Wpływ kwasu szczawiowego na wypełnienia szyjki macicy (OxalicAc)

Projekt badania był randomizowanym badaniem klinicznym kontrolowanym placebo z podziałem ust, zgodnie z zaleceniami CONSORT. Pacjenci byli rekrutowani w Klinice Szkoły Stomatologicznej Uniwersytetu Chile zgodnie z kryteriami włączenia. Wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję Etyki (Szkoła Stomatologiczna, Universidad de Chile).

Kryteriami włączenia były:

• Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z co najmniej 4 zębami ze zmianami szyjnymi policzków wrażliwymi na bodźce dotykowe i termiczne/parowanie. (umiarkowany/silny ból wg EVA)
• Zęby z ubytkiem powierzchni w okolicy przyszyjkowej policzka ze wskazaniem na odbudowę kompozytową.

Kryteriami wykluczenia były:

• Choroby ogólnoustrojowe związane z bólem przewlekłym
• Ciąża
• Niedawna operacja periodontologiczna, leczenie ortodontyczne lub leczenie odczulające w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• W leczeniu NLPZ
• Zęby z próchnicą lub uzupełnieniami
• Siekacze (aby uniknąć unerwienia krzyżowego).

Wyjściowo dwóch skalibrowanych egzaminatorów (kappa >0,75) oceniało nadwrażliwość zębów. Bodziec dotykowy polegał na sondowaniu policzkowej powierzchni szyjnej zębów sondą przyzębia North-Carolina (Hu-Friedy). Bodziec parowania polegał na bezpośrednim przyłożeniu ciśnienia powietrza za pomocą strzykawki typu „trzy w jednym” przez jedną sekundę pod ciśnieniem 60 psi w temperaturze pokojowej, prostopadle do zęba, w odległości 1 cm od powierzchni, chroniąc sąsiednie zęby wałeczkami bawełny. Pacjenci określali ilościowo swój ból spowodowany przez oba bodźce za pomocą VAS (Visual Analogue Scale).

Do przydzielenia grup zastosowano metodę Pococka, dzięki czemu prezentowały one podobny rozkład zgodnie z wynikami VAS (wizualna skala analogowa) zarejestrowanymi na początku badania.

Przydzielonymi grupami byli:

• Z250 (n=30) Potraktowane wodą destylowaną (placebo) i odbudowane kompozytem na bazie żywicy metakrylanowej (Z250, 3M ESPE, odcień: A3)
• P90 (n=30) Traktowane wodą destylowaną (placebo) i regenerowane kompozytem na bazie żywicy siloranowej.
• OA/Z250 (n=31) potraktowane 0,5% kwasem szczawiowym (Desenssiv, SSWhite) i odbudowane kompozytem na bazie żywicy metakrylanowej (Z250, 3M ESPE, odcień: A3)
• OA/P90 (n=31) potraktowane 0,5% kwasem szczawiowym (Desenssiv SSWhite) i odbudowane kompozytem na bazie żywicy siloranej (Filtek Silorane p90, £M ESPE, odcień :) Zaślepienie Zastosowano kwas szczawiowy i wodę destylowaną za pomocą mikroszczoteczki, szczotkowanie przez 1 minutę, a następnie spłukanie wodą. Uzupełnienia wykonano zgodnie z zaleceniami producenta. Zastosowano system adhezyjny Single Bond 2 (3M ESPE) z kompozytem na bazie żywicy Z250, a dla Filtek Silorane P90 zastosowano własny system adhezyjny. Aby zapewnić aspekt podwójnie ślepej próby, butelki z kwasem szczawiowym i wodą destylowaną były zakryte, aby operator nie mógł ich rozpoznać, i to samo zrobiono z obydwoma rodzajami kompozytów na bazie żywicy. Pacjenci nie byli również świadomi, który ząb odpowiadał jakiemu leczeniu.

Ocena kliniczna Ci sami dwaj lekarze oceniali nadwrażliwość zębów po 30, 60, 90, 180 i 360 dniach od założenia uzupełnień. Reakcję bólu ocenianą za pomocą VAS rejestrowano po bodźcach dotykowych i parowania. Przeprowadzono to w taki sam sposób jak na linii podstawowej, ale bodziec dotykowy wykonano sondując wokół zęba/marginesu odbudowy sondą przyzębia North-Caroline (Hu-Friedy).

Analiza statystyczna Wielkość próby została obliczona z mocą statystyczną (0,95), biorąc pod uwagę czułość EVA jako główny wynik, z poziomem ufności (95%), co dało n=28, biorąc pod uwagę, że zgłoszone odpady zostały dodane o 5%.

Do analiz statystycznych tego badania wykorzystano SPSS (SPSS, Chicago, IL, USA). Różnice między grupami analizowano za pomocą testu Wilcoxona i Manna-Whitneya. Do wielokrotnych porównań między grupami zastosowano test Friedmana. Poziom istotności tego badania ustalono na 0,05.