Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek ICSI pomocí kryokonzervovaných testikulárních spermií od neplodných mužů s azoospermií spojenou s varikokélou

30. listopadu 2014 aktualizováno: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Tato studie bude zahrnovat kryokonzervované spermie od neplodných azoospermických mužů s prokázanou diagnózou varikokély (klinické a sonografické), které budou použity pro ICSI v programu ART v Sohagu. Osobní a zdravotní anamnéza a sociodemografické údaje pacientů budou načteny z jejich uložených lékařských záznamů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schválení studie: Studie bude předložena ke schválení výzkumným a etickým komisím Lékařské fakulty Sohagské univerzity.

Tato studie bude zahrnovat kryokonzervované spermie od neplodných azoospermických mužů s prokázanou diagnózou varikokély (klinické a sonografické), které budou použity pro ICSI v programu ART v Sohagu.

Osobní a zdravotní anamnéza a sociodemografické údaje pacientů budou načteny z jejich uložených lékařských záznamů.

Design studie: Prospektivní, kontrolovaná klinická studie. Kontrolní skupina: Případy ICSI s použitím kryokonzervovaných spermií od neplodných azoospermických mužů z důvodu jiné etiologie než varikokéla. Případy se známým ženským faktorem neplodnosti budou vyloučeny.

Výsledky: míra oplodnění, kvalita embrya, chemická březost a klinická březost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Ajyal Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kryokonzervované spermie od neplodných azoospermických mužů s prokázanou diagnózou varikokély (klinické a sonografické), které budou použity pro ICSI v programu aى ART.
  • Případy ICSI používající kryokonzervované spermie od neplodných azoospermických mužů kvůli jiné etiologii než varikokéla.

Kritéria vyloučení:

  • Případy se známým ženským faktorem neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ICSI S KRYOKONZERVOVANÝM SPERMEM OD NOA S VARIKOKELOU
Případy ICSI s použitím kryokonzervovaných testikulárních spermií od neplodných azoospermických mužů s prokázanou diagnózou varikokély (klinická a sonografická), které budou použity pro ICSI v programu ART
Intracytoplazmatická injekce spermií
Experimentální: ICSI S KRYOKONZERVOVANÝM SPERMEM OD NOA BEZ VARIKOKELE
Případy ICSI s použitím kryokonzervovaných testikulárních spermií od neplodných azoospermických mužů kvůli jiné etiologii než varikokéla
Intracytoplazmatická injekce spermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické těhotenství: dokumentace gestačního vaku a pulsace plodu transvaginálním US 15 dnů po stanovení B-HCG.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
6/2014 do jednoho roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra oplodnění: procento oplodněného oocytu.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
6/2014 do jednoho roku.
Kvalita embrya: morfologické hodnocení vyvíjejícího se embrya.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
6/2014 do jednoho roku.
Chemické těhotenství: B-lidský choriový gonadotropin (B-HCG) 15. den po přenosu embrya.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
6/2014 do jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Ředitel studie: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Ředitel studie: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Jiný identifikátor: Sohag University - Faculty of Medicine)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE

Klinické studie na ICSI

Předplatit