Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av ICSI med användning av kryokonserverad testikelsperma från infertila män med Varicocele-associerad azoospermi

30 november 2014 uppdaterad av: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Denna studie kommer att inkludera kryokonserverade spermier från infertila azoosperma män, med bevisad diagnos av varicocele (klinisk & sonografisk), som kommer att användas för ICSI i ett ART-program i Sohag. Patienternas personliga och medicinska historia och sociodemografiska data kommer att hämtas från deras sparade medicinska filer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiegodkännande: Studien kommer att lämnas in för godkännande av forsknings- och etikkommittéer vid Medicinska fakulteten, Sohag University.

Denna studie kommer att inkludera kryokonserverade spermier från infertila azoosperma män, med bevisad diagnos av varicocele (klinisk & sonografisk), som kommer att användas för ICSI i ett ART-program i Sohag.

Patienternas personliga och medicinska historia och sociodemografiska data kommer att hämtas från deras sparade medicinska filer.

Studiedesign: Prospektiv, kontrollerad klinisk studie. Kontrollgrupp: ICSI-fall som använder kryokonserverade spermier från infertila azoosperma män på grund av andra etiologier än varicocele. Fall med känd kvinnlig faktor infertilitet kommer att uteslutas.

Resultatmått: befruktningsgrad, embryonkvalitet, kemisk graviditet och klinisk graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Ajyal Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kryokonserverade spermier från infertila azoosperma män, med bevisad diagnos av varicocele (klinisk & sonografisk), som kommer att användas för ICSI i ett ART-program.
  • ICSI-fall som använder kryokonserverade spermier från infertila azoosperma män på grund av andra etiologier än varicocele.

Exklusions kriterier:

  • Fall med känd kvinnlig faktor infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICSI MED KRYOPRESERVERAD SPERMA FRÅN NOA MED VARICOCELE
ICSI-fall med kryokonserverad testikelsperma från infertila azoosperma män, med bevisad diagnos av varicocele (klinisk & sonografisk), som kommer att användas för ICSI i ett ART-program
Procedur: ICSI
Intracytoplasmatisk spermieinjektion
Experimentell: ICSI MED KRYOPRESERVERAD spermier FRÅN NOA UTAN VARICOCELE
ICSI-fall som använder kryokonserverade testikelspermier från infertila azoospermia män på grund av andra etiologier än varicocele
Procedur: ICSI
Intracytoplasmatisk spermieinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditet: dokumentation av graviditetspåse och fosterpulsering genom transvaginal US 15 dagar efter B-HCG-bedömning.
Tidsram: 6/2014 upp till ett år.
6/2014 upp till ett år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Befruktningshastighet: procent av befruktade oocyter.
Tidsram: 6/2014 upp till ett år.
6/2014 upp till ett år.
Embryokvalitet: morfologisk bedömning av embryot under utveckling.
Tidsram: 6/2014 upp till ett år.
6/2014 upp till ett år.
Kemisk graviditet: B-humant koriongonadotropin (B-HCG) dag 15 efter embryoöverföring.
Tidsram: 6/2014 upp till ett år.
6/2014 upp till ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Studierektor: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Studierektor: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Studierektor: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2014

Första postat (Uppskatta)

3 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Annan identifierare: Sohag University - Faculty of Medicine)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera