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Resultado da ICSI usando esperma testicular criopreservado de homens inférteis com azoospermia associada à varicocele

30 de novembro de 2014 atualizado por: Mohamed Al-Hussini Jad Abdel-latif, M.B.B.Ch., Sohag University
Este estudo incluirá espermatozoides criopreservados de homens azoospérmicos inférteis, com diagnóstico comprovado de varicocele (clínica e ultrassonográfica), que serão usados ​​para ICSI em um programa de ART em Sohag. O histórico médico e pessoal dos pacientes e os dados sociodemográficos serão recuperados de seus arquivos médicos salvos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Aprovação do estudo: O estudo será submetido à aprovação dos comitês de pesquisa e ética da Faculdade de Medicina da Universidade Sohag.

Este estudo incluirá esperma criopreservado de homens azoospérmicos inférteis, com diagnóstico comprovado de varicocele (clínica e ultrassonográfica), que será usado para ICSI em um programa de ART em Sohag.

O histórico médico e pessoal dos pacientes e os dados sociodemográficos serão recuperados de seus arquivos médicos salvos.

Desenho do estudo: Estudo clínico prospectivo controlado. Grupo controle: casos de ICSI usando espermatozóides criopreservados de homens azoospérmicos inférteis devido a outras etiologias que não varicocele. Casos com infertilidade conhecida por fator feminino serão excluídos.

Medidas de resultado: taxa de fertilização, qualidade do embrião, gravidez química e gravidez clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Ajyal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • espermatozoides criopreservados de homens azoospérmicos inférteis, com diagnóstico comprovado de varicocele (clínica e ultrassonográfica), que serão utilizados para ICSI em um programa de ART.
  • Casos de ICSI usando espermatozóides criopreservados de homens azoospérmicos inférteis devido a outras etiologias que não varicocele.

Critério de exclusão:

  • Casos com fator feminino conhecido de infertilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ICSI COM ESPERMA CRIOPRESERVADO DE NOA COM VARICOCELE
Casos de ICSI usando esperma testicular criopreservado de homens azoospérmicos inférteis, com diagnóstico comprovado de varicocele (clínica e ultrassonográfica), que serão usados ​​para ICSI em um programa de ART
Procedimento: ICSI
Injeção intracitoplasmática de esperma
Experimental: ICSI COM ESPERMA CRIOPRESERVADO DE NOA SEM VARICOCELE
Casos de ICSI usando espermatozoides testiculares criopreservados de homens azoospérmicos inférteis devido a outras etiologias que não varicocele
Procedimento: ICSI
Injeção intracitoplasmática de esperma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidez clínica: documentação do saco gestacional e da pulsação fetal por US transvaginal 15 dias após a avaliação do B-HCG.
Prazo: 6/2014 até um ano.
6/2014 até um ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Fertilização: porcentagem de oócito fertilizado.
Prazo: 6/2014 até um ano.
6/2014 até um ano.
Qualidade do embrião: avaliação morfológica do embrião em desenvolvimento.
Prazo: 6/2014 até um ano.
6/2014 até um ano.
Gravidez química: B-gonadotrofina coriônica humana (B-HCG) no dia 15 após a transferência do embrião.
Prazo: 6/2014 até um ano.
6/2014 até um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Reham Ezz-Eldawla, MD, Sohag University
  • Diretor de estudo: Mohamed Yahya, MD, Sohag University
  • Diretor de estudo: Muhammed Fawzy, Ibn Sina Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 729/2014
  • 729/259/2014 (Outro identificador: Sohag University - Faculty of Medicine)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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