大腿骨寛骨臼インピンジメントを伴う馬とオーフスの患者の鏡視下治療：HAFAIコホート

はじめに 大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI) は、近位大腿骨の形状異常 (カム型) による寛骨臼の形状または方向の異常 (ピンサー型)、または 2 つの条件の混合によって引き起こされます。 FAI は、関節唇と寛骨臼の縁に軽度の損傷を繰り返します。 関節への損傷は、股関節の早期変形性関節症 (OA) につながることが提案されていますが、FAI が OA の原因または結果であるかどうかが議論されています。 手術は、カムまたはピンサーの衝突によって引き起こされる症状を軽減し、股関節への将来の損傷を防ぐことができます. しかし、さまざまな手術手技が使用されており、手術に関する長期研究はほとんどありません。 最新のレビューでは、1) 手術の有効性は明らかではない、2) 手術が患者の機能的パフォーマンスにどのように影響するかは明らかではない、3) FAI の手術が長期的な観点から患者にどのように影響するかは不明であると結論付けています。

材料と方法

忍耐：

包含基準

• コンサルタント Bent Lund による Horsens Regional Hospital での計画された股関節鏡視下治療
• CAMおよび/またはピンサーインピンジメントの診断
• Cam 患者の場合、前部/後部 (AP) 立位 X 線写真で α 角度 > 55 度
• ピンサーを有する患者の場合、AP X 線写真で中心エッジ角度が 25 度を超えています
• AP X 線写真で股関節の下 2/3 に後傾の徴候がない
• AP X 線写真に後壁の徴候がない
• Tönnis分類による変形性関節症グレード0～1
• 側方関節腔の幅 > 3 mm
• 18歳から50歳までの年齢

除外基準

• 含まれる股関節の以前の股関節操作
• Calvé Perthes や骨端症などの他の股関節疾患に続発する FAI の人。
• 股関節、膝または足首領域（両足）の同種異形成手術
• 神経疾患
• 癌
• デンマーク語を話せない、または理解できない
• 組み入れ時の妊娠

対照者（健康なボランティア） 既知の股関節、膝または足首領域の問題のない、性別および年齢が一致する 30 人の者が対照として含まれます。

主要な結果の測定

• 歩行、階段昇降、足踏み、立ち座り、ドロップ ジャンプ中の股関節と骨盤の運動学と運動学
• 等尺性および等速性収縮中の股関節伸筋および屈筋の最大筋力
• 等尺性収縮中の股関節伸筋および屈筋力の発生率
• 5日間の毎日の身体活動を客観的に測定
• Copenhagen Hip and Groin Outcome Score で測定された股関節関連の自己申告による健康状態

二次結果の測定

• 膝と体幹の運動学と、歩行、階段昇降、足踏み、立ち座り、ジャンプ中の運動学
• 等尺性収縮中の股関節伸筋および屈筋力の発生率
• 自分で選択した歩行速度
• FABERおよびインピンジメントテストで検査された関節内病変の存在
• ビジュアルアナログスケール、痛み
• 患者の期待
• 手術を選んだ理由
• 患者の全体的な治療結果
• 患者が許容できる症状の状態
• EQ5D-ビジュアルアナログスケール
• 失敗
• 手術後1年間の再手術と注射
• 自己申告による現在のスポーツ活動
• 好きなスポーツ活動に費やす時間
• 幼少期にスポーツ活動に費やす時間
• 幼少期のスポーツ活動
• スポーツ活動に戻る
• 教育
• 雇用
• 喫煙習慣
• アルコール摂取量
• 鎮痛剤の摂取
• 合併症

その他の事前に指定された成果指標:

• アルファ角
• Wiberg のセンターエッジ (CE) 角
• トンニス寛骨臼指数 (AI)
• 寛骨臼の後傾
• 首に対する大腿骨頭の位置
• Tönnis分類による変形性関節症グレード
• 外側股関節スペース幅
• すぐに手術に関する情報
• リハビリテーションプログラムからの逸脱
• 痛みの持続時間
• ボディ・マス・インデックス
• 体脂肪率
• 年

手順

ホーセンズ地域病院での股関節鏡視下治療が予定されている患者は、研究に関する書面および口頭の情報を受け取り、インフォームドコンセントが連続して含まれます。 参加に同意した後、患者は股関節の術前 CT スキャンを受けます。 オーフス大学では、患者は身長、体重、脂肪率の測定を含む臨床検査セッションを受けます。 等速性ダイナモメーターで股関節の伸筋と屈筋の筋力を評価し、3D モーション キャプチャを使用して、ウォーキング、階段の上り下り、足踏み、着席から立位、ドロップ ジャンプを行います。 患者は、記載されている他の事前に指定された自己申告の尺度とともに、HAGOSアンケートに記入します。

すべてのテストが完了した後、患者は、毎日の身体活動を監視するために、影響を受けていない脚の太ももに取り付けられた 3 軸加速度計を 5 日間装着するように指示されます。

3、6、および 9 か月のフォローアップで、患者は HAGOS、疼痛スコア、および手術後のスポーツ、仕事、再手術および注射への復帰の自己申告尺度、および EQ5D-ビジュアル アナログ スケールを完了します。

1 年間のフォローアップで、術前処置が繰り返されます。 さらに、6 か月および 1 年のフォローアップ時に、患者は期待の達成、患者の全体的な治療結果、および手術を繰り返す患者の意欲を報告します。

すべてのコントロールはオーフス大学で会合し、CT スキャンと手術に関連する転帰指標を除いて、患者と同じ指標を 1 回評価します。

統計

モデルの仮定が満たされている場合、患者とコントロールは、年齢、性別、体重を調整した重回帰分析と比較されます。 そうでない場合は、対になっていないノンパラメトリック統計を使用して比較されます。

手術前、手術後 3、6、9 か月、および 1 年の患者の縦断的測定は、ペア設定で評価されます。

さらなる分析

術前 CT スキャンに基づいて、患者はサブグループに分割されます。スパインサイン）とカムとピンサーの組み合わせがある場合は混合。 これらのサブグループがアウトカム指標にどのように影響するかを調査します。 さらに、人口統計学、術前および術後の筋力と痛みが、手術とリハビリ手順の結果にどのように影響するかを調査します。

サンプルサイズ

この研究の主要エンドポイントは、手術後 1 年です。 筋力評価では、サンプル サイズは、Casartelli らの術前および術後の値に基づいています。 (2) 0.05 の有意水準と 90% の検出力で、患者グループは少なくとも 53 人で構成される必要があります。 ドロップアウトの可能性を考慮して、私たちの目標は60人の患者を含めることです。 比較のために 30 人の対照者を含めます。

倫理

デンマーク生物医学研究倫理委員会、中央デンマーク地域 (1-10-72-239-14) およびデンマーク データ保護庁 (1-16-02-499-14) がこのプロジェクトを承認しました。

経済と普及

財政支援は、当機関の内部およびさまざまな財団の外部で申請されます。 肯定的、否定的、決定的でない結果はいずれも、国際ジャーナルに掲載され、会議で発表されます。

参考文献

1. Mannion AF、Impellizzeri FM、Naal FD、Leunig M: 患者評価の期待の達成は、大腿骨臼インピンジメントの手術の結果を予測します。 変形性関節症と軟骨 2013、21:44-50。
2. Casartelli NC、Maffiuletti NA、Item-Glatthorn JF、Impellizzeri FM、Leunig M: 症候性大腿臼蓋インピンジメントを有する一連の患者における股関節鏡検査後の股関節筋力の回復。 股関節国際 : 股関節の病理学と治療に関する臨床的および実験的研究のジャーナル 2014:0.
3. Paulsen A、Roos EM、Pedersen AB、Overgaard S. 術後 1 年の人工股関節全置換術 (THA) 患者における最小限の臨床的に重要な改善 (MCII) および患者が許容できる症状状態 (PASS)。 Acta orthopaedica。 2014;85(1):39-48。