Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av ICSI ved bruk av kryokonservert testikkelsperm fra infertile menn med varicocele-assosiert azoospermi

30. november 2014 oppdatert av: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Denne studien vil inkludere kryokonservert sæd fra infertile azoospermiske menn, med påvist diagnose av varicocele (klinisk og sonografisk), som vil bli brukt for ICSI i et ART-program i Sohag. Pasientens personlige og medisinske historie og sosiodemografiske data vil bli hentet fra deres lagrede medisinske filer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiegodkjenning: Studien vil bli sendt inn for godkjenning av forsknings- og etiske komiteer ved Det medisinske fakultet, Sohag University.

Denne studien vil inkludere kryokonserverte sædceller fra infertile azoospermiske menn, med påvist diagnose av varicocele (klinisk og sonografisk), som vil bli brukt for ICSI i et ART-program i Sohag.

Pasientens personlige og medisinske historie og sosiodemografiske data vil bli hentet fra deres lagrede medisinske filer.

Studiedesign: Prospektiv, kontrollert klinisk studie. Kontrollgruppe: ICSI-tilfeller som bruker kryokonserverte sædceller fra infertile azoospermiske menn på grunn av andre etiologier enn varicocele. Tilfeller med kjent kvinnelig faktor infertilitet vil bli ekskludert.

Utfallsmål: befruktningsrate, embryokvalitet, kjemisk graviditet og klinisk graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Ajyal Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kryokonservert sæd fra infertile azoospermiske menn, med påvist diagnose av varicocele (klinisk og sonografisk), som vil bli brukt for ICSI i et ART-program.
  • ICSI-tilfeller som bruker kryokonserverte sædceller fra infertile azoospermiske menn på grunn av andre etiologier enn varicocele.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller med kjent kvinnelig faktor infertilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICSI MED KRYOPESERVERT SÆD FRA NOA MED VARICOCELE
ICSI-tilfeller som bruker kryokonservert testikkelsperm fra infertile azoospermiske menn, med påvist diagnose av varicocele (klinisk og sonografisk), som vil bli brukt for ICSI i et ART-program
Fremgangsmåte: ICSI
Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
Eksperimentell: ICSI MED KRYOPESERVERT SÆD FRA NOA UTEN VARICOCELE
ICSI-tilfeller som bruker kryokonserverte testikkelspermier fra infertile azoospermiske menn på grunn av andre etiologier enn varicocele
Fremgangsmåte: ICSI
Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditet: dokumentasjon av svangerskapssekk og føtal pulsering ved transvaginal US 15 dager etter B-HCG vurdering.
Tidsramme: 6/2014 inntil ett år.
6/2014 inntil ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fertiliseringsrate: prosentandel av befruktet oocytt.
Tidsramme: 6/2014 inntil ett år.
6/2014 inntil ett år.
Embryokvalitet: morfologisk vurdering av det utviklende embryoet.
Tidsramme: 6/2014 inntil ett år.
6/2014 inntil ett år.
Kjemisk graviditet: B-humant koriongonadotropin (B-HCG) på dag 15 etter embryooverføring.
Tidsramme: 6/2014 inntil ett år.
6/2014 inntil ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studieleder: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Studieleder: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Studieleder: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Annen identifikator: Sohag University - Faculty of Medicine)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE

Kliniske studier på ICSI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere