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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02306499
정계정맥류 관련 무정자증이 있는 불임 남성의 냉동 보존된 고환 정자를 이용한 ICSI의 결과
2014년 11월 30일 업데이트: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
이 연구에는 Sohag의 ART 프로그램에서 ICSI에 사용될 정맥류(임상 및 초음파 검사) 진단이 입증된 불임 무정자 남성의 냉동 보존 정자가 포함됩니다.
환자의 개인 및 의료 기록과 사회 인구 통계 데이터는 저장된 의료 파일에서 검색됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 승인: 이 연구는 Sohag University 의과대학 연구 및 윤리 위원회의 승인을 위해 제출됩니다.
이 연구에는 Sohag의 ART 프로그램에서 ICSI에 사용될 정맥류(임상 및 초음파 검사) 진단이 입증된 불임 무정자 남성의 냉동 보존 정자가 포함됩니다.
환자의 개인 및 의료 기록과 사회 인구 통계 데이터는 저장된 의료 파일에서 검색됩니다.
연구 설계: 전향적이고 통제된 임상 연구. 대조군: 정계정맥류 이외의 병인으로 인한 불임 무정자 남성의 냉동보존 정자를 사용한 ICSI 사례. 알려진 여성 요인 불임이 있는 경우는 제외됩니다.
결과 측정: 수정률, 배아 품질, 화학적 임신 및 임상 임신.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Sohag, 이집트
- 모병
- Ajyal Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ART 프로그램에서 ICSI에 사용될 정맥류(임상 및 초음파 검사) 진단이 입증된 불임 무정자 남성의 냉동보존 정자.
- 정계정맥류 이외의 병인으로 인한 불임 무정자 남성의 냉동보존 정자를 사용한 ICSI 사례.
제외 기준:
- 알려진 여성 요인 불임 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정맥류가 있는 NOA의 냉동 보존된 정자가 있는 ICSI
정계정맥류 진단이 입증된 불임 무정자 남성의 냉동보존 고환 정자를 사용한 ICSI 사례(임상 및 초음파 검사), ART 프로그램에서 ICSI에 사용 예정
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세포질 내 정자 주입
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실험적: 정맥류가 없는 NOA의 냉동 보존된 정자를 가진 ICSI
정계정맥류 이외의 원인으로 인한 불임 무정자 남성의 냉동보존 고환정자를 이용한 ICSI 증례
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세포질 내 정자 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 임신: B-HCG 평가 15일 후 경질 US에 의한 임신낭 및 태아 맥동 문서화.
기간: 2014년 6월부터 1년까지.
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2014년 6월부터 1년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정률: 수정된 난모세포의 백분율.
기간: 2014년 6월부터 1년까지.
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2014년 6월부터 1년까지.
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배아 품질: 발달 중인 배아의 형태학적 평가.
기간: 2014년 6월부터 1년까지.
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2014년 6월부터 1년까지.
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화학적 임신: 배아 이식 후 15일째에 B-인간 융모막 성선 자극 호르몬(B-HCG).
기간: 2014년 6월부터 1년까지.
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2014년 6월부터 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- 연구 책임자: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- 연구 책임자: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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