Potilaiden artroskooppinen hoito Horsensissa ja Aarhusissa, joilla on femoroasetabulaarinen isku: HAFAI-kohortti

Johdanto Reisiluun asetabulaarisen törmäyksen (FAI) aiheuttaa poikkeavuus acetabulaarisen muodon tai suuntauksen (Pincer-tyyppi) muodon poikkeavuudesta proksimaalisessa reisiluun (Cam-tyyppi) tai näiden kahden tilan yhdistelmästä. FAI aiheuttaa toistuvia pieniä vaurioita labrumiin ja acetabulumin reunaan. Nivelvaurion oletetaan johtavan lonkan varhaiseen nivelrikkoon (OA), mutta keskustellaan siitä, onko FAI syy vai seuraus nivelrikosta. Leikkaus voi vähentää Camin tai Pincerin törmäyksen aiheuttamia oireita ja ehkäistä lonkkanivelen vaurioita tulevaisuudessa. Kuitenkin käytetään erilaisia ​​​​kirurgisia tekniikoita, ja pitkäaikaisia ​​​​tutkimuksia leikkauksesta on vain vähän. Viimeisimpien arvioiden mukaan 1) leikkauksen tehokkuus ei ole selvä, 2) ei ole selvää, kuinka leikkaus vaikuttaa potilaiden toimintakykyyn ja 3) ei tiedetä, kuinka FAI-leikkaus vaikuttaa potilaisiin pitkällä aikavälillä.

materiaali ja metodit

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit

• Konsultti Bent Lundin suunnittelema lonkan artroskooppinen hoito Horsensin aluesairaalassa
• Diagnoosi CAM:n ja/tai pihtien törmäyksestä
• Potilaille, joilla on Cam, alfakulma > 55 astetta anteriorisessa/takaisessa (AP) seisovassa röntgenkuvassa
• Potilaille, joilla on Pincer, keskireunakulma > 25 astetta AP-röntgenkuvassa
• Ei merkkejä retroversiosta lonkkanivelen alaosassa 2/3 AP-röntgenkuvassa
• Ei takaseinän merkkiä AP-röntgenkuvassa
• Nivelrikko 0-1 Tönniksen luokituksen mukaan
• Sivusaumatilan leveys > 3 mm
• Ikä 18-50 vuotta

Poissulkemiskriteerit

• Mukana olevan lonkan aiemmat lonkkaleikkaukset
• Henkilöt, joilla on FAI toissijainen muihin lonkkasairauksiin, kuten Calvé Perthesiin ja epifysiolyysiin.
• Alloplastinen leikkaus lonkan, polven tai nilkan alueella (molemmat jalat)
• Neurologiset sairaudet
• Syöpä
• Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää tanskaa
• Raskaus sisällyttämishetkellä

Kontrollihenkilöt (terveet vapaaehtoiset) Kolmekymmentä sukupuolta ja ikää vastaavaa henkilöä, joilla ei ole tunnettuja lonkka-, polvi- tai nilkka-alueen ongelmia, otetaan mukaan kontrolliin.

Ensisijaiset tulosmittaukset

• Lantion ja lantion kinetiikka ja kinematiikka kävelyn, portaiden kiipeämisen, astumisen, istumisesta seisomaan ja pudotushypyn aikana
• Lonkan ojentaja ja koukistaja maksimaalinen lihasvoima isometristen ja isokineettisten supistojen aikana
• Lonkan ojentaja ja koukistusvoiman kehitysnopeus isometrisen supistuksen aikana
• Objektiivisesti mitattu päivittäinen fyysinen aktiivisuus 5 päivän aikana
• Lonkkaan liittyvä itse ilmoittama terveys mitattuna Kööpenhaminan lonkka- ja nivustulospisteellä

Toissijaiset tulosmittaukset

• Polvien ja vartalon kinetiikka ja kinematiikka kävelyn, portaiden kiipeämisen, astumisen, istumisesta seisomaan ja hyppäämiseen
• Lonkan ojentaja ja koukistusvoiman kehitysnopeus isometrisen supistuksen aikana
• Itse valittu kävelynopeus
• FABER- ja impingement-testeillä tutkittu nivelensisäisen patologian esiintyminen
• Visuaalinen analoginen asteikko, kipu
• Potilaan odotukset
• Syyt leikkauksen valintaan
• Potilaan yleinen hoitotulos
• Potilaan hyväksymä oiretila
• EQ5D-Visual analoginen asteikko
• Epäonnistuminen
• Uusintaleikkaukset ja injektiot ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana
• Itseraportoinut esillä urheilutoimintaa
• Vietä aika haluamaasi urheilutoimintaan
• Aika kuluu lapsuudessa urheiluun
• Urheilutoiminta lapsuudessa
• Paluu urheiluun
• koulutus
• Työllisyys
• Tupakointitottumukset
• Alkoholin nauttiminen
• Kipulääkityksen otto
• Liitännäissairaudet

Muut ennalta määritellyt tulostoimenpiteet:

• Alfa kulma
• Wibergin keskireunan (CE) kulma
• Tönniksen asetabulaarinen indeksi (AI)
• Retroversio acetabulum
• Reisiluun pään asento suhteessa kaulaan
• Nivelrikkoaste Tönniksen luokituksen mukaan
• Sivuttainen lonkkaniveltilan leveys
• Tiedot leikkaustoimenpiteestä välittömästi
• Poikkeaminen kuntoutusohjelmasta
• Kivun kesto
• Painoindeksi
• Kehon rasvaprosentti
• Ikä

Menettely

Horsensin aluesairaalaan lonkan artroskooppiseen hoitoon varatut potilaat saavat kirjallista ja suullista tietoa tutkimuksesta ja tietoisen suostumuksen jälkeen mukaan peräkkäin. Kun potilaat ovat suostuneet osallistumaan, heille tehdään ennen leikkausta kuuluvan lonkan TT-skannaus. Århusin yliopistossa potilaille tehdään kliininen tutkimus, joka sisältää pituuden, painon ja rasvaprosentin mittauksen. Heidän lantion ojentaja- ja koukistuslihaksensa vahvuus mitataan isokineettisellä dynamometrillä ja he suorittavat kävelyä, portaiden kiipeämistä, astumista, istumaan seisomaan ja pudotushyppyä 3D-liikkeenkaappauksella. Potilaat täyttävät HAGOS-kyselylomakkeen yhdessä muiden kuvattujen ennalta määriteltyjen itse ilmoittamien toimenpiteiden kanssa.

Kun kaikki testit on suoritettu, potilaita opastetaan käyttämään 3-akselista kiihtyvyysanturia viiden päivän ajan, joka on kiinnitetty vahingoittumattoman jalan reiteen päivittäisen fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.

Kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden seurantajaksolla potilaat suorittavat HAGOS-tutkimuksen, kipupisteet ja itse ilmoittamat mittaukset urheiluun, työhön palaamisesta, uusintaleikkauksista ja injektioista leikkauksen jälkeen sekä EQ5D-Visual analogisen asteikon.

Vuoden seurannan jälkeen leikkausta edeltävät toimenpiteet toistetaan. Lisäksi kuuden kuukauden ja vuoden seurannassa potilaat raportoivat odotusten täyttymisestä, potilaan kokonaishoidon tuloksesta ja potilaan halukkuudesta toistaa leikkausta.

Kaikki kontrollit kokoontuvat Århusin yliopistossa kerta-arvioon samoista toimenpiteistä kuin potilaat paitsi TT-skannaukset ja leikkaukseen liittyvät tulosmittaukset.

Tilastot

Potilaita ja verrokkeja verrataan iän, sukupuolen ja ruumiinpainon mukaiseen moniregressioanalyysiin, jos mallin oletukset täyttyvät. Jos ei, niitä verrataan käyttämällä parittomia ei-parametrisia tilastoja.

Potilaiden pitkittäismitat ennen leikkausta, kolme, kuusi, yhdeksän kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen arvioidaan parikokoonpanossa.

Lisäanalyysit

Preoperatiivisen TT-skannauksen perusteella potilaat jaetaan alaryhmiin: FAI luokitellaan Cam (alfakulma > 55˚), Pincer (keskireunakulma > 25˚ CT- ja AP-röntgenkuvasta ja/tai risteysmerkki ja ishial). selkärangan merkki) ja Mixed, kun on yhdistelmä Cam ja Pincer. Tutkimme, kuinka nämä alaryhmät vaikuttavat tulosmittauksiin. Lisäksi tutkimme, miten demografiset, pre- ja postoperatiiviset lihasvoimat ja -kivut vaikuttavat leikkauksen ja kuntoutuksen tuloksiin.

Otoskoko

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on vuosi leikkauksen jälkeen. Lihasvoiman arvioinnissa otoskoko perustuu Casartellin et al. leikkauksen edeltäviin ja jälkeisiin arvoihin. (2) merkitsevyystasolla 0,05 ja teholla 90 %, potilasryhmässä tulee olla vähintään 53 henkilöä. Mahdolliset keskeyttämiset huomioiden tavoitteenamme on saada mukaan 60 potilasta. Otamme mukaan 30 kontrollihenkilöä vertailuja varten.

Etiikka

Tanskan biolääketieteen eettinen komitea, Keski-Tanskan alue (1-10-72-239-14) ja Tanskan tietosuojavirasto ovat hyväksyneet hankkeen (1-16-02-499-14).

Talous ja levitys

Taloudellista tukea haetaan laitoksen sisällä ja ulkopuolelta eri säätiöistä. Sekä positiivisia, negatiivisia että epäselviä tuloksia julkaistaan ​​kansainvälisissä julkaisuissa ja esitellään konferensseissa.

Viitteet

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Potilaiden arvioimien odotusten täyttyminen ennustaa leikkauksen lopputuloksen femoroacetabular impingementin vuoksi. Nivelrikko ja rusto 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Lonkkalihaksen voiman palautuminen lonkan artroskopian jälkeen potilailla, joilla on oireinen femoroacetabular impingement. Hip international: lonkkapatologian ja terapian kliinisen ja kokeellisen tutkimuksen lehti 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimaalinen kliinisesti tärkeä parannus (MCII) ja potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS) lonkkanivelleikkauspotilailla (THA) 1 vuoden kuluttua leikkauksesta. Acta orthopaedica. 2014;85(1):39-48.