Tratamento artroscópico de pacientes em Horsens e Aarhus com impacto femoroacetabular: a coorte HAFAI

Introdução O impacto femoral acetabular (FAI) é causado por uma anormalidade na forma ou orientação acetabular (tipo Pincer), por uma anormalidade na forma do fêmur proximal (tipo Cam) ou por uma mistura das duas condições. A FAI causa pequenos danos repetidos ao labrum e à borda do acetábulo. Propõe-se que o dano à articulação leve à osteoartrite (OA) precoce do quadril, mas se o IFA é uma causa ou resultado da OA é discutido. A cirurgia pode reduzir os sintomas causados ​​pelo impacto de Cam ou Pincer e pode prevenir danos futuros à articulação do quadril. No entanto, diferentes técnicas cirúrgicas são utilizadas e existem poucos estudos de longo prazo da cirurgia. As revisões mais recentes concluem que 1) a eficácia da cirurgia não é clara, 2) não está claro como a cirurgia afeta o desempenho funcional dos pacientes e 3) não se sabe como a cirurgia para IFA afeta os pacientes em uma perspectiva de longo prazo.

material e métodos

Pacientes:

Critério de inclusão

• Tratamento artroscópico de quadril planejado no Horsens Regional Hospital pelo consultor Bent Lund
• Um diagnóstico de CAM e/ou impacto de pinça
• Para pacientes com Cam, um ângulo alfa > 55 graus em uma radiografia em pé anterior/posterior (AP)
• Para pacientes com Pincer, um ângulo de borda central > 25 graus em uma radiografia AP
• Sem sinais de retroversão nos 2/3 inferiores da articulação do quadril em uma radiografia AP
• Nenhum sinal da parede posterior em uma radiografia AP
• Osteoartrite grau 0-1 de acordo com a classificação de Tönnis
• Largura do espaço articular lateral > 3 mm
• Idade entre 18 e 50 anos

Critério de exclusão

• Operações de quadril anteriores do quadril incluído
• Pessoas com IFA secundária a outras condições do quadril, como Calvé Perthes e epifisiólise.
• Cirurgia aloplástica na região do quadril, joelho ou tornozelo (ambas as pernas)
• doenças neurológicas
• Câncer
• Incapacidade de falar ou entender dinamarquês
• Gravidez no momento da inclusão

Pessoas de controle (voluntários saudáveis) Trinta pessoas do mesmo gênero e idade sem problemas conhecidos na região do quadril, joelho ou tornozelo serão incluídas como controles.

Medidas de resultados primários

• Cinética e cinemática do quadril e da pelve durante a caminhada, subir escadas, pisar, sentar para levantar e drop jump
• Força muscular máxima dos extensores e flexores do quadril durante contrações isométricas e isocinéticas
• Taxa de desenvolvimento de força extensora e flexora do quadril durante a contração isométrica
• Atividades físicas diárias medidas objetivamente durante 5 dias
• Saúde autorreferida relacionada ao quadril medida com o Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Medidas de resultados secundários

• Cinética e cinemática do joelho e do tronco durante a caminhada, subir escadas, pisar, sentar para levantar e pular
• Taxa de desenvolvimento de força extensora e flexora do quadril durante a contração isométrica
• Velocidade de caminhada auto-selecionada
• Presença de patologia intra-articular examinada com FABER e testes de impacto
• Escala visual analógica, dor
• Expectativas do paciente
• Razões para escolher a cirurgia
• Resultado global do tratamento do paciente
• Estado de sintoma aceitável pelo paciente
• EQ5D-Escala analógica visual
• Falha
• Reoperações e injeções durante o primeiro ano após a cirurgia
• Atividades esportivas atuais autorrelatadas
• Tempo gasto na atividade esportiva preferida presente
• Tempo gasto em atividades esportivas durante a infância
• Atividades esportivas na infância
• Retorno às atividades esportivas
• Educação
• Emprego
• Hábitos de fumar
• ingestão de álcool
• Ingestão de analgesia
• Comorbidades

Outras medidas de resultado pré-especificadas:

• ângulo alfa
• Ângulo centro-borda (CE) de Wiberg
• Índice acetabular de Tönnis (IA)
• Retroversão do acetábulo
• A posição da cabeça femoral em relação ao colo
• Grau de osteoartrite de acordo com a classificação de Tönnis
• Largura lateral do espaço da articulação do quadril
• Informações sobre o procedimento cirúrgico imediatamente
• Desvio do programa de reabilitação
• Duração da dor
• Índice de massa corporal
• Percentual de gordura corporal
• Idade

Procedimento

Os pacientes agendados para tratamento artroscópico do quadril no Horsens Regional Hospital receberão informações escritas e verbais sobre o estudo e após consentimento informado serão incluídos consecutivamente. Depois de concordar em participar, os pacientes farão uma tomografia computadorizada pré-operatória do quadril incluído. Na Universidade de Aarhus, os pacientes terão uma sessão de exame clínico, incluindo medição de altura, peso e percentual de gordura. Eles terão a força dos músculos extensores e flexores do quadril avaliados em dinamômetro isocinético e realizarão caminhada, subida de escada, step, sentar para levantar e drop jump com captura de movimento 3D. Os pacientes preencherão o questionário HAGOS juntamente com as outras medidas auto-relatadas pré-especificadas descritas.

Após a conclusão de todos os testes, os pacientes serão instruídos a usar um acelerômetro de 3 eixos por cinco dias, fixado na coxa da perna não afetada para monitorar a atividade física diária.

Em um acompanhamento de três, seis e nove meses, os pacientes completarão HAGOS, escores de dor e medidas auto-relatadas de retorno ao esporte, trabalho, reoperações e injeções após a cirurgia e escala analógica EQ5D-Visual.

Em um ano de seguimento, as medidas pré-operatórias serão repetidas. Além disso, aos seis meses e um ano de acompanhamento, os pacientes relatarão o cumprimento das expectativas, o resultado global do tratamento do paciente e a vontade do paciente de repetir a cirurgia.

Todos os controles se reunirão na Universidade de Aarhus para uma única avaliação das mesmas medidas que os pacientes, exceto pelas tomografias computadorizadas e medidas de resultado relacionadas à cirurgia.

Estatisticas

Pacientes e controles serão comparados com análise de regressão múltipla ajustada para idade, sexo e peso corporal se as suposições do modelo forem atendidas. Caso contrário, eles serão comparados usando estatísticas não paramétricas não pareadas.

As medidas longitudinais dos pacientes pré, três, seis, nove meses e um ano após a cirurgia serão avaliadas de forma pareada.

Análises adicionais

Com base na tomografia computadorizada pré-operatória, os pacientes serão divididos em subgrupos: IFA será classificado como Cam (ângulo alfa > 55˚), Pincer (ângulo da borda central > 25˚ da TC e radiografia AP e/ou sinal de cruzamento e ishial sinal da coluna vertebral) e Mista quando há uma combinação de Cam e Pincer. Investigaremos como esses subgrupos afetam as medidas de resultado. Além disso, investigaremos como a demografia, a força muscular pré e pós-operatória e a dor afetam os resultados da cirurgia e do procedimento de reabilitação.

Tamanho da amostra

O ponto final primário para o estudo é um ano após a cirurgia. Para a avaliação da força muscular, o tamanho da amostra é baseado nos valores pré e pós-operatórios de Casartelli et al. (2) com um nível de significância de 0,05 e um poder de 90%, o grupo de pacientes deve consistir de pelo menos 53 pessoas. Considerando possíveis desistências, nossa meta é incluir 60 pacientes. Incluiremos 30 pessoas de controle para comparações.

Ética

O Comitê de Ética em Pesquisa Biomédica Dinamarquesa, Região da Dinamarca Central (1-10-72-239-14) e a Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados aprovaram o projeto (1-16-02-499-14).

Economia e divulgação

O apoio financeiro será solicitado internamente em nossa instituição e externamente em várias fundações. Resultados positivos, negativos e inconclusivos serão publicados em revistas internacionais e apresentados em conferências.

Referências

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: O cumprimento das expectativas avaliadas pelo paciente prevê o resultado da cirurgia para impacto femoroacetabular. Osteoartrite e Cartilagem 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Recuperação da força muscular do quadril após artroscopia do quadril em uma série de pacientes com impacto femoroacetabular sintomático. Hip internacional: o jornal de pesquisa clínica e experimental em patologia e terapia do quadril 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Melhora clinicamente importante mínima (MCII) e estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) em pacientes com artroplastia total do quadril (ATQ) 1 ano após a cirurgia. Acta ortopédica. 2014;85(1):39-48.