360 дней
дней после установки реставраций
360 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться