Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado de la ICSI con esperma testicular crioconservado de hombres infértiles con azoospermia asociada a varicocele

30 de noviembre de 2014 actualizado por: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Este estudio incluirá esperma crioconservado de hombres azoospérmicos infértiles, con diagnóstico comprobado de varicocele (clínico y ecográfico), que se utilizará para ICSI en un programa de TRA en Sohag. El historial personal y médico de los pacientes y los datos sociodemográficos se recuperarán de sus archivos médicos guardados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aprobación del estudio: el estudio se presentará para su aprobación por parte de los comités de investigación y ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sohag.

Este estudio incluirá esperma crioconservado de hombres azoospérmicos infértiles, con diagnóstico comprobado de varicocele (clínico y ecográfico), que se utilizará para ICSI en un programa de TRA en Sohag.

El historial personal y médico de los pacientes y los datos sociodemográficos se recuperarán de sus archivos médicos guardados.

Diseño del estudio: Estudio clínico prospectivo y controlado. Grupo de control: Casos de ICSI utilizando espermatozoides criopreservados de hombres azoospérmicos infértiles debido a etiologías diferentes al varicocele. Se excluirán los casos con infertilidad por factor femenino conocida.

Medidas de resultado: tasa de fertilización, calidad embrionaria, embarazo químico y embarazo clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Ajyal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esperma criopreservado de hombres azoospérmicos infértiles, con diagnóstico comprobado de varicocele (clínico y ecográfico), que se utilizará para ICSI en un programa de TRA.
  • Casos de ICSI utilizando espermatozoides criopreservados de hombres azoospérmicos infértiles debido a etiologías diferentes al varicocele.

Criterio de exclusión:

  • Casos con infertilidad por factor femenino conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ICSI CON ESPERMA CRIOCONSERVADO DE NOA CON VARICOCELE
Casos de ICSI que utilizan esperma testicular crioconservado de hombres azoospérmicos infértiles, con diagnóstico comprobado de varicocele (clínico y sonográfico), que se utilizará para ICSI en un programa de TRA
Procedimiento: ICSI
Inyección intracitoplasmática de espermatozoides
Experimental: ICSI CON ESPERMA CRIOCONSERVADO DE NOA SIN VARICOCELE
Casos de ICSI utilizando espermatozoides testiculares criopreservados de hombres azoospérmicos infértiles debido a etiologías distintas al varicocele
Procedimiento: ICSI
Inyección intracitoplasmática de espermatozoides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Embarazo clínico: documentación del saco gestacional y pulsación fetal por US transvaginal 15 días después de la evaluación de B-HCG.
Periodo de tiempo: 6/2014 hasta un año.
6/2014 hasta un año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de Fecundación: porcentaje de ovocito fecundado.
Periodo de tiempo: 6/2014 hasta un año.
6/2014 hasta un año.
Calidad embrionaria: evaluación morfológica del embrión en desarrollo.
Periodo de tiempo: 6/2014 hasta un año.
6/2014 hasta un año.
Embarazo químico: B-gonadotropina coriónica humana (B-HCG) el día 15 después de la transferencia de embriones.
Periodo de tiempo: 6/2014 hasta un año.
6/2014 hasta un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Director de estudio: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Director de estudio: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Director de estudio: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Otro identificador: Sohag University - Faculty of Medicine)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE

Ensayos clínicos sobre ICSI

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir