ICSI 使用来自患有精索静脉曲张相关无精子症的不育男性的冷冻睾丸精子的结果
2014年11月30日 更新者：Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch.、Sohag University
这项研究将包括来自不育无精子症男性的冷冻保存精子，这些精子已被证实诊断为精索静脉曲张（临床和超声检查），将用于 Sohag 的 ART 项目中的 ICSI。
将从他们保存的医疗文件中检索患者的个人和病史以及社会人口统计数据。
研究概览
详细说明
研究批准：该研究将提交 Sohag 大学医学院的研究和伦理委员会批准。
这项研究将包括来自不育无精子症男性的冷冻保存精子，这些精子已被证实诊断为精索静脉曲张（临床和超声检查），将用于 Sohag 的 ART 项目中的 ICSI。
将从他们保存的医疗文件中检索患者的个人和病史以及社会人口统计数据。
研究设计：前瞻性对照临床研究。 对照组：使用精索静脉曲张以外的不育无精子症男性冷冻保存精子的 ICSI 病例。 排除已知女性因素不孕的病例。
结果测量：受精率、胚胎质量、化学妊娠和临床妊娠。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Sohag、埃及
- 招聘中
- Ajyal Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自不育无精子症男性的冷冻保存精子，经证实诊断为精索静脉曲张（临床和超声检查），将用于 ART 计划中的 ICSI。
- 由于精索静脉曲张以外的病因，使用来自不育无精子症男性的冷冻精子的 ICSI 病例。
排除标准：
- 已知女性因素不孕的病例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ICSI 与来自 NOA 的冷冻精子与精索静脉曲张
使用来自不育无精子症男性的冷冻保存睾丸精子的 ICSI 病例，经证实诊断为精索静脉曲张（临床和超声检查），将用于 ART 计划中的 ICSI
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单精子胞浆内注射
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实验性的：ICSI 与来自 NOA 的冷冻精子，没有精索静脉曲张
由于精索静脉曲张以外的病因，使用冷冻保存的不育无精子男性睾丸精子的 ICSI 病例
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单精子胞浆内注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠：B-HCG 评估后 15 天通过经阴道超声记录妊娠囊和胎儿搏动。
大体时间：6/2014 长达一年。
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6/2014 长达一年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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受精率：受精卵的百分比。
大体时间：6/2014 长达一年。
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6/2014 长达一年。
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胚胎质量：发育中胚胎的形态评估。
大体时间：6/2014 长达一年。
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6/2014 长达一年。
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生化妊娠：胚胎移植后第 15 天的 B-人绒毛膜促性腺激素 (B-HCG)。
大体时间：6/2014 长达一年。
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6/2014 长达一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Reham Ezz-Eldawla, MD、Sohag University
- 研究主任：Mohamed Yahya, MD、Sohag University
- 研究主任：Muhammed Fawzy、Ibn Sina Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月30日
首次发布 (估计)
2014年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月30日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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