Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik ICSI przy użyciu kriokonserwowanego nasienia jąder od niepłodnych mężczyzn z azoospermią związaną z żylakami powrózka nasiennego

30 listopada 2014 zaktualizowane przez: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Badanie to obejmie kriokonserwowane plemniki od niepłodnych mężczyzn z azoospermią, z potwierdzoną diagnozą żylaków powrózka nasiennego (klinicznie i ultrasonograficznie), które zostaną wykorzystane do ICSI w programie ART w Sohag. Z zapisanej przez nich dokumentacji medycznej zostanie pobrana historia osobowa i medyczna pacjenta oraz dane socjodemograficzne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zatwierdzenie badania: Badanie zostanie przedłożone do zatwierdzenia przez komisje ds. badań i etyki na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Sohag.

Badanie to obejmie kriokonserwowane nasienie od niepłodnych mężczyzn z azoospermią, z potwierdzonym rozpoznaniem żylaków powrózka nasiennego (klinicznego i ultrasonograficznego), które zostanie użyte do ICSI w programie ART w Sohag.

Z zapisanej przez nich dokumentacji medycznej zostanie pobrana historia osobowa i medyczna pacjenta oraz dane socjodemograficzne.

Projekt badania: Prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne. Grupa kontrolna: przypadki ICSI z użyciem kriokonserwowanych plemników od niepłodnych mężczyzn z azoospermią z powodu innej etiologii niż żylaki powrózka nasiennego. Przypadki ze znanym czynnikiem niepłodności żeńskiej zostaną wykluczone.

Miary wyniku: wskaźnik zapłodnienia, jakość zarodka, ciąża biochemiczna i ciąża kliniczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ajyal Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kriokonserwowane nasienie od niepłodnych mężczyzn z azoospermią, z potwierdzonym rozpoznaniem żylaków powrózka nasiennego (klinicznie i ultrasonograficznie), które zostanie użyte do ICSI w programie aى ART.
  • Przypadki ICSI z użyciem kriokonserwowanych plemników od niepłodnych mężczyzn z azoospermią z powodu etiologii innej niż żylaki powrózka nasiennego.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki ze znanym czynnikiem niepłodności żeńskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICSI Z KRIOPRESERWOWANYM SPERMĄ OD NOA Z VARICOCELE
Przypadki ICSI z wykorzystaniem kriokonserwowanych plemników jąder od niepłodnych mężczyzn z azoospermią, z potwierdzonym rozpoznaniem żylaków powrózka nasiennego (kliniczne i ultrasonograficzne), które zostaną wykorzystane do ICSI w programie ART
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika
Eksperymentalny: ICSI Z KRIOPRESERWOWANYM SPERMĄ OD NOA BEZ ŻYLAK POPRZEZWYCZAJNIKOWYCH
Przypadki ICSI z użyciem kriokonserwowanych plemników jąder od niepłodnych mężczyzn z azoospermią z powodu etiologii innej niż żylaki powrózka nasiennego
Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciąża kliniczna: dokumentacja pęcherzyka ciążowego i pulsacji płodu za pomocą USG przezpochwowego 15 dni po ocenie B-HCG.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
6/2014 do jednego roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zapłodnienia: procent zapłodnionej komórki jajowej.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
6/2014 do jednego roku.
Jakość zarodka: ocena morfologiczna rozwijającego się zarodka.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
6/2014 do jednego roku.
Ciąża chemiczna: B-ludzka gonadotropina kosmówkowa (B-HCG) w 15 dniu po transferze zarodka.
Ramy czasowe: 6/2014 do jednego roku.
6/2014 do jednego roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Dyrektor Studium: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Inny identyfikator: Sohag University - Faculty of Medicine)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE

Badania kliniczne na ICSI

3
Subskrybuj