- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02306499
Výsledek ICSI pomocí kryokonzervovaných testikulárních spermií od neplodných mužů s azoospermií spojenou s varikokélou
Přehled studie
Detailní popis
Schválení studie: Studie bude předložena ke schválení výzkumným a etickým komisím Lékařské fakulty Sohagské univerzity.
Tato studie bude zahrnovat kryokonzervované spermie od neplodných azoospermických mužů s prokázanou diagnózou varikokély (klinické a sonografické), které budou použity pro ICSI v programu ART v Sohagu.
Osobní a zdravotní anamnéza a sociodemografické údaje pacientů budou načteny z jejich uložených lékařských záznamů.
Design studie: Prospektivní, kontrolovaná klinická studie. Kontrolní skupina: Případy ICSI s použitím kryokonzervovaných spermií od neplodných azoospermických mužů z důvodu jiné etiologie než varikokéla. Případy se známým ženským faktorem neplodnosti budou vyloučeny.
Výsledky: míra oplodnění, kvalita embrya, chemická březost a klinická březost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Ajyal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kryokonzervované spermie od neplodných azoospermických mužů s prokázanou diagnózou varikokély (klinické a sonografické), které budou použity pro ICSI v programu aى ART.
- Případy ICSI používající kryokonzervované spermie od neplodných azoospermických mužů kvůli jiné etiologii než varikokéla.
Kritéria vyloučení:
- Případy se známým ženským faktorem neplodnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ICSI S KRYOKONZERVOVANÝM SPERMEM OD NOA S VARIKOKELOU
Případy ICSI s použitím kryokonzervovaných testikulárních spermií od neplodných azoospermických mužů s prokázanou diagnózou varikokély (klinická a sonografická), které budou použity pro ICSI v programu ART
|
Intracytoplazmatická injekce spermií
|
|
Experimentální: ICSI S KRYOKONZERVOVANÝM SPERMEM OD NOA BEZ VARIKOKELE
Případy ICSI s použitím kryokonzervovaných testikulárních spermií od neplodných azoospermických mužů kvůli jiné etiologii než varikokéla
|
Intracytoplazmatická injekce spermií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické těhotenství: dokumentace gestačního vaku a pulsace plodu transvaginálním US 15 dnů po stanovení B-HCG.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
|
6/2014 do jednoho roku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra oplodnění: procento oplodněného oocytu.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
|
6/2014 do jednoho roku.
|
|
Kvalita embrya: morfologické hodnocení vyvíjejícího se embrya.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
|
6/2014 do jednoho roku.
|
|
Chemické těhotenství: B-lidský choriový gonadotropin (B-HCG) 15. den po přenosu embrya.
Časové okno: 6/2014 do jednoho roku.
|
6/2014 do jednoho roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Ředitel studie: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Ředitel studie: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 729/2014
- 729/259/2014 (Jiný identifikátor: Sohag University - Faculty of Medicine)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE
-
Benha UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na ICSI
-
Zagazig UniversityAktivní, ne nábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabíráme
-
NorthShore University HealthSystemDokončeno
-
NHS TaysideNHS FifeStaženoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
University of NebraskaStaženoZtráta sluchuSpojené státy
-
Region SkaneLund UniversityNábor
-
KU LeuvenNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Překryvný syndromBelgie
-
Incyte CorporationNáborStředně těžké až těžké astmaSpojené státy, Polsko, Japonsko, Německo, Kanada, Španělsko, Argentina
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy