- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02306499
Resultatet af ICSI ved brug af kryokonserveret testikelsæd fra infertile mænd med Varicocele-associeret azoospermi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiegodkendelse: Undersøgelsen vil blive forelagt til godkendelse af forsknings- og etiske udvalg ved Det Medicinske Fakultet, Sohag University.
Denne undersøgelse vil omfatte kryokonserverede sædceller fra infertile azoospermiske mænd med dokumenteret diagnose varicocele (klinisk & sonografisk), som vil blive brugt til ICSI i et ART-program i Sohag.
Patienters personlige og medicinske historie og sociodemografiske data vil blive hentet fra deres gemte medicinske filer.
Studiedesign: Prospektivt, kontrolleret klinisk studie. Kontrolgruppe: ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserverede sædceller fra infertile azoospermiske mænd på grund af andre ætiologier end varicocele. Tilfælde med kendt kvindelig faktor infertilitet vil blive udelukket.
Resultatmål: befrugtningsrate, embryokvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Alhussini, M.B.B.Ch.
- Telefonnummer: 00201005817574
- E-mail: drhussini@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ramadan Saleh, MD
- Telefonnummer: 00201005423054
- E-mail: salehr2010@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Ajyal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kryokonserveret sæd fra infertile azoospermiske mænd, med dokumenteret diagnose varicocele (klinisk & sonografisk), som vil blive brugt til ICSI i et ART-program.
- ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserverede sædceller fra infertile azoospermiske mænd på grund af andre ætiologier end varicocele.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med kendt kvindelig faktor infertilitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ICSI MED CRYOPRESERVERET SÆD FRA NOA MED VARICOCELE
ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserveret testikelsæd fra infertile azoospermiske mænd, med dokumenteret diagnose varicocele (klinisk & sonografisk), som vil blive brugt til ICSI i et ART-program
|
Intracytoplasmatisk spermainjektion
|
Eksperimentel: ICSI MED CRYOPRESERVERET SÆD FRA NOA UDEN VARICOCELE
ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserverede testikelsæder fra infertile azoospermiske mænd på grund af andre ætiologier end varicocele
|
Intracytoplasmatisk spermainjektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk graviditet: dokumentation af svangerskabssæk og føtal pulsation ved transvaginal US 15 dage efter B-HCG vurdering.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
|
6/2014 op til et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Befrugtningsrate: procentdel af befrugtet oocyt.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
|
6/2014 op til et år.
|
Embryokvalitet: morfologisk vurdering af det udviklende embryo.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
|
6/2014 op til et år.
|
Kemisk graviditet: B-humant choriongonadotropin (B-HCG) på dag 15 efter embryooverførsel.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
|
6/2014 op til et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Studieleder: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Studieleder: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 729/2014
- 729/259/2014 (Anden identifikator: Sohag University - Faculty of Medicine)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE
-
Mansoura Integrated Fertility CenterRahem Fertility CenterAfsluttet
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimUkendtOvariestimulation i ICSIEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDobbelt embryooverførsel i ICSI
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutteringKvinder undfangende af: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-ikke-PGS 3- Spontant gravide kvinderEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetKultur, ICSI, IVF
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeAfsluttetKønsforhold mellem ICSI-resultaterEgypten
Kliniske forsøg med ICSI
-
Conceivable Life SciencesRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...RekrutteringInfertilitet, Mand | Diagnose, præimplantationKina
-
Aljazeera HospitalAdam International HospitalAfsluttet
-
Royal Fertility Center, EgyptSuspenderetLaserhjælp til at forbedre ICSI-resultatetEgypten
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
Ganin Fertility CenterAfsluttetBlastocyst | ImplantationshastighedEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetInfertilitet, MandEgypten