Oksaalihapon vaikutus kohdunkaulan korjauksiin (OxalicAc)

Tutkimussuunnitelma oli CONSORT-suositusten mukainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa suu jaettiin lumelääkekontrolloituna. Potilaat rekrytoitiin Chilen yliopiston Dental Schoolin klinikkaan mukaanottokriteerien mukaisesti. Kaikki potilaat allekirjoittivat eettisen komitean (Dental School, Universidad de Chile) hyväksymän tietoisen suostumuksen.

Osallistumiskriteerit olivat:

• Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vähintään 4 hammasta, joilla on kohdunkaulan poskivaurioita, jotka ovat herkkiä kosketus- ja lämpö-/haihtumisärsykkeille. (EVA:n aiheuttama kohtalainen / vaikea kipu)
• Hampaissa on pintahäviön poskeen kohdunkaulan alueella ja merkkejä hartsikomposiittipohjaisesta restauraatiosta.

Poissulkemiskriteerit olivat:

• Krooniseen kipuun liittyvät systeemiset sairaudet
• Raskaus
• Viimeaikainen parodontaalikirurgia, oikomishoito tai herkkyyttä vähentävä hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
• NSAID-hoidossa
• Hampaat, joissa on kariesta tai restauraatioita
• Etuhampaat (ristihermotuksen välttämiseksi).

Lähtötilanteessa kaksi kalibroitua tutkijaa (kappa > 0,75) arvioi hampaiden herkkyyden. Tuntemisärsyke koostui hampaiden bukkaalisen kohdunkaulan pinnan tutkimisesta North-Carolina periodontal anturin (Hu-Friedy) avulla. Haihdutusärsyke käsitti suoran ilmanpaineen käytön kolmi-yhdessä-ruiskulla yhden sekunnin ajan 60 psi:n paineessa huoneenlämpötilassa, kohtisuorassa hampaaseen nähden, 1 cm:n etäisyydellä pinnasta, suojaamalla viereisiä hampaita puuvillarullilla. Potilaat määrittelivät molempien ärsykkeiden aiheuttaman kipunsa VAS:n (Visual Analogue Scale) avulla.

Ryhmien jakamiseen käytettiin Pocock-menetelmää, joten ne esittivät samanlaisen jakauman lähtötilanteessa kirjattujen VAS-tulosten (visual analogue scale) mukaan.

Määrätyt ryhmät olivat:

• Z250 (n=30) Käsitelty tislatulla vedellä (plasebo) ja restauroitu metakrylaattihartsipohjaisella komposiitilla (Z250, 3M ESPE, sävy: A3)
• P90 (n=30) Käsitelty tislatulla vedellä (plasebo) ja kunnostettu siloraanihartsipohjaisella komposiitilla.
• OA/Z250 (n=31) käsitelty 0,5 % oksaalihapolla (Desenssiv, SSWhite) ja restauroitu metakrylaattihartsipohjaisella komposiitilla (Z250, 3M ESPE, sävy: A3)
• OA/P90 (n=31) käsitelty 0,5 % oksaalihapolla (Desenssiv SSWhite) ja kunnostettu siloraanihartsipohjaisella komposiitilla (Filtek Silorane p90, £M ESPE, sävy:) Sokeava oksaalihappoa ja tislattua vettä mikroharjalla, harjaa 1 minuutin ajan ja huuhtele sitten vedellä. Korjaukset tehtiin valmistajan ohjeiden mukaan. Hartsipohjaisen komposiitin Z250 kanssa käytettiin liimajärjestelmää Single Bond 2 (3M ESPE) ja Filtek Silorane P90:ssä sen omaa liimajärjestelmää. Kokeen kaksoissokkonäkökohdan varmistamiseksi oksaalihappoa ja tislattua vettä sisältävät pullot peitettiin, jotta käyttäjä ei voinut tunnistaa niitä, ja sama tehtiin molemmilla hartsipohjaisilla komposiiteilla. Potilaat eivät myöskään olleet tietoisia siitä, mikä hammas vastasi mitäkin hoitoa.

Kliiniset arvioinnit Samat kaksi kliinistä tutkijaa kuin lähtötilanteessa arvioivat hampaiden herkkyyden 30, 60, 90, 180 ja 360 päivän kuluttua täytteiden asettamisesta. VAS:lla pisteytetty kivun vaste kirjattiin tunto- ja haihtumisärsykkeiden jälkeen. Tämä suoritettiin samalla tavalla kuin lähtötilanteessa, mutta kosketusärsyke suoritettiin tutkimalla hampaan/restauraatiomarginaalia North-Caroline periodontal -koettimella (Hu-Friedy).

Tilastollinen analyysi Otoskoko laskettiin tilastollisella teholla (0,95) ottaen huomioon EVA:n herkkyys pääasiallisena tuloksena, ja luottamustasolla (95 %) tuloksena oli n = 28, kun otetaan huomioon, että raportoituun keskeyttämiseen lisättiin 5 %.

Tämän tutkimuksen tilastollisiin analyyseihin käytettiin SPSS:ää (SPSS, Chicago, IL, USA). Ryhmien väliset erot analysoitiin Wilcoxonin ja Mann-Whitneyn testillä. Useita ryhmien välisiä vertailuja varten käytettiin Friedmanin testiä. Tämän tutkimuksen merkitsevyystasoksi asetettiin 0,05.