Artroskopisk behandling av pasienter i Horsens og Aarhus med femoroacetabulær impingement: HAFAI-kohorten

Innledning Femoral acetabulær impingement (FAI) er forårsaket av en abnormitet i acetabulær form eller orientering (Pincer-type) av en formavvik i proksimal femur (Cam-type) eller av en blanding av de to tilstandene. FAI forårsaker gjentatte mindre skader på labrum og kanten av acetabulum. Skaden på leddet foreslås å føre til tidlig artrose (OA) i hoften, men hvorvidt FAI er en årsak eller resultat av OA diskuteres. Kirurgi kan redusere symptomer forårsaket av Cam eller Pincer impingement og kan forhindre fremtidig skade på hofteleddet. Imidlertid brukes forskjellige kirurgiske teknikker, og det eksisterer kun få langtidsstudier av operasjonen. De siste vurderingene konkluderer med at 1) effektiviteten av operasjonen er uklar, 2) det er ikke klart hvordan kirurgi påvirker funksjonell ytelse for pasientene og 3) det er ukjent hvordan kirurgi for FAI påvirker pasientene i et langsiktig perspektiv.

Materialer og metoder

Pasienter:

Inklusjonskriterier

• Planlagt hofteartroskopisk behandling ved Horsens Regionsykehus ved overlege Bent Lund
• En diagnose av CAM og/eller pincer impingement
• For pasienter med Cam, en alfavinkel > 55 grader på en fremre/posterior (AP) stående røntgenbilde
• For pasienter med Pincer en senterkantvinkel > 25 grader på et AP-røntgenbilde
• Ingen tegn til retroversjon i nedre 2/3 av hofteleddet på AP røntgenbilde
• Ingen bakre veggskilt på et AP røntgenbilde
• Artrose grad 0-1 etter Tönnis sin klassifisering
• Sideskjøteromsbredde > 3 mm
• Alder mellom 18 og 50 år

Eksklusjonskriterier

• Tidligere hofteoperasjoner av den medfølgende hoften
• Personer med FAI sekundært til andre hoftetilstander som Calvé Perthes og epifysiolyse.
• Alloplastisk kirurgi i hofte-, kne- eller ankelregionen (begge ben)
• Nevrologiske sykdommer
• Kreft
• Manglende evne til å snakke eller forstå dansk
• Graviditet på tidspunktet for inkludering

Kontrollpersoner (friske frivillige) Tretti kjønns- og alderstilpassede personer uten kjente hofte-, kne- eller ankelregionproblemer vil bli inkludert som kontroller.

Primære resultatmål

• Hofte- og bekkenkinetikk og kinematikk under gange, trappklatring, tråkk, stå-å-stå og dropphopp
• Hofteekstensor og bøyer maksimal muskelstyrke under isometriske og isokinetiske sammentrekninger
• Hofteekstensor og bøyehastighet for kraftutvikling under isometrisk sammentrekning
• Objektivt målte daglige fysiske aktiviteter i løpet av 5 dager
• Hoftrelatert selvrapportert helse målt med Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Sekundære utfallsmål

• Kne- og trunkkinetikk og kinematikk under gange, trappeklatring, tråkk, sitte-å-stå og hoppe
• Hofteekstensor og bøyehastighet for kraftutvikling under isometrisk sammentrekning
• Selvvalgt ganghastighet
• Tilstedeværelse av intraartikulær patologi undersøkt med FABER og impingement-tester
• Visuell analog skala, smerte
• Pasientens forventninger
• Grunner til å velge operasjon
• Pasientens globale behandlingsresultat
• Pasientakseptabel symptomtilstand
• EQ5D-Visuell analog skala
• Feil
• Re-operasjoner og injeksjoner det første året etter operasjonen
• Egenrapportert tilstedeværende idrettsaktiviteter
• Tidsbruk på foretrukket sportsaktivitet tilstede
• Tidsbruk på sportsaktiviteter i barndommen
• Sportsaktiviteter i barndommen
• Gå tilbake til sportsaktiviteter
• utdanning
• Arbeid
• Røykevaner
• Alkoholinntak
• Inntak av analgesi
• Komorbiditeter

Andre forhåndsspesifiserte resultatmål:

• Alfa vinkel
• Wibergs center-edge (CE) vinkel
• Tönnis' acetabulære indeks (AI)
• Retroversjon av acetabulum
• Posisjonen til lårbenshodet i forhold til halsen
• Artrosegrad i henhold til Tönnis' klassifisering
• Lateral hofteleddsromsbredde
• Informasjon om det kirurgiske inngrepet umiddelbart
• Avvik fra rehabiliteringsprogram
• Varighet av smerte
• Kroppsmasseindeks
• Kroppsfettprosent
• Alder

Fremgangsmåte

Pasienter som planlegges for hofteartroskopisk behandling ved Horsens Regionsykehus vil motta skriftlig og muntlig informasjon om studien og etter informert samtykke inkludert fortløpende. Etter å ha sagt ja til å delta, vil pasientene ha en preoperativ CT-skanning av den inkluderte hoften. Ved Aarhus Universitet vil pasientene ha en klinisk undersøkelsesøkt inkludert måling av høyde, vekt og fettprosent. De vil få vurderet sin hofteekstensor og bøyemuskelstyrke i et isokinetisk dynamometer og utføre gange, trappetrinn, stepping, sitte å stå og et drop-hopp med 3D-bevegelsesfangst. Pasienter vil fylle ut HAGOS-spørreskjemaet sammen med de andre forhåndsspesifiserte selvrapporterte tiltakene beskrevet.

Etter at alle tester er fullført, vil pasientene bli instruert i å bruke et 3-aksialt akselerometer i fem dager, festet til låret på det ikke-påvirkede beinet for å overvåke daglig fysisk aktivitet.

Ved en tre, seks og ni måneders oppfølging vil pasienter fullføre HAGOS, smertescore og selvrapporterte mål for retur til sport, arbeid, re-operasjoner og injeksjoner etter operasjon og EQ5D-Visual analog skala.

Ved ett års oppfølging vil preoperative tiltak gjentas. Videre vil pasientene ved seks måneders og ett års oppfølging rapportere oppfyllelse av forventningene, pasientens globale behandlingsresultat og pasientens vilje til å gjenta operasjonen.

Alle kontroller vil møtes ved Aarhus Universitet for en enkelt vurdering av de samme tiltakene som pasientene bortsett fra CT-skanninger og utfallsmål knyttet til operasjonen.

Statistikk

Pasienter og kontroller vil bli sammenlignet med multippel regresjonsanalyse justert for alder, kjønn og kroppsvekt dersom forutsetningene for modellen er oppfylt. Hvis ikke, vil de bli sammenlignet med ikke-paret ikke-parametrisk statistikk.

De langsgående målene til pasientene før, tre, seks, ni måneder og ett år etter operasjonen vil bli evaluert i et paret oppsett.

Ytterligere analyser

Basert på den preoperative CT-skanningen vil pasientene deles inn i undergrupper: FAI vil bli klassifisert som Cam (alfavinkel > 55˚), Pincer (senterkantvinkel > 25˚ fra CT og AP røntgenbilde og/eller krysstegn og ishial) spine sign) og Mixed når det er en kombinasjon av Cam og Pincer. Vi skal undersøke hvordan disse undergruppene påvirker utfallsmål. Videre vil vi undersøke hvordan demografi, preoperativ og postoperativ muskelstyrke og smerte påvirker resultatene av operasjonen og rehabiliteringsprosedyren.

Prøvestørrelse

Det primære endepunktet for studien er ett år etter operasjonen. For muskelstyrkevurderingen er prøvestørrelsen basert på pre- og postoperative verdier fra Casartelli et al. (2) med et signifikansnivå på 0,05 og en potens på 90 % bør pasientgruppen bestå av minst 53 personer. Med hensyn til mulig frafall er målet vårt å inkludere 60 pasienter. Vi vil inkludere 30 kontrollpersoner for sammenligninger.

Etikk

Den danske biomedisinske forskningsetiske komité, Region Midtjylland (1-10-72-239-14) og det danske datatilsynet har godkjent prosjektet (1-16-02-499-14).

Økonomi og formidling

Det vil søkes om økonomisk støtte internt ved vår institusjon og eksternt ved ulike stiftelser. Både positive, negative og inkonklusive resultater vil bli publisert i internasjonale tidsskrifter og presentert på konferanser.

Referanser

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Oppfyllelse av pasientvurderte forventninger forutsier resultatet av kirurgi for femoroacetabulær impingement. Artrose og brusk 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Gjenoppretting av hoftemuskelstyrke etter hofteartroskopi i en serie pasienter med symptomatisk femoroacetabulær impingement. Hip international: tidsskriftet for klinisk og eksperimentell forskning på hoftepatologi og terapi 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimal klinisk viktig forbedring (MCII) og pasientakseptabel symptomtilstand (PASS) hos total hofteprotese (THA) pasienter 1 år postoperativt. Acta ortopaedica. 2014;85(1):39-48.