- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02306499
Esito dell'ICSI che utilizza spermatozoi testicolari crioconservati da uomini infertili con azoospermia associata a varicocele
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Approvazione dello studio: lo studio sarà sottoposto all'approvazione da parte dei comitati etici e di ricerca presso la Facoltà di Medicina, Università di Sohag.
Questo studio includerà lo sperma crioconservato di uomini azoospermici infertili, con diagnosi comprovata di varicocele (clinica ed ecografica), che sarà utilizzato per l'ICSI in un programma ART a Sohag.
La storia personale e medica dei pazienti e i dati socio-demografici verranno recuperati dalle loro cartelle cliniche salvate.
Disegno dello studio: studio clinico prospettico controllato. Gruppo di controllo: casi di ICSI che utilizzano spermatozoi crioconservati di uomini azoospermici infertili a causa di eziologie diverse dal varicocele. Saranno esclusi i casi con infertilità da fattore femminile noto.
Misure di risultato: tasso di fecondazione, qualità dell'embrione, gravidanza chimica e gravidanza clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Alhussini, M.B.B.Ch.
- Numero di telefono: 00201005817574
- Email: drhussini@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ramadan Saleh, MD
- Numero di telefono: 00201005423054
- Email: salehr2010@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Ajyal Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sperma crioconservato di uomini azoospermici infertili, con diagnosi comprovata di varicocele (clinica ed ecografica), che sarà utilizzato per l'ICSI in un programma ART.
- Casi di ICSI che utilizzano spermatozoi crioconservati di uomini azoospermici infertili a causa di eziologie diverse dal varicocele.
Criteri di esclusione:
- Casi con infertilità da fattore femminile noto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ICSI CON SPERMA CRIOPRESERVATO DA NOA CON VARICOCELE
Casi di ICSI che utilizzano spermatozoi testicolari crioconservati di uomini azoospermici infertili, con diagnosi comprovata di varicocele (clinica ed ecografica), che saranno utilizzati per ICSI in un programma ART
|
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
|
Sperimentale: ICSI CON SPERMA CRIOCONSERVATO PROVENIENTE DA NOA SENZA VARICOCELE
Casi di ICSI che utilizzano spermatozoi testicolari crioconservati di uomini azoospermici infertili a causa di eziologie diverse dal varicocele
|
Iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Gravidanza clinica: documentazione del sacco gestazionale e della pulsazione fetale mediante US transvaginale 15 giorni dopo la valutazione di B-HCG.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
|
6/2014 fino ad un anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di fecondazione: percentuale di ovocita fecondato.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
|
6/2014 fino ad un anno.
|
Qualità dell'embrione: valutazione morfologica dell'embrione in via di sviluppo.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
|
6/2014 fino ad un anno.
|
Gravidanza chimica: gonadotropina corionica umana B (B-HCG) al giorno 15 dopo il trasferimento dell'embrione.
Lasso di tempo: 6/2014 fino ad un anno.
|
6/2014 fino ad un anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
- Direttore dello studio: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
- Direttore dello studio: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 729/2014
- 729/259/2014 (Altro identificatore: Sohag University - Faculty of Medicine)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ICSI AZOOSPERMIA VARICOCELE
-
Mansoura Integrated Fertility CenterRahem Fertility CenterCompletato
-
Ain Shams UniversitySconosciuto
-
Ain Shams UniversitySconosciuto
-
Sohag UniversityNon ancora reclutamento
-
Alaa Fouli Gaber EbrahimSconosciutoStimolazione ovarica in ICSIEgitto
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainReclutamentoDonne che concepiscono con: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Donne che concepiscono spontaneamenteEgitto
-
University Hospital, GhentCompletato
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeCompletatoRapporto di genere dell'esito ICSIEgitto
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonCompletatoCultura, ICSI, fecondazione in vitro
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoTrasferimento di doppio embrione in ICSI
Prove cliniche su ICSI
-
International Peace Maternity and Child Health...ReclutamentoInfertilità, maschio | Diagnosi, preimpiantoCina
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIACompletato
-
University Hospital, ToulouseCompletato
-
Aljazeera HospitalAdam International HospitalCompletato
-
Royal Fertility Center, EgyptSospesoAssistenza laser per migliorare il risultato ICSIEgitto
-
Ain Shams UniversityCompletatoImpianto di embrioniEgitto
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyTerminato
-
Ganin Fertility CenterCompletatoBlastocisti | Tasso di impiantoEgitto
-
Cairo UniversityCompletato
-
Tanta UniversityCompletatoInfertilità, maschioEgitto