Результаты ИКСИ с использованием криоконсервированной спермы яичек бесплодных мужчин с азооспермией, связанной с варикоцеле
Обзор исследования
Подробное описание
Утверждение исследования: исследование будет представлено на утверждение комитетам по исследованиям и этике медицинского факультета Университета Сохаг.
Это исследование будет включать криоконсервированную сперму бесплодных мужчин с азооспермией и подтвержденным диагнозом варикоцеле (клиническим и сонографическим), которые будут использоваться для ИКСИ в программе ВРТ в Сохаге.
Личные и медицинские истории пациентов, а также социально-демографические данные будут извлечены из их сохраненных медицинских файлов.
Дизайн исследования: проспективное контролируемое клиническое исследование. Контрольная группа: случаи ИКСИ с использованием криоконсервированных сперматозоидов бесплодных мужчин с азооспермией из-за этиологии, отличной от варикоцеле. Случаи с известным женским фактором бесплодия будут исключены.
Показатели результатов: уровень оплодотворения, качество эмбрионов, биохимическая беременность и клиническая беременность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Ajyal Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- криоконсервированная сперма бесплодных мужчин с азооспермией и подтвержденным диагнозом варикоцеле (клиническим и сонографическим), которые будут использоваться для ИКСИ в программе ВРТ.
- Случаи ИКСИ с использованием криоконсервированных сперматозоидов бесплодных мужчин с азооспермией из-за этиологии, отличной от варикоцеле.
Критерий исключения:
- Случаи с известным женским фактором бесплодия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИКСИ С КРИОКОНСЕРВИРОВАННОЙ СПЕРМОЙ ОТ НОА С ВАРИКОЦЕЛЕ
Случаи ИКСИ с использованием криоконсервированной спермы яичек от бесплодных мужчин с азооспермией, с подтвержденным диагнозом варикоцеле (клиническим и сонографическим), которые будут использоваться для ИКСИ в программе ВРТ
|
Интрацитоплазматическая инъекция спермы
|
|
Экспериментальный: ИКСИ С КРИОКОНСЕРВИРОВАННОЙ СПЕРМОЙ ОТ НОА БЕЗ ВАРИКОЦЕЛЕ
Случаи ИКСИ с использованием криоконсервированных сперматозоидов яичек от бесплодных мужчин с азооспермией из-за этиологии, отличной от варикоцеле
|
Интрацитоплазматическая инъекция спермы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая беременность: документирование плодного яйца и пульсации плода с помощью трансвагинального УЗИ через 15 дней после оценки B-HCG.
Временное ограничение: 6/2014 до одного года.
|
6/2014 до одного года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент оплодотворения: процент оплодотворенных яйцеклеток.
Временное ограничение: 6/2014 до одного года.
|
6/2014 до одного года.
|
|
Качество эмбриона: морфологическая оценка развивающегося эмбриона.
Временное ограничение: 6/2014 до одного года.
|
6/2014 до одного года.
|
|
Химическая беременность: В-хорионический гонадотропин человека (В-ХГЧ) на 15-й день после переноса эмбриона.
Временное ограничение: 6/2014 до одного года.
|
6/2014 до одного года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Директор по исследованиям: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Директор по исследованиям: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 729/2014
- 729/259/2014 (Другой идентификатор: Sohag University - Faculty of Medicine)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .