- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02306499
ICSI:n tulos, jossa käytettiin kylmäsäilytettyä kivesten siittiötä hedelmättömiltä miehiltä, joilla on suonikohjuun liittyvä atsoospermia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hyväksyntä: Tutkimus toimitetaan Sohagin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimus- ja eettisten toimikuntien hyväksyttäväksi.
Tämä tutkimus sisältää hedelmättömiltä atsoospermisiltä miehiltä saatujen kylmäsäilytettyjen siittiöiden, joilla on todistettu varicocele-diagnoosi (kliininen ja sonografinen), jota käytetään ICSI:ssä ART-ohjelmassa Sohagissa.
Potilaiden henkilökohtainen ja sairaushistoria sekä sosio-demografiset tiedot haetaan heidän tallennetuista lääketieteellisistä tiedostoistaan.
Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, kontrolloitu kliininen tutkimus. Kontrolliryhmä: ICSI-tapaukset, joissa käytettiin hedelmättömiltä atsospermisiltä miehiltä peräisin olevia kylmäsäilöttyjä siittiöitä muista syistä kuin varicocelen vuoksi. Tapaukset, joissa tiedetään naisen tekijän hedelmättömyyttä, suljetaan pois.
Tulostoimenpiteet: hedelmöitysaste, alkion laatu, kemiallinen raskaus ja kliininen raskaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Ajyal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kryosäilötyt siittiöt hedelmättömiltä atsoospermisiltä miehiltä, joilla on todistettu varicocele-diagnoosi (kliininen ja sonografinen), joita käytetään ICSI:ssä aى ART-ohjelmassa.
- ICSI-tapaukset, joissa käytettiin hedelmättömiltä atsospermisiltä miehiltä peräisin olevia kylmäsäilöttyjä siittiöitä muista syistä kuin varicocelen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa tiedetään naisen tekijän hedelmättömyyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICSI, jossa on kylmäsäilytettyä spermaa NOAsta VARICOCELElla
ICSI-tapaukset, joissa on käytetty hedelmättömien atsoospermisisten miesten kylmäsäilytettyä kivesten siittiöitä, joilla on todistettu varicocele-diagnoosi (kliininen ja sonografinen), jota käytetään ICSI:ssä ART-ohjelmassa
|
Intrasytoplasminen siittiöinjektio
|
|
Kokeellinen: ICSI, JOLLA KRYOPÄILYTETTY SIEMENNITE NOASTA ILMAN VARICOCELEA
ICSI-tapaukset, joissa käytettiin kylmäsäilöttyjä kivessiittiöitä hedelmättömiltä atsoospermisiltä miehiltä, jotka johtuvat muista syistä kuin varicocele
|
Intrasytoplasminen siittiöinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen raskaus: raskauspussin ja sikiön pulsaation dokumentointi transvaginaalisella US-laitteella 15 päivää B-HCG-arvioinnin jälkeen.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hedelmöitysaste: hedelmöittyneiden munasolujen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
|
Alkion laatu: kehittyvän alkion morfologinen arviointi.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
|
Kemiallinen raskaus: B-ihmisen koriongonadotropiini (B-HCG) 15. päivänä alkionsiirron jälkeen.
Aikaikkuna: 6/2014 enintään vuodeksi.
|
6/2014 enintään vuodeksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Opintojohtaja: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Opintojohtaja: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 729/2014
- 729/259/2014 (Muu tunniste: Sohag University - Faculty of Medicine)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE
-
UroGen Pharma Ltd.ValmisInterstitiaalinen kystiitti | ICIsrael
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiC3G | IC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Täydennys 3 Glomerulopatia | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Täydennys 3 Glomerulonefriitti | Tiheä talletussairaus | DDD | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) | Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen...Yhdysvallat, Australia, Brasilia, Tšekki, Ranska, Italia, Alankomaat, Espanja, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Belgia, Israel, Argentiina, Etelä -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ValmisC3G | IC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Täydennys 3 Glomerulopatia | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Täydennys 3 Glomerulonefriitti | Tiheä talletussairaus | DDD | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) | Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen...Yhdysvallat, Espanja, Ranska, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Brasilia, Israel, Japani, Australia, Sveitsi, Itävalta, Italia, Tšekki, Belgia, Argentiina, Kanada, Puola, Etelä -Korea
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Hyväksytty markkinointiinC3G | IC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Täydennys 3 Glomerulopatia | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Täydennys 3 Glomerulonefriitti | Tiheä talletussairaus | DDD | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) | Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen...Yhdysvallat
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAlexion PharmaceuticalsValmisIC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Tiheä talletussairaus | Immuunikompleksi Membranoproliferatiivinen glomerulonefriittiItalia
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ValmisMunuaisensiirto | C3G | IC-MPGN | C3 glomerulopatia | C3 Glomerulonefriitti | Täydennys 3 Glomerulopatia | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Täydennys 3 Glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti | Membranoproliferatiivinen glomerulonefriitti (MPGN) | Immuunikompleksimembraaniproliferatiivinen... ja muut ehdotYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Itävalta, Brasilia, Argentiina, Ranska, Italia, Alankomaat, Espanja, Sveitsi
-
JSC NextGenRekrytointiVirtsarakon kipuoireyhtymä | IC | Hunner-tyyppinen interstitiaalinen kystiittiVenäjä
-
JSC NextGenRekrytointiInterstitiaalinen kystiitti, krooninen | Interstitiaalinen kystiitti ja virtsarakon kipuoireyhtymä | ICVenäjä
-
ADARx Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiIC-MPGN | Komplementin 3 glomerulopatia (C3G) | Immunoglobuliini A -nefropatia (Igan)Kiina
-
Christopher J Chermansky, MDNational Institutes of Health (NIH); Lipella Pharmaceuticals, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset ICSI
-
AcuFocus, Inc.ValmisKaihi | Presbyopia | Epäsäännöllinen astigmatismiFilippiinit, Singapore
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...Aktiivinen, ei rekrytointiNormaali kognitio | Korkean intensiteetin harjoitus | HarjoitusinterventioYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ValmisNoninvasiivinen ilmanvaihto | Ravitsemusarviointi | Hengityksen vajaatoiminta lapsillaItalia
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterValmisRintasyöpä | Sentinel-imusolmuke | Melanooma (iho)Yhdysvallat
-
AcuFocus, Inc.ValmisKaihi | PresbyopiaSaksa, Italia, Norja, Espanja
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdValmis
-
Sun Yat-sen UniversityValmisPahanlaatuinen kasvain muusta nenänielun kohdasta
-
NYU Langone HealthNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi