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Résultat de l'ICSI utilisant du sperme testiculaire cryoconservé d'hommes infertiles atteints d'azoospermie associée à la varicocèle

30 novembre 2014 mis à jour par: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Cette étude comprendra du sperme cryoconservé d'hommes azoospermiques infertiles, avec un diagnostic prouvé de varicocèle (clinique et échographique), qui sera utilisé pour l'ICSI dans un programme ART à Sohag. Les antécédents personnels et médicaux des patients et les données sociodémographiques seront extraits de leurs dossiers médicaux enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Approbation de l'étude : L'étude sera soumise à l'approbation des comités de recherche et d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université Sohag.

Cette étude comprendra du sperme cryoconservé d'hommes azoospermiques infertiles, avec un diagnostic prouvé de varicocèle (clinique et échographique), qui sera utilisé pour l'ICSI dans un programme ART à Sohag.

Les antécédents personnels et médicaux des patients et les données sociodémographiques seront extraits de leurs dossiers médicaux enregistrés.

Conception de l'étude : Étude clinique prospective contrôlée. Groupe témoin : Cas d'ICSI utilisant des spermatozoïdes cryoconservés d'hommes azoospermiques infertiles dus à d'autres étiologies que la varicocèle. Les cas d'infertilité féminine connue seront exclus.

Mesures des résultats : taux de fécondation, qualité de l'embryon, grossesse chimique et grossesse clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Ajyal Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sperme cryoconservé d'hommes azoospermiques infertiles, avec un diagnostic prouvé de varicocèle (clinique et échographique), qui sera utilisé pour l'ICSI dans un programme de TARV.
  • Cas d'ICSI utilisant des spermatozoïdes cryoconservés d'hommes azoospermiques infertiles dus à d'autres étiologies que la varicocèle.

Critère d'exclusion:

  • Cas d'infertilité féminine connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ICSI AVEC DU SPERME CRYOCONSERVÉ DE NOA AVEC VARICOCÈLE
Cas d'ICSI utilisant du sperme testiculaire cryoconservé d'hommes azoospermiques infertiles, avec un diagnostic prouvé de varicocèle (clinique et échographique), qui sera utilisé pour l'ICSI dans un programme de PMA
Procédure: ICSI
Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Expérimental: ICSI AVEC DU SPERME CRYOCONSERVÉ DE NOA SANS VARICOCÈLE
Cas d'ICSI utilisant des spermatozoïdes testiculaires cryoconservés d'hommes azoospermiques infertiles dus à des étiologies autres que la varicocèle
Procédure: ICSI
Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grossesse clinique : documentation du sac gestationnel et des pulsations fœtales par échographie transvaginale 15 jours après l'évaluation du B-HCG.
Délai: 6/2014 jusqu'à un an.
6/2014 jusqu'à un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de fécondation : pourcentage d'ovocytes fécondés.
Délai: 6/2014 jusqu'à un an.
6/2014 jusqu'à un an.
Qualité de l'embryon : évaluation morphologique de l'embryon en développement.
Délai: 6/2014 jusqu'à un an.
6/2014 jusqu'à un an.
Grossesse chimique : gonadotrophine chorionique humaine B (B-HCG) au jour 15 après le transfert d'embryon.
Délai: 6/2014 jusqu'à un an.
6/2014 jusqu'à un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Directeur d'études: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Directeur d'études: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Autre identifiant: Sohag University - Faculty of Medicine)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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