대퇴 비구 충돌이 있는 Horsens 및 Aarhus 환자의 관절경 치료: HAFAI-코호트

소개 대퇴 비구 충돌(FAI)은 비구 모양 또는 방향의 이상(집게 유형)에 의해 근위 대퇴골의 모양 이상(캠 유형) 또는 두 조건의 혼합에 의해 발생합니다. FAI는 비구의 관절순과 가장자리에 반복적인 경미한 손상을 일으킵니다. 관절 손상은 고관절의 조기 골관절염(OA)으로 이어질 것으로 제안되지만 FAI가 OA의 원인인지 결과인지에 대해 논의합니다. 수술은 Cam 또는 Pincer 충돌로 인한 증상을 줄이고 향후 고관절 손상을 예방할 수 있습니다. 그러나 다양한 수술 기법이 사용되며 수술에 대한 장기 연구는 거의 없습니다. 최근 리뷰에서는 1) 수술의 효과가 명확하지 않고, 2) 수술이 환자의 기능 수행에 어떤 영향을 미치는지 명확하지 않으며, 3) FAI 수술이 장기적 관점에서 환자에게 어떤 영향을 미치는지 알 수 없다고 결론지었습니다.

재료 및 방법

환자:

포함 기준

• 컨설턴트 Bent Lund가 Horsens 지역 병원에서 계획한 고관절 관절경 치료
• CAM 및/또는 집게 충돌의 진단
• Cam 환자의 경우, 전방/후방(AP) 기립 방사선 사진에서 알파 각도 > 55도
• Pincer 환자의 경우 AP 방사선 사진에서 중심 모서리 각도 > 25도
• AP 방사선 사진에서 고관절 하부 2/3에 후행 징후 없음
• AP 방사선 사진에서 후벽 징후 없음
• Tönnis 분류에 따른 골관절염 등급 0-1
• 측면 관절 공간 너비 > 3 mm
• 18세에서 50세 사이의 연령

제외 기준

• 포함된 고관절의 이전 고관절 수술
• Calvé Perthes 및 epiphysiolysis와 같은 다른 고관절 상태에 이차적인 FAI가 있는 사람.
• 고관절, 무릎 또는 발목 부위(양쪽 다리)의 동종 성형 수술
• 신경계 질환
• 암
• 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없음
• 포함 당시 임신

대조군(건강한 지원자) 알려진 엉덩이, 무릎 또는 발목 부위 문제가 없는 30명의 성별 및 연령이 일치하는 사람이 대조군으로 포함됩니다.

주요 결과 측정

• 걷기, 계단 오르기, 스테핑, 기립 및 낙하 점프 중 엉덩이 및 골반 역학 및 운동학
• 등척성 및 등속성 수축 동안 고관절 신전근 및 굴근 최대 근력
• 등척성 수축 중 고관절 신전근 및 굴근 힘 발달 속도
• 5일 동안 객관적으로 측정된 일일 신체 활동
• 코펜하겐 엉덩이 및 사타구니 결과 점수로 측정한 엉덩이 관련 자가 보고 건강

이차 결과 측정

• 걷기, 계단 오르기, 스테핑, 앉기 및 점프 중 무릎 및 몸통 역학 및 운동학
• 등척성 수축 중 고관절 신전근 및 굴근 힘 발달 속도
• 스스로 선택한 보행 속도
• FABER 및 충돌 검사로 검사한 관절 내 병리의 존재
• 시각적 아날로그 척도, 통증
• 환자의 기대치
• 수술을 선택하는 이유
• 환자 글로벌 치료 결과
• 환자가 수용할 수 있는 증상 상태
• EQ5D-비주얼 아날로그 스케일
• 실패
• 수술 후 1년 동안 재수술 및 주사
• 자기보고 현재 스포츠 활동
• 현재 선호하는 스포츠 활동에서 보내는 시간
• 어린 시절 스포츠 활동에서 보내는 시간
• 어린 시절의 스포츠 활동
• 스포츠 활동으로 돌아가기
• 교육
• 고용
• 흡연 습관
• 알코올 섭취
• 진통제의 섭취
• 동반 질환

기타 사전 지정된 결과 측정:

• 알파 각도
• Wiberg의 중심 가장자리(CE) 각도
• Tönnis의 비구 지수(AI)
• 비구의 역행
• 목과 관련된 대퇴골두의 위치
• 퇴니스 분류에 따른 골관절염 등급
• 측면 고관절 공간 폭
• 즉시 수술 절차에 대한 정보
• 재활 프로그램에서 일탈
• 고통의 기간
• 체질량 지수
• 체지방률
• 나이

절차

Horsens Regional Hospital에서 고관절경 치료를 받을 예정인 환자는 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 되며 사전 동의 후 순차적으로 포함됩니다. 참여에 동의한 후 환자는 포함된 고관절의 수술 전 CT 스캔을 받게 됩니다. Aarhus University에서 환자는 신장, 체중 및 체지방률 측정을 포함한 임상 검사 세션을 갖습니다. 그들은 등속 동력계에서 엉덩이 신근 및 굴근 근력을 평가하고 3D 모션 캡처로 걷기, 계단 오르기, 스테핑, 앉은 자세 및 낙하 점프를 수행합니다. 환자는 설명된 다른 미리 지정된 자가 보고 조치와 함께 HAGOS 설문지를 작성합니다.

모든 테스트가 완료된 후 환자는 매일 신체 활동을 모니터링하기 위해 손상되지 않은 다리의 허벅지에 부착된 3축 가속도계를 5일 동안 착용하도록 지시받을 것입니다.

3개월, 6개월 및 9개월의 후속 조치에서 환자는 수술 및 EQ5D-Visual 아날로그 척도 후 HAGOS, 통증 점수 및 스포츠 복귀, 작업, 재수술 및 주사에 대한 자가 보고 측정을 완료합니다.

1년 후 후속 조치에서 수술 전 조치가 반복됩니다. 또한, 6개월 및 1년 후속 조치에서 환자는 기대치 충족, 환자 전체 치료 결과 및 수술 반복에 대한 환자의 의지를 보고할 것입니다.

모든 컨트롤은 수술과 관련된 CT 스캔 및 결과 측정을 제외하고 환자와 동일한 측정의 단일 평가를 위해 Aarhus University에서 만납니다.

통계

환자 및 대조군은 모델에 대한 가정이 충족되는 경우 연령, 성별 및 체중에 대해 조정된 다중 회귀 분석과 비교됩니다. 그렇지 않은 경우 페어링되지 않은 비모수 통계를 사용하여 비교됩니다.

수술 전, 3개월, 6개월, 9개월 및 1년 후 환자의 세로 측정값은 짝을 이룬 설정으로 평가됩니다.

추가 분석

수술 전 CT 스캔을 기반으로 환자는 하위 그룹으로 나뉩니다. FAI는 Cam(알파 각도 > 55˚), Pincer(CT 및 AP 방사선 사진에서 중앙 가장자리 각도 > 25˚ 및/또는 교차 징후 및 ishial로 분류됩니다. spine sign) 및 Cam과 Pincer의 조합이 있는 경우 Mixed. 이러한 하위 그룹이 결과 측정에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 또한 인구통계학, 수술 전 및 수술 후 근력 및 통증이 수술 및 재활 절차의 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.

표본의 크기

연구의 1차 종료 시점은 수술 후 1년입니다. 근력 평가를 위해 샘플 크기는 Casartelli 등의 수술 전 및 수술 후 값을 기반으로 합니다. (2) 유의수준 0.05, 검정력 90%, 환자군은 53명 이상이어야 한다. 탈락 가능성을 고려하여 우리의 목표는 60명의 환자를 포함하는 것입니다. 비교를 위해 30명의 대조군을 포함할 것입니다.

윤리학

덴마크 중부 지역의 덴마크 생의학 연구 윤리 위원회(1-10-72-239-14)와 덴마크 데이터 보호국은 이 프로젝트를 승인했습니다(1-16-02-499-14).

경제와 보급

재정적 지원은 우리 기관에서 내부적으로 그리고 다양한 재단에서 외부적으로 적용될 것입니다. 긍정적, 부정적 및 결정적이지 않은 결과는 모두 국제 저널에 게시되고 회의에서 발표됩니다.

참조

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: 환자 평가 기대치의 충족은 대퇴비구충돌증후군에 대한 수술 결과를 예측합니다. 골관절염 및 연골 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: 증상이 있는 대퇴비구충돌증후군 환자 시리즈에서 고관절 관절경술 후 고관절 근력 회복. Hip international : 고관절 병리 및 치료에 관한 임상 및 실험 연구 저널 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. 고관절 전치환술(THA) 환자의 수술 후 1년 동안 최소한의 임상적으로 중요한 개선(MCII) 및 환자가 수용할 수 있는 증상 상태(PASS). 액타 정형외과. 2014;85(1):39-48.