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Esito dell'ICSI che utilizza spermatozoi testicolari crioconservati da uomini infertili con azoospermia associata a varicocele

30 novembre 2014 aggiornato da: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Questo studio includerà lo sperma crioconservato di uomini azoospermici infertili, con diagnosi comprovata di varicocele (clinica ed ecografica), che sarà utilizzato per l'ICSI in un programma ART a Sohag. La storia personale e medica dei pazienti e i dati socio-demografici verranno recuperati dalle loro cartelle cliniche salvate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approvazione dello studio: lo studio sarà sottoposto all'approvazione da parte dei comitati etici e di ricerca presso la Facoltà di Medicina, Università di Sohag.

Questo studio includerà lo sperma crioconservato di uomini azoospermici infertili, con diagnosi comprovata di varicocele (clinica ed ecografica), che sarà utilizzato per l'ICSI in un programma ART a Sohag.

La storia personale e medica dei pazienti e i dati socio-demografici verranno recuperati dalle loro cartelle cliniche salvate.

Disegno dello studio: studio clinico prospettico controllato. Gruppo di controllo: casi di ICSI che utilizzano spermatozoi crioconservati di uomini azoospermici infertili a causa di eziologie diverse dal varicocele. Saranno esclusi i casi con infertilità da fattore femminile noto.

Misure di risultato: tasso di fecondazione, qualità dell'embrione, gravidanza chimica e gravidanza clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed Alhussini, M.B.B.Ch.
  • Numero di telefono: 00201005817574
  • Email: drhussini@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Ajyal Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sperma crioconservato di uomini azoospermici infertili, con diagnosi comprovata di varicocele (clinica ed ecografica), che sarà utilizzato per l'ICSI in un programma ART.
  • Casi di ICSI che utilizzano spermatozoi crioconservati di uomini azoospermici infertili a causa di eziologie diverse dal varicocele.

Criteri di esclusione:

  • Casi con infertilità da fattore femminile noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ICSI CON SPERMA CRIOPRESERVATO DA NOA CON VARICOCELE
Casi di ICSI che utilizzano spermatozoi testicolari crioconservati di uomini azoospermici infertili, con diagnosi comprovata di varicocele (clinica ed ecografica), che saranno utilizzati per ICSI in un programma ART
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Sperimentale: ICSI CON SPERMA CRIOCONSERVATO PROVENIENTE DA NOA SENZA VARICOCELE
Casi di ICSI che utilizzano spermatozoi testicolari crioconservati di uomini azoospermici infertili a causa di eziologie diverse dal varicocele
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravidanza clinica: documentazione del sacco gestazionale e della pulsazione fetale mediante US transvaginale 15 giorni dopo la valutazione di B-HCG.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
6/2014 fino ad un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione: percentuale di ovocita fecondato.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
6/2014 fino ad un anno.
Qualità dell'embrione: valutazione morfologica dell'embrione in via di sviluppo.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
6/2014 fino ad un anno.
Gravidanza chimica: gonadotropina corionica umana B (B-HCG) al giorno 15 dopo il trasferimento dell'embrione.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
6/2014 fino ad un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Direttore dello studio: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Direttore dello studio: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Altro identificatore: Sohag University - Faculty of Medicine)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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