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Ergebnis der ICSI mit kryokonserviertem Hodensperma von unfruchtbaren Männern mit Varikozele-assoziierter Azoospermie

30. November 2014 aktualisiert von: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Diese Studie wird kryokonserviertes Sperma von unfruchtbaren azoospermischen Männern mit nachgewiesener Varikozele-Diagnose (klinisch und sonographisch) umfassen, das für ICSI in einem ART-Programm in Sohag verwendet wird. Die persönliche und medizinische Vorgeschichte der Patienten sowie soziodemografische Daten werden aus ihren gespeicherten Krankenakten abgerufen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Genehmigung der Studie: Die Studie wird den Forschungs- und Ethikausschüssen der Medizinischen Fakultät der Sohag University zur Genehmigung vorgelegt.

Diese Studie wird kryokonserviertes Sperma von unfruchtbaren azoospermischen Männern mit nachgewiesener Varikozele-Diagnose (klinisch und sonographisch) umfassen, das für ICSI in einem ART-Programm in Sohag verwendet wird.

Die persönliche und medizinische Vorgeschichte der Patienten sowie soziodemografische Daten werden aus ihren gespeicherten Krankenakten abgerufen.

Studiendesign: Prospektive, kontrollierte klinische Studie. Kontrollgruppe: ICSI-Fälle, bei denen kryokonservierte Spermien von unfruchtbaren azoospermischen Männern aufgrund anderer Ätiologien als Varikozele verwendet wurden. Fälle mit bekannter weiblicher Unfruchtbarkeit werden ausgeschlossen.

Ergebnismessungen: Befruchtungsrate, Embryoqualität, chemische Schwangerschaft und klinische Schwangerschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ajyal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kryokonserviertes Sperma von unfruchtbaren azoospermischen Männern mit nachgewiesener Varikozele-Diagnose (klinisch und sonographisch), das für ICSI in einem ART-Programm verwendet wird.
  • ICSI-Fälle, bei denen kryokonservierte Spermien von unfruchtbaren azoospermischen Männern aufgrund anderer Ätiologien als Varikozele verwendet wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle mit bekannter weiblicher Unfruchtbarkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICSI MIT KRYOKONSERVIERTEN SPERMEN VON NOA MIT VARICOCELE
ICSI-Fälle mit kryokonserviertem Hodensperma von unfruchtbaren azoospermischen Männern mit nachgewiesener Varikozele-Diagnose (klinisch und sonographisch), die für ICSI in einem ART-Programm verwendet werden
Verfahren: ICSI
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion
Experimental: ICSI MIT KRYOPSERVIERTEN SPERMEN VON NOA OHNE VARICOCELE
ICSI-Fälle, bei denen kryokonservierte Hodenspermien von unfruchtbaren azoospermischen Männern aufgrund anderer Ätiologien als Varikozele verwendet wurden
Verfahren: ICSI
Intrazytoplasmatische Spermieninjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaft: Dokumentation von Gestationssack und fetaler Pulsation durch transvaginalen US 15 Tage nach B-HCG-Beurteilung.
Zeitfenster: 6/2014 bis zu einem Jahr.
6/2014 bis zu einem Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Befruchtungsrate: Prozentsatz der befruchteten Eizelle.
Zeitfenster: 6/2014 bis zu einem Jahr.
6/2014 bis zu einem Jahr.
Embryoqualität: morphologische Beurteilung des sich entwickelnden Embryos.
Zeitfenster: 6/2014 bis zu einem Jahr.
6/2014 bis zu einem Jahr.
Chemische Schwangerschaft: B-humanes Choriongonadotropin (B-HCG) am Tag 15 nach dem Embryotransfer.
Zeitfenster: 6/2014 bis zu einem Jahr.
6/2014 bis zu einem Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienleiter: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Studienleiter: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Studienleiter: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Andere Kennung: Sohag University - Faculty of Medicine)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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