- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02306499
ICSI:n tulos, jossa käytettiin kylmäsäilytettyä kivesten siittiötä hedelmättömiltä miehiltä, joilla on suonikohjuun liittyvä atsoospermia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hyväksyntä: Tutkimus toimitetaan Sohagin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimus- ja eettisten toimikuntien hyväksyttäväksi.
Tämä tutkimus sisältää hedelmättömiltä atsoospermisiltä miehiltä saatujen kylmäsäilytettyjen siittiöiden, joilla on todistettu varicocele-diagnoosi (kliininen ja sonografinen), jota käytetään ICSI:ssä ART-ohjelmassa Sohagissa.
Potilaiden henkilökohtainen ja sairaushistoria sekä sosio-demografiset tiedot haetaan heidän tallennetuista lääketieteellisistä tiedostoistaan.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus. Kontrolliryhmä: ICSI-tapaukset, joissa käytettiin hedelmättömiltä atsospermisiltä miehiltä peräisin olevia kylmäsäilöttyjä siittiöitä muista syistä kuin varicocelen vuoksi. Tapaukset, joissa tiedetään naisen tekijän hedelmättömyyttä, suljetaan pois.
Tulostoimenpiteet: hedelmöitysaste, alkion laatu, kemiallinen raskaus ja kliininen raskaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Ajyal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kryosäilötyt siittiöt hedelmättömiltä atsoospermisiltä miehiltä, joilla on todistettu varicocele-diagnoosi (kliininen ja sonografinen), joita käytetään ICSI:ssä aى ART-ohjelmassa.
- ICSI-tapaukset, joissa käytettiin hedelmättömiltä atsospermisiltä miehiltä peräisin olevia kylmäsäilöttyjä siittiöitä muista syistä kuin varicocelen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa tiedetään naisen tekijän hedelmättömyyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICSI, jossa on kylmäsäilytettyä spermaa NOAsta VARICOCELElla
ICSI-tapaukset, joissa on käytetty hedelmättömien atsoospermisisten miesten kylmäsäilytettyä kivesten siittiöitä, joilla on todistettu varicocele-diagnoosi (kliininen ja sonografinen), jota käytetään ICSI:ssä ART-ohjelmassa
|
Intrasytoplasminen siittiöinjektio
|
|
Kokeellinen: ICSI, JOLLA KRYOPÄILYTETTY SIEMENNITE NOASTA ILMAN VARICOCELEA
ICSI-tapaukset, joissa käytettiin kylmäsäilöttyjä kivessiittiöitä hedelmättömiltä atsoospermisiltä miehiltä, jotka johtuvat muista syistä kuin varicocele
|
Intrasytoplasminen siittiöinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskaus: raskauspussin ja sikiön pulsaation dokumentointi transvaginaalisella US-laitteella 15 päivää B-HCG-arvioinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hedelmöitysaste: hedelmöittyneiden munasolujen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
|
Alkion laatu: kehittyvän alkion morfologinen arviointi.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
|
Kemiallinen raskaus: B-ihmisen koriongonadotropiini (B-HCG) 15. päivänä alkionsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Opintojohtaja: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Opintojohtaja: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 729/2014
- 729/259/2014 (Muu tunniste: Sohag University - Faculty of Medicine)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .