A varikocelével összefüggő azoospermiában szenvedő meddő férfiaktól származó, mélyhűtött herespermiumot használó ICSI eredménye
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány jóváhagyása: A tanulmányt jóváhagyásra benyújtják a Sohag Egyetem Orvostudományi Karának kutatási és etikai bizottságaihoz.
Ez a vizsgálat magában foglalja a meddő azoospermiás férfiaktól származó mélyhűtött spermát, a varicocele (klinikai és ultrahangos vizsgálat) bizonyított diagnózisával, amelyet egy sohagi ART programban ICSI-re használnak fel.
A betegek személyes és kórtörténetét, valamint szocio-demográfiai adatait a mentett orvosi aktáikból lekérjük.
A vizsgálat tervezése: Prospektív, kontrollált klinikai vizsgálat. Kontroll csoport: ICSI esetek, amelyekben a varicocele-től eltérő okok miatt infertilis azoospermiás férfiakból származó, mélyhűtött spermiumokat alkalmaztak. Az ismert női meddőségi esetek kizárásra kerülnek.
Eredményintézkedések: megtermékenyítési arány, embrió minősége, kémiai terhesség és klinikai terhesség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Ajyal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- meddő azoospermiás férfiaktól származó mélyhűtött spermiumok, a varicocele bizonyítottan diagnosztizált (klinikai és ultrahangos) diagnózisával, amelyet ICSI-hez használnak az ART programban.
- ICSI-esetek, amelyekben meddő azoospermiás férfiak mélyhűtött spermáját alkalmazták, a varicocele-től eltérő okok miatt.
Kizárási kritériumok:
- Ismert női faktorú meddőség esetei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ICSI KRIOPRÓSÍTOTT SPERMÁVAL, NOA-BÓL VARICOCELÉVEL
ICSI-esetek, amelyekben meddő azoospermiás férfiakból származó, mélyhűtött herespermiumot használnak, bizonyított varicocele-diagnózissal (klinikai és ultrahangos vizsgálat), amelyet egy ART programban használnak fel ICSI-re
|
Intracitoplazmatikus spermium injekció
|
|
Kísérleti: ICSI, NOA-BÓL TÖRTÉNŐ KRIOPRÓSÍTOTT SPERMÁVAL VARIKOCELE NÉLKÜL
ICSI-esetek, amelyekben a varicocele-től eltérő etiológiájú, meddő azoospermiás férfiakból származó, mélyhűtött here spermiumokat alkalmaztak
|
Intracitoplazmatikus spermium injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhesség: a terhességi zsák és a magzati pulzáció dokumentálása transzvaginális UH-val 15 nappal a B-HCG értékelés után.
Időkeret: 6/2014 legfeljebb egy évig.
|
6/2014 legfeljebb egy évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Megtermékenyítési arány: a megtermékenyített petesejtek százalékos aránya.
Időkeret: 6/2014 legfeljebb egy évig.
|
6/2014 legfeljebb egy évig.
|
|
Embrióminőség: a fejlődő embrió morfológiai értékelése.
Időkeret: 6/2014 legfeljebb egy évig.
|
6/2014 legfeljebb egy évig.
|
|
Kémiai terhesség: B-humán koriongonadotropin (B-HCG) az embriótranszfert követő 15. napon.
Időkeret: 6/2014 legfeljebb egy évig.
|
6/2014 legfeljebb egy évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Tanulmányi igazgató: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 729/2014
- 729/259/2014 (Egyéb azonosító: Sohag University - Faculty of Medicine)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .