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精索静脈瘤関連無精子症の不妊男性から凍結保存された精巣精子を使用した ICSI の結果

2014年11月30日 更新者：Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch.、Sohag University
この研究には、不妊症の無精子症の男性からの凍結保存精子が含まれ、精索静脈瘤の診断が証明され（臨床および超音波検査）、ソハグのARTプログラムでICSIに使用されます。 患者の個人的および病歴と社会人口統計データは、保存された医療ファイルから取得されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の承認：研究は、ソハグ大学医学部の研究および倫理委員会による承認のために提出されます。

この研究には、精索静脈瘤の診断が証明された（臨床的および超音波検査による）不妊症の無精子症男性からの凍結保存精子が含まれ、ソハグのARTプログラムでICSIに使用されます。

患者の個人的および病歴と社会人口統計データは、保存された医療ファイルから取得されます。

研究デザイン：前向き、対照臨床研究。 対照群：精索静脈瘤以外の病因による不妊無精子症男性の凍結保存精子を使用したICSI症例。 女性因子不妊症が知られている症例は除外されます。

結果の測定: 受精率、胚の質、化学的妊娠および臨床的妊娠。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精索静脈瘤の診断が証明された（臨床的および超音波検査による）不妊症の無精子症の男性からの凍結保存精子で、ARTプログラムのICSIに使用されます。
  • 精索静脈瘤以外の病因による不妊症の無精子症男性からの凍結保存精子を使用したICSI症例。

除外基準:

  • 女性因子不妊が判明している症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：精索静脈瘤のあるNOAからの凍結保存精子を用いたICSI
ARTプログラムでICSIに使用される精索静脈瘤の診断（臨床および超音波検査）が証明された、不妊症の無精子症男性からの凍結保存された精巣精子を使用したICSI症例
手順：ICSI
細胞質内精子注入
実験的：精索静脈瘤のないNOAの凍結保存精子によるICSI
精索静脈瘤以外の原因による不妊症の無精子症男性の凍結保存精巣精子を使用したICSI症例
手順：ICSI
細胞質内精子注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床的妊娠：B-HCG評価の15日後の経膣USによる胎嚢および胎児脈動の記録。
時間枠：2014 年 6 月から 1 年間。
2014 年 6 月から 1 年間。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
受精率: 受精卵の割合。
時間枠：2014 年 6 月から 1 年間。
2014 年 6 月から 1 年間。
胚の品質: 発生中の胚の形態学的評価。
時間枠：2014 年 6 月から 1 年間。
2014 年 6 月から 1 年間。
化学的妊娠：胚移植後15日目のB-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（B-HCG）。
時間枠：2014 年 6 月から 1 年間。
2014 年 6 月から 1 年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

捜査官

  • スタディディレクター：Reham Ezz-Eldawla, MD、Sohag University
  • スタディディレクター：Mohamed Yahya, MD、Sohag University
  • スタディディレクター：Muhammed Fawzy、Ibn Sina Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年5月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月30日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (その他の識別子：Sohag University - Faculty of Medicine)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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