Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af ICSI ved brug af kryokonserveret testikelsæd fra infertile mænd med Varicocele-associeret azoospermi

30. november 2014 opdateret af: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Denne undersøgelse vil omfatte kryokonserverede sædceller fra infertile azoospermiske mænd med dokumenteret diagnose varicocele (klinisk & sonografisk), som vil blive brugt til ICSI i et ART-program i Sohag. Patienters personlige og medicinske historie og sociodemografiske data vil blive hentet fra deres gemte medicinske filer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiegodkendelse: Undersøgelsen vil blive forelagt til godkendelse af forsknings- og etiske udvalg ved Det Medicinske Fakultet, Sohag University.

Denne undersøgelse vil omfatte kryokonserverede sædceller fra infertile azoospermiske mænd med dokumenteret diagnose varicocele (klinisk & sonografisk), som vil blive brugt til ICSI i et ART-program i Sohag.

Patienters personlige og medicinske historie og sociodemografiske data vil blive hentet fra deres gemte medicinske filer.

Studiedesign: Prospektivt, kontrolleret klinisk studie. Kontrolgruppe: ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserverede sædceller fra infertile azoospermiske mænd på grund af andre ætiologier end varicocele. Tilfælde med kendt kvindelig faktor infertilitet vil blive udelukket.

Resultatmål: befrugtningsrate, embryokvalitet, kemisk graviditet og klinisk graviditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Rekruttering
        • Ajyal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kryokonserveret sæd fra infertile azoospermiske mænd, med dokumenteret diagnose varicocele (klinisk & sonografisk), som vil blive brugt til ICSI i et ART-program.
  • ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserverede sædceller fra infertile azoospermiske mænd på grund af andre ætiologier end varicocele.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde med kendt kvindelig faktor infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICSI MED CRYOPRESERVERET SÆD FRA NOA MED VARICOCELE
ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserveret testikelsæd fra infertile azoospermiske mænd, med dokumenteret diagnose varicocele (klinisk & sonografisk), som vil blive brugt til ICSI i et ART-program
Intracytoplasmatisk spermainjektion
Eksperimentel: ICSI MED CRYOPRESERVERET SÆD FRA NOA UDEN VARICOCELE
ICSI-tilfælde, der bruger kryokonserverede testikelsæder fra infertile azoospermiske mænd på grund af andre ætiologier end varicocele
Intracytoplasmatisk spermainjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditet: dokumentation af svangerskabssæk og føtal pulsation ved transvaginal US 15 dage efter B-HCG vurdering.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
6/2014 op til et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befrugtningsrate: procentdel af befrugtet oocyt.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
6/2014 op til et år.
Embryokvalitet: morfologisk vurdering af det udviklende embryo.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
6/2014 op til et år.
Kemisk graviditet: B-humant choriongonadotropin (B-HCG) på dag 15 efter embryooverførsel.
Tidsramme: 6/2014 op til et år.
6/2014 op til et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Studieleder: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Studieleder: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2014

Først opslået (Skøn)

3. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Anden identifikator: Sohag University - Faculty of Medicine)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE

Kliniske forsøg med ICSI

3
Abonner