Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van ICSI met behulp van gecryopreserveerd zaadbalsperma van onvruchtbare mannen met varicocele-geassocieerde azoöspermie

30 november 2014 bijgewerkt door: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Deze studie omvat gecryopreserveerd sperma van onvruchtbare azoöspermische mannen, met bewezen diagnose van varicocele (klinisch en echografisch), dat zal worden gebruikt voor ICSI in een ART-programma in Sohag. De persoonlijke en medische geschiedenis van patiënten en socio-demografische gegevens worden opgehaald uit hun opgeslagen medische dossiers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiegoedkeuring: de studie zal ter goedkeuring worden voorgelegd aan onderzoeks- en ethische commissies van de Faculteit der Geneeskunde, Sohag University.

Deze studie omvat gecryopreserveerd sperma van onvruchtbare azoöspermische mannen, met bewezen diagnose van varicocele (klinisch en echografisch), dat zal worden gebruikt voor ICSI in een ART-programma in Sohag.

De persoonlijke en medische geschiedenis van patiënten en socio-demografische gegevens worden opgehaald uit hun opgeslagen medische dossiers.

Studieopzet: prospectieve, gecontroleerde klinische studie. Controlegroep: ICSI-gevallen met behulp van gecryopreserveerd sperma van onvruchtbare azoöspermische mannen vanwege andere etiologieën dan varicocele. Gevallen met bekende vrouwelijke onvruchtbaarheid worden uitgesloten.

Uitkomstmaten: bevruchtingsgraad, embryokwaliteit, chemische zwangerschap en klinische zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Ajyal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingevroren sperma van onvruchtbare azoöspermische mannen, met bewezen diagnose van varicocele (klinisch en echografisch), dat zal worden gebruikt voor ICSI in een ART-programma.
  • ICSI-gevallen met behulp van gecryopreserveerd sperma van onvruchtbare azoöspermische mannen vanwege andere etiologieën dan varicocele.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen met bekende vrouwelijke onvruchtbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICSI MET GECRYOPRESERVEERD SPERMA VAN NOA MET VARICOCELE
ICSI-gevallen met behulp van gecryopreserveerd zaadbalsperma van onvruchtbare azoöspermische mannen, met bewezen diagnose van varicocele (klinisch en echografisch), dat zal worden gebruikt voor ICSI in een ART-programma
Procedure: ICSI
Intracytoplasmatische sperma-injectie
Experimenteel: ICSI MET GECRYOPRESERVEERD SPERMA VAN NOA ZONDER VARICOCELE
ICSI-gevallen met behulp van gecryopreserveerd zaadbalsperma van onvruchtbare azoöspermische mannen vanwege andere etiologieën dan varicocele
Procedure: ICSI
Intracytoplasmatische sperma-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische zwangerschap: documentatie van zwangerschapszak en foetale pulsatie door transvaginale US 15 dagen na B-HCG-beoordeling.
Tijdsspanne: 6/2014 tot een jaar.
6/2014 tot een jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bevruchtingsgraad: percentage bevruchte eicel.
Tijdsspanne: 6/2014 tot een jaar.
6/2014 tot een jaar.
Embryokwaliteit: morfologische beoordeling van het zich ontwikkelende embryo.
Tijdsspanne: 6/2014 tot een jaar.
6/2014 tot een jaar.
Chemische zwangerschap: B-humaan choriongonadotrofine (B-HCG) op dag 15 na embryotransfer.
Tijdsspanne: 6/2014 tot een jaar.
6/2014 tot een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Studie directeur: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Studie directeur: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Andere identificatie: Sohag University - Faculty of Medicine)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren