- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02306499
Wynik ICSI przy użyciu kriokonserwowanego nasienia jąder od niepłodnych mężczyzn z azoospermią związaną z żylakami powrózka nasiennego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zatwierdzenie badania: Badanie zostanie przedłożone do zatwierdzenia przez komisje ds. badań i etyki na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Sohag.
Badanie to obejmie kriokonserwowane nasienie od niepłodnych mężczyzn z azoospermią, z potwierdzonym rozpoznaniem żylaków powrózka nasiennego (klinicznego i ultrasonograficznego), które zostanie użyte do ICSI w programie ART w Sohag.
Z zapisanej przez nich dokumentacji medycznej zostanie pobrana historia osobowa i medyczna pacjenta oraz dane socjodemograficzne.
Projekt badania: Prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne. Grupa kontrolna: przypadki ICSI z użyciem kriokonserwowanych plemników od niepłodnych mężczyzn z azoospermią z powodu innej etiologii niż żylaki powrózka nasiennego. Przypadki ze znanym czynnikiem niepłodności żeńskiej zostaną wykluczone.
Miary wyniku: wskaźnik zapłodnienia, jakość zarodka, ciąża biochemiczna i ciąża kliniczna.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Ajyal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kriokonserwowane nasienie od niepłodnych mężczyzn z azoospermią, z potwierdzonym rozpoznaniem żylaków powrózka nasiennego (klinicznie i ultrasonograficznie), które zostanie użyte do ICSI w programie aى ART.
- Przypadki ICSI z użyciem kriokonserwowanych plemników od niepłodnych mężczyzn z azoospermią z powodu etiologii innej niż żylaki powrózka nasiennego.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki ze znanym czynnikiem niepłodności żeńskiej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ICSI Z KRIOPRESERWOWANYM SPERMĄ OD NOA Z VARICOCELE
Przypadki ICSI z wykorzystaniem kriokonserwowanych plemników jąder od niepłodnych mężczyzn z azoospermią, z potwierdzonym rozpoznaniem żylaków powrózka nasiennego (kliniczne i ultrasonograficzne), które zostaną wykorzystane do ICSI w programie ART
|
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika
|
Eksperymentalny: ICSI Z KRIOPRESERWOWANYM SPERMĄ OD NOA BEZ ŻYLAK POPRZEZWYCZAJNIKOWYCH
Przypadki ICSI z użyciem kriokonserwowanych plemników jąder od niepłodnych mężczyzn z azoospermią z powodu etiologii innej niż żylaki powrózka nasiennego
|
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciąża kliniczna: dokumentacja pęcherzyka ciążowego i pulsacji płodu za pomocą USG przezpochwowego 15 dni po ocenie B-HCG.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
|
6/2014 do jednego roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Współczynnik zapłodnienia: procent zapłodnionej komórki jajowej.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
|
6/2014 do jednego roku.
|
Jakość zarodka: ocena morfologiczna rozwijającego się zarodka.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
|
6/2014 do jednego roku.
|
Ciąża chemiczna: B-ludzka gonadotropina kosmówkowa (B-HCG) w 15 dniu po transferze zarodka.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
|
6/2014 do jednego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Dyrektor Studium: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Dyrektor Studium: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 729/2014
- 729/259/2014 (Inny identyfikator: Sohag University - Faculty of Medicine)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE
-
Mansoura Integrated Fertility CenterRahem Fertility CenterZakończony
-
Ain Shams UniversityNieznany
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimNieznanyStymulacja jajników w ICSIEgipt
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
University Hospital, GhentZakończony
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyPowikłania położnicze | Nieobturacyjna azoospermia | Obturacyjna azoospermia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyKultura, ICSI, IVF
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacjaAzoospermia, nieobstrukcyjnaFrancja
Badania kliniczne na ICSI
-
International Peace Maternity and Child Health...RekrutacyjnyNiepłodność, samiec | Diagnoza, PreimplantacjaChiny
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Aljazeera HospitalAdam International HospitalZakończony
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończony
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
Ganin Fertility CenterZakończonyBlastocysta | Wskaźnik implantacjiEgipt
-
Cairo UniversityZakończony
-
Tanta UniversityZakończony
-
Royal Fertility Center, EgyptZawieszony