Effekten av oksalsyre på livmorhalsrestaureringer (OxalicAc)

Studiedesignet var en placebokontrollert, randomisert klinisk studie med delt munn i henhold til CONSORT-anbefalingene. Pasienter ble rekruttert i Clinic of Dental School ved University of Chile i henhold til inklusjonskriterier. Alle pasienter signerte det informerte samtykket godkjent av den etiske komiteen (Dental School, Universidad de Chile).

Inkluderingskriterier var:

• Pasienter eldre enn 18 år som har minst 4 tenner med cervikale bukale lesjoner som er følsomme for taktile og termiske/fordampningsstimuli. (moderat / alvorlig smerte av EVA)
• Tenner med overflatetap på det bukkale cervikale området med indikasjon på harpiks-komposittbasert restaurering.

Ekskluderingskriterier var:

• Systemiske sykdommer relatert til kronisk smerte
• Svangerskap
• Nylig periodontal kirurgi, kjeveortopedisk behandling eller desensibiliserende behandling i løpet av de siste 3 månedene.
• I behandling med NSAIDs
• Tenner med karies eller restaureringer
• Fortennene (for å unngå kryssinnervering).

Ved baseline evaluerte to kalibrerte undersøkere (kappa >0,75) tennernes følsomhet. Taktil stimulus besto av å sondere den bukkale cervikale overflaten av tennene med North-Carolina periodontal probe (Hu-Friedy). Fordampningsstimulus besto i direkte lufttrykkpåføring med tre-i-en sprøyte i ett sekund ved 60 psi ved romtemperatur, vinkelrett på tannen, 1 cm unna overflaten, og beskyttet de tilstøtende tennene med bomullsruller. Pasientene kvantifiserte smerten forårsaket av begge stimuli gjennom VAS (Visual Analogue Scale).

Pocock-metoden ble brukt til å fordele gruppene, så de presenterte lignende fordeling i henhold til VAS-resultater (visuell analog skala) registrert ved baseline.

De tildelte gruppene var:

• Z250 (n=30) Behandlet med destillert vann (placebo) og restaurert med en metakrylatharpiksbasert kompositt (Z250, 3M ESPE, nyanse: A3)
• P90 (n=30) Behandlet med destillert vann (placebo) og restaurert med en siloraneharpiksbasert kompositt.
• OA/Z250 (n=31) behandlet med 0,5 % oksalsyre (Desenssiv, SSWhite) og restaurert med en metakrylatharpiksbasert kompositt (Z250, 3M ESPE, nyanse: A3)
• OA/P90 (n=31) behandlet med 0,5 % oksalsyre (Desenssiv SSWhite) og restaurert med en siloraneharpiksbasert kompositt (Filtek Silorane p90, £M ESPE, nyanse:) Blindende oksalsyre og destillert vann ble påført med mikrobørste, børsting i 1 minutt, og skyll deretter med vann. Restaureringer ble utført etter produsentens instruksjoner. Limsystemet Single Bond 2 (3M ESPE) ble brukt med harpiksbasert kompositt Z250 og eget limsystem ble brukt for Filtek Silorane P90. For å sikre det dobbeltblinde aspektet av forsøket, ble flasker med oksalsyre og destillert vann dekket slik at operatøren ikke kunne gjenkjenne dem, og det samme ble gjort med begge typer harpiksbaserte kompositter. Pasientene var heller ikke klar over hvilken tann som samsvarte med hvilken behandling.

Kliniske evalueringer De samme to kliniske undersøkerne, enn ved baseline, evaluerte tennernes følsomhet etter 30, 60, 90, 180 og 360 dager med plassering av restaureringene. Respons av smerte scoret med VAS ble registrert etter taktile og fordampningsstimuli. Dette ble utført på samme måte som ved baseline, men den taktile stimulansen ble utført med sondering rundt tannen/restaureringsmarginen med North-Caroline periodontal probe (Hu-Friedy).

Statistisk analyse Prøvestørrelsen ble beregnet med en statistisk styrke (0,95) tatt i betraktning sensitiviteten ved EVA som hovedresultat, med et konfidensnivå (95 %) som resulterte i n=28 , tatt i betraktning at det rapporterte frafallet ble lagt til 5 %.

SPSS (SPSS, Chicago, IL, USA) ble brukt til de statistiske analysene av denne studien. Forskjeller mellom grupper ble analysert med Wilcoxon og Mann-Whitney test. For flere sammenligninger mellom grupper ble brukt Friedman test. Signifikansnivået til denne studien ble satt til 0,05.