Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oxalsyre på livmoderhalsgendannelser (OxalicAc)

2. december 2014 opdateret af: Eduardo Fernandez, University of Chile

Effekten af ​​oxalsyre på cervikale restaureringer på overfølsomme tænder, et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Et års opfølgning

Formålet med dette dobbeltblinde randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg var at evaluere effekten på dentinfølsomhed ved hjælp af oxalsyredesensibiliseringsmiddel før genopretning med harpiksbaserede kompositter under et års opfølgning. Et hundrede og toogtyve cervikale læsioner (31 patienter, aldersgruppe mellem 24 og 66 år) blev udvalgt og tilfældigt opdelt i fire grupper: OA/Z250: behandlet med surt oxalsyredesensibiliserende middel (Desenssiv, SSWhite) før genopretning med en methacrylatharpiks. baseret komposit (Z250, 3M ESPE), (n=31), OA/P90 behandlet med surt oxalisk desensibiliseringsmiddel (Desenssiv, SSWhite) før gendannelse med en siloraneharpiksbaseret komposit (Silorane p90, 3M ESPE) (n= 31), Z250 restaureret med methacrylatharpiksbaseret komposit (Z250, 3M ESPE) (n=30) og P90 restaureret med en siloraneharpiksbaseret komposit (Silorane p90, 3M ESPE) (n=30). Alle læsioner blev evalueret ved baseline, umiddelbart og 1, 2, 3, 6 måneder og 1 år efter behandling. Tandfølsomhed blev målt ved visuel analog skala (VAS) efter fordampning og taktile stimuli

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet var et placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg med split-mund i henhold til CONSORT anbefalinger. Patienter blev rekrutteret i Clinic of Dental School ved University of Chile i henhold til inklusionskriterier. Alle patienter underskrev det informerede samtykke, der var godkendt af den etiske komité (Dental School, Universidad de Chile).

Inklusionskriterier var:

  • Patienter ældre end 18 år med mindst 4 tænder med cervikale bukkale læsioner, der er følsomme over for taktile og termiske/fordampningsstimuli. (moderat/svær smerte ved EVA)
  • Tænder med overfladetab på det bukkale cervikale område med indikation af resin-kompositbaseret restaurering.

Eksklusionskriterier var:

  • Systemiske sygdomme relateret til kroniske smerter
  • Graviditet
  • Nylig parodontal kirurgi, ortodontisk behandling eller desensibiliserende behandling inden for de sidste 3 måneder.
  • I behandling med NSAID
  • Tænder med caries eller restaureringer
  • Fortænder (for at undgå krydsinnervation).

Ved baseline vurderede to kalibrerede undersøgere (kappa >0,75) tændernes følsomhed. Taktil stimulus bestod i at sondere den bukkale cervikale overflade af tænderne med North-Carolina periodontal probe (Hu-Friedy). Fordampningsstimulus bestod i direkte lufttrykpåføring med tre-i-en-sprøjte i et sekund ved 60 psi ved stuetemperatur, vinkelret på tanden, 1 cm væk fra overfladen, og beskyttede de tilstødende tænder med bomuldsruller. Patienterne kvantificerede deres smerte forårsaget af begge stimuli gennem VAS (Visual Analogue Scale).

Pocock-metoden blev brugt til at allokere grupperne, så de præsenterede lignende fordeling i henhold til VAS (visuel analog skala) resultater registreret ved baseline.

De tildelte grupper var:

  • Z250 (n=30) Behandlet med destilleret vand (placebo) og restaureret med en methacrylatharpiksbaseret komposit (Z250, 3M ESPE, nuance: A3)
  • P90 (n=30) Behandlet med destilleret vand (placebo) og restaureret med en siloraneharpiksbaseret komposit.
  • OA/Z250 (n=31) behandlet med 0,5% oxalsyre (Desenssiv, SSWhite) og restaureret med en methacrylatharpiksbaseret komposit (Z250, 3M ESPE, nuance: A3)
  • OA/P90 (n=31) behandlet med 0,5% oxalsyre (Desenssiv SSWhite) og restaureret med en siloraneharpiksbaseret komposit (Filtek Silorane p90, £M ESPE, skygge:) Blindende oxalsyre og destilleret vand blev påført med mikrobørste, børstning i 1 minut, og skylles derefter med vand. Restaureringer blev udført efter producentens anvisninger. Klæbemiddelsystemet Single Bond 2 (3M ESPE) blev brugt med harpiks-baseret komposit Z250 og dets eget klæbesystem blev brugt til Filtek Silorane P90. For at sikre det dobbeltblinde aspekt af forsøget blev flasker med oxalsyre og destilleret vand dækket, så operatøren ikke kunne genkende dem, og det samme blev gjort med begge typer harpiksbaserede kompositter. Patienterne var heller ikke klar over, hvilken tand der svarede til hvilken behandling.

Kliniske evalueringer De samme to kliniske undersøgere, end ved baseline, vurderede tændernes følsomhed efter 30, 60, 90, 180 og 360 dage efter placering af restaureringerne. Smerterespons med VAS blev registreret efter taktile og fordampningsstimuli. Dette blev udført på samme måde som ved baseline, men den taktile stimulus blev udført med sondering omkring tanden/restaureringsmarginen med North-Caroline periodontal probe (Hu-Friedy).

Statistisk analyse Prøvestørrelsen blev beregnet med en statistisk styrke (0,95) under hensyntagen til følsomheden af ​​EVA som hovedresultat, med et konfidensniveau (95 %), hvilket resulterede i n=28 , i betragtning af at det rapporterede frafald blev tilføjet 5 %.

SPSS (SPSS, Chicago, IL, USA) blev brugt til de statistiske analyser af denne undersøgelse. Forskelle mellem grupper blev analyseret med Wilcoxon og Mann-Whitney test. Til de mange sammenligninger mellem grupper blev brugt Friedman test. Signifikansniveauet for denne undersøgelse blev sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år med mindst 4 tænder med cervikale bukkale læsioner, der er følsomme over for taktile og termiske/fordampningsstimuli. (moderat/svær smerte ved EVA)
  • Tænder med overfladetab på det bukkale cervikale område med indikation af resin-kompositbaseret restaurering.

Ekskluderingskriterier:

- Systemiske sygdomme relateret til kroniske smerter

  • Graviditet
  • Nylig parodontal kirurgi, ortodontisk behandling eller desensibiliserende behandling inden for de sidste 3 måneder.
  • I behandling med NSAID
  • Tænder med caries eller restaureringer
  • Fortænder (for at undgå krydsinnervation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: z250 harpiks komposit
(n=31) Behandlet med destilleret vand (placebo) og restaureret med en methacrylatharpiksbaseret komposit (Z250, 3M ESPE, nuance: A3)
Aktiv komparator: z250 harpikskomposit + oxalsyre
(n=31) behandlet med 0,5 % oxalsyre (Desenssiv, SSWhite)(intervention)// og restaureret med en methacrylatharpiksbaseret komposit (Z250, 3M ESPE, nuance: A3)
med 0,5% oxalsyre (Desenssiv SSWhite), desensibiliserende middel til følsomme cervikale læsioner på tanden
Andre navne:
  • Desensiv SSWhite
Placebo komparator: p 90 harpikskomposit
(n=31) Behandlet med destilleret vand (placebo) og genoprettet med en siloranharpiksbaseret komposit.
Aktiv komparator: p 90 harpikskomposit + oxalsyre
(n=31) behandlet med 0,5% oxalsyre (Desenssiv SSWhite)(Intervention)/ og restaureret med en siloraneharpiksbaseret komposit (Filtek Silorane p90, £M ESPE, nuance:)
med 0,5% oxalsyre (Desenssiv SSWhite), desensibiliserende middel til følsomme cervikale læsioner på tanden
Andre navne:
  • Desensiv SSWhite

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tænders følsomhed ved EVA
Tidsramme: 30 dage
dage efter placeringen af ​​restaureringerne
30 dage
tænders følsomhed ved EVA
Tidsramme: 60 dage
dage efter placeringen af ​​restaureringerne
60 dage
tænders følsomhed ved EVA
Tidsramme: 90 dage
dage efter placeringen af ​​restaureringerne
90 dage
tænders følsomhed ved EVA
Tidsramme: 180 dage
dage efter placeringen af ​​restaureringerne
180 dage
tænders følsomhed ved EVA
Tidsramme: 360 dage
dage efter placeringen af ​​restaureringerne
360 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner