Artroskopická léčba pacientů v Horsens a Aarhus s femoroacetabulárním impingementem: kohorta HAFAI

Úvod Femorální acetabulární impingement (FAI) je způsoben abnormalitou tvaru nebo orientace acetabula (Pincerův typ) nebo tvarovou abnormalitou proximálního femuru (Cam typ) nebo kombinací těchto dvou stavů. FAI způsobuje opakované drobné poškození labra a okraje acetabula. Předpokládá se, že poškození kloubu vede k časné osteoartróze (OA) kyčle, ale diskutuje se o tom, zda je FAI příčinou nebo důsledkem OA. Chirurgie může zmírnit příznaky způsobené Cam nebo Pincer impingement a může zabránit budoucímu poškození kyčelního kloubu. Používají se však různé chirurgické techniky a existuje jen málo dlouhodobých studií operace. Nejnovější přehledy docházejí k závěru, že 1) účinnost operace není jasná, 2) není jasné, jak operace ovlivňuje funkční výkon pacientů a 3) není známo, jak operace pro FAI ovlivňuje pacienty z dlouhodobého hlediska.

materiály a metody

Pacienti:

Kritéria pro zařazení

• Plánovaná artroskopická léčba kyčelního kloubu v Horsens Regional Hospital konzultantem Bentem Lundem
• Diagnóza CAM a/nebo klešťového impingementu
• U pacientů s Cam, úhel alfa > 55 stupňů na anterior/zadním (AP) rentgenovém snímku ve stoje
• U pacientů s Pincerem je úhel středu hrany > 25 stupňů na AP rentgenovém snímku
• Žádné známky retroverze v dolních 2/3 kyčelního kloubu na AP rentgenogramu
• Žádný nápis na zadní stěně na AP rentgenovém snímku
• Osteoartróza stupeň 0-1 podle Tönnisovy klasifikace
• Šířka boční spáry > 3 mm
• Věk mezi 18 a 50 lety

Kritéria vyloučení

• Předchozí operace kyčle zahrnuté kyčle
• Osoby s FAI sekundární k jiným onemocněním kyčlí, jako je Calvé Perthes a epifyziolýza.
• Aloplastická operace v oblasti kyčle, kolena nebo kotníku (obě nohy)
• Neurologická onemocnění
• Rakovina
• Neschopnost mluvit nebo rozumět dánsky
• Těhotenství v době zařazení

Kontrolní osoby (zdraví dobrovolníci) Jako kontroly bude zahrnuto třicet osob stejného pohlaví a věku bez známých problémů v oblasti kyčle, kolena nebo kotníku.

Primární měření výsledku

• Kinematika a kinematika kyčle a pánve při chůzi, lezení do schodů, došlapu, ze sedu do stoje a seskoku
• Maximální svalová síla extenzorů a flexorů kyčle během izometrických a izokinetických kontrakcí
• Rychlost rozvoje síly extenzorů a flexorů kyčle během izometrické kontrakce
• Objektivně měřené denní pohybové aktivity během 5 dnů
• Zdraví související s kyčlemi, které sami uvedli, měřeno pomocí Kodaňského skóre výsledku pro kyčle a třísla

Míry sekundárních výsledků

• Kinematika a kinematika kolen a trupu při chůzi, lezení po schodech, krokování, sed--stoj a skok
• Rychlost rozvoje síly extenzorů a flexorů kyčle během izometrické kontrakce
• Samovolná rychlost chůze
• Přítomnost intraartikulární patologie vyšetřená pomocí FABER a impingement testů
• Vizuální analogová stupnice, bolest
• Očekávání pacientů
• Důvody pro volbu operace
• Celkový výsledek léčby pacienta
• Stav příznaků přijatelný pro pacienty
• EQ5D-Vizuální analogová stupnice
• Selhání
• Reoperace a injekce během prvního roku po operaci
• Vlastní sportovní aktivity
• Čas věnovaný preferované sportovní aktivitě
• Čas trávený sportovními aktivitami v dětství
• Sportovní aktivity v dětství
• Návrat ke sportovním aktivitám
• Vzdělání
• Zaměstnanost
• kuřácké návyky
• Příjem alkoholu
• Příjem analgezie
• Komorbidity

Další předem specifikovaná výstupní opatření:

• Alfa úhel
• Wibergův úhel středu-hrana (CE).
• Tönnisův acetabulární index (AI)
• Retroverze acetabula
• Postavení hlavice stehenní kosti vzhledem ke krku
• Osteoartróza stupně podle Tönnisovy klasifikace
• Šířka laterálního prostoru kyčelního kloubu
• Informace o chirurgickém zákroku ihned
• Odchylka od rehabilitačního programu
• Trvání bolesti
• Index tělesné hmotnosti
• Procento tělesného tuku
• Stáří

Postup

Pacienti plánovaní na artroskopickou léčbu kyčelního kloubu v Krajské nemocnici Horsens obdrží písemné a ústní informace o studii a po informovaném souhlasu budou zahrnuty postupně. Po odsouhlasení účasti bude pacientům provedeno předoperační CT vyšetření zahrnutého kyčle. Na Aarhuské univerzitě budou pacienti absolvovat klinické vyšetření včetně měření výšky, hmotnosti a procenta tuku. Nechají si zhodnotit sílu extenzorů kyčle a flexorů v izokinetickém dynamometru a provedou chůzi, lezení do schodů, krokování, sed do stoje a skok s 3D zachycením pohybu. Pacienti vyplní dotazník HAGOS spolu s dalšími předem specifikovanými popsanými opatřeními.

Po dokončení všech testů budou pacienti instruováni, aby po dobu pěti dnů nosili 3-axiální akcelerometr, připevněný na stehně nepostižené nohy pro sledování denní fyzické aktivity.

Při tří, šesti a devítiměsíčním sledování pacienti doplní HAGOS, skóre bolesti a vlastní měření návratu do sportu, práce, reoperací a injekcí po operaci a EQ5D-Visual analogovou stupnici.

Po ročním sledování budou předoperační opatření opakována. Dále po šesti měsících a jednom roce budou pacienti hlásit splnění očekávání, celkový výsledek léčby pacienta a ochotu pacienta operaci opakovat.

Všechny kontroly se sejdou na univerzitě v Aarhusu za účelem jediného posouzení stejných opatření jako pacienti, s výjimkou CT skenů a výsledných měření souvisejících s operací.

Statistika

Pacienti a kontroly budou porovnáni s vícenásobnou regresní analýzou upravenou podle věku, pohlaví a tělesné hmotnosti, pokud jsou splněny předpoklady pro model. Pokud ne, budou porovnány pomocí nepárových neparametrických statistik.

Dlouhodobé míry pacientů před operací, tři, šest, devět měsíců a jeden rok po operaci budou hodnoceny v párovém uspořádání.

Další analýzy

Na základě předoperačního CT skenu budou pacienti rozděleni do podskupin: FAI bude klasifikována jako Cam (úhel alfa > 55˚), Pincer (úhel středové hrany > 25˚ z CT a AP rentgenového snímku a/nebo znak křížení a ishial páteřní znak) a Smíšené, pokud existuje kombinace Cam a Pincer. Budeme zkoumat, jak tyto podskupiny ovlivňují výsledky. Dále budeme zkoumat, jak demografie, předoperační a pooperační svalová síla a bolest ovlivňuje výsledky operace a rehabilitace.

Velikost vzorku

Primárním koncovým bodem studie je jeden rok po operaci. Pro hodnocení svalové síly je velikost vzorku založena na předoperačních a pooperačních hodnotách od Casartelli et al. (2) s hladinou významnosti 0,05 a mocninou 90 %, skupina pacientů by měla tvořit alespoň 53 osob. S ohledem na možné předčasné ukončení studia je naším cílem zahrnout 60 pacientů. Pro srovnání zařadíme 30 kontrolních osob.

Etika

Dánský etický výbor pro biomedicínský výzkum, region Střední Dánsko (1-10-72-239-14) a Dánská agentura pro ochranu údajů projekt schválily (1-16-02-499-14).

Ekonomika a šíření

O finanční podporu se bude žádat interně v naší instituci a externě na různých nadacích. Pozitivní, negativní i neprůkazné výsledky budou publikovány v mezinárodních časopisech a prezentovány na konferencích.

Reference

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Splnění pacientem hodnocených očekávání předpovídá výsledek operace pro femoroacetabulární impingement. Osteoartróza a chrupavka 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Obnova síly svalů kyčle po artroskopii kyčle u řady pacientů se symptomatickým femoroacetabulárním impingementem. Hip international: časopis klinického a experimentálního výzkumu patologie a terapie kyčelního kloubu 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimální klinicky významné zlepšení (MCII) a stav příznaků přijatelných pro pacienty (PASS) u pacientů s totální endoprotézou kyčelního kloubu (THA) 1 rok po operaci. Acta orthopaedica. 2014;85(1):39-48.