Het effect van oxaalzuur op cervicale restauraties (OxalicAc)

De onderzoeksopzet was een placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond volgens de CONSORT-aanbevelingen. Patiënten werden gerekruteerd in de kliniek van de tandheelkundige school van de Universiteit van Chili volgens de inclusiecriteria. Alle patiënten ondertekenden de geïnformeerde toestemming die was goedgekeurd door de ethische commissie (Dental School, Universidad de Chile).

Inclusiecriteria waren:

• Patiënten ouder dan 18 jaar met ten minste 4 tanden met cervicale buccale laesies die gevoelig zijn voor tactiele en thermische/verdampingsprikkels. (matige / ernstige pijn door EVA)
• Tanden met oppervlakteverlies op het buccale cervicale gebied met indicatie van restauratie op basis van harscomposiet.

Uitsluitingscriteria waren:

• Systemische ziekten gerelateerd aan chronische pijn
• Zwangerschap
• Recente parodontale chirurgie, orthodontische behandeling of desensibilisatiebehandeling in de afgelopen 3 maanden.
• In behandeling met NSAID's
• Tanden met cariës of restauraties
• Snijtanden (om kruisinnervatie te voorkomen).

Bij baseline evalueerden twee gekalibreerde examinatoren (kappa >0,75) de gevoeligheid van de tanden. Tactiele stimulus bestond uit het sonderen van het buccale cervicale oppervlak van de tanden met North-Carolina parodontale sonde (Hu-Friedy). Verdampingsstimulus bestond uit directe luchtdruktoepassing met drie-in-één-spuit gedurende één seconde bij 60 psi bij kamertemperatuur, loodrecht op de tand, 1 cm verwijderd van het oppervlak, waarbij de aangrenzende tanden werden beschermd met wattenrollen. Patiënten kwantificeerden hun pijn veroorzaakt door beide stimuli door middel van VAS (Visual Analogue Scale).

De Pocock-methode werd gebruikt om de groepen toe te wijzen, zodat ze een vergelijkbare verdeling vertoonden volgens de VAS-resultaten (visuele analoge schaal) die bij aanvang waren geregistreerd.

De toegewezen groepen waren:

• Z250 (n=30) Behandeld met gedestilleerd water (placebo) en hersteld met een op methacrylaathars gebaseerde composiet (Z250, 3M ESPE, kleur: A3)
• P90 (n=30) Behandeld met gedestilleerd water (placebo) en hersteld met een composiet op basis van siloraanhars.
• OA/Z250 (n=31) behandeld met 0,5% oxaalzuur (Desenssiv, SSWhite) en hersteld met een composiet op basis van methacrylaathars (Z250, 3M ESPE, kleur: A3)
• OA/P90 (n=31) behandeld met 0,5% oxaalzuur (Desenssiv SSWhite) en hersteld met een op siloraanhars gebaseerd composiet (Filtek Silorane p90, £M ESPE, tint:) Blinderend Oxaalzuur en gedestilleerd water werden aangebracht met microborstel, 1 minuut poetsen en daarna afspoelen met water. Restauraties werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Het lijmsysteem Single Bond 2 (3M ESPE) werd gebruikt met composiet Z250 op harsbasis en het eigen lijmsysteem werd gebruikt voor Filtek Silorane P90. Om het dubbelblinde aspect van de proef te garanderen, werden flessen oxaalzuur en gedestilleerd water afgedekt zodat de operator ze niet kon herkennen, en hetzelfde werd gedaan met beide soorten op hars gebaseerde composieten. Patiënten wisten ook niet welke tand bij welke behandeling hoorde.

Klinische evaluaties Dezelfde twee klinische onderzoekers evalueerden de gevoeligheid van de tanden na 30, 60, 90, 180 en 360 dagen na het plaatsen van de restauraties. Reactie van pijn gescoord met VAS werd geregistreerd na tactiele en verdampingsstimuli. Dit werd op dezelfde manier uitgevoerd als bij baseline, maar de tactiele stimulus werd uitgevoerd door rond de tand/restauratiemarge te sonderen met North-Caroline parodontale sonde (Hu-Friedy).

Statistische analyse De steekproefomvang werd berekend met een statistisch vermogen (0,95) rekening houdend met de sensitiviteit door EVA als belangrijkste uitkomst, met een betrouwbaarheidsniveau (95%) resulterend in n=28, rekening houdend met de gerapporteerde uitval werd 5% toegevoegd.

SPSS (SPSS, Chicago, IL, VS) werd gebruikt voor de statistische analyses van dit onderzoek. Verschillen tussen groepen werden geanalyseerd met de Wilcoxon- en Mann-Whitney-test. Voor de meervoudige vergelijkingen tussen groepen werd de Friedman-test gebruikt. Het significantieniveau van dit onderzoek is vastgesteld op 0,05.