Horsens 和 Aarhus 股骨髋臼撞击患者的关节镜治疗：HAFAI 队列

简介 股骨髋臼撞击 (FAI) 是由股骨近端（凸轮型）形状异常引起的髋臼形状或方向（钳型）异常或两种情况混合引起的。 FAI 会对盂唇和髋臼边缘造成反复的轻微损伤。 关节损伤被认为会导致髋关节早期骨关节炎 (OA)，但讨论了 FAI 是 OA 的原因还是结果。 手术可以减轻由凸轮或钳形撞击引起的症状，并可以防止将来对髋关节造成损伤。 然而，使用了不同的手术技术，并且只有很少的手术长期研究存在。 最新的评论得出结论：1) 手术的有效性尚不清楚，2) 手术如何影响患者的功能表现尚不清楚，以及 3) 从长远来看，FAI 手术如何影响患者尚不清楚。

材料与方法

患者：

纳入标准

• 顾问 Bent Lund 计划在霍森斯地区医院进行髋关节镜治疗
• CAM 和/或钳夹撞击的诊断
• 对于 Cam 患者，前/后 (AP) 站立位 X 光片上的 α 角 > 55 度
• 对于 Pincer 患者，AP 射线照片上的中心边缘角 > 25 度
• AP X 光片上髋关节下 2/3 无后倾迹象
• AP 射线照片上没有后壁标志
• 根据 Tönnis 分类，骨关节炎 0-1 级
• 横向接缝宽度 > 3 mm
• 年龄在 18 至 50 岁之间

排除标准

• 包括髋关节的先前髋关节手术
• 继发于其他髋关节疾病（如 Calvé Perthes 和骨骺溶解）的 FAI 患者。
• 臀部、膝盖或脚踝区域（双腿）的异体整形手术
• 神经系统疾病
• 癌症
• 无法说或理解丹麦语
• 纳入时怀孕

对照者（健康志愿者） 将包括 30 名性别和年龄匹配且没有已知髋部、膝部或踝部区域问题的人作为对照。

主要结果指标

• 步行、爬楼梯、踏步、坐立和跳高时的髋部和骨盆动力学和运动学
• 等长和等速收缩期间的髋伸肌和屈肌最大肌肉力量
• 等长收缩期间髋伸肌和屈肌力发展的速率
• 客观地测量了 5 天内的日常身体活动
• 使用哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分测量的与髋关节相关的自我报告健康状况

次要结果测量

• 步行、爬楼梯、踏步、坐站和跳跃时的膝关节和躯干动力学和运动学
• 等长收缩期间髋伸肌和屈肌力发展的速率
• 自选行走速度
• 使用 FABER 和撞击试验检查关节内病变的存在
• 视觉模拟量表，疼痛
• 患者期望
• 选择手术的理由
• 患者整体治疗结果
• 患者可接受的症状状态
• EQ5D-视觉模拟秤
• 失败
• 手术后第一年的再次手术和注射
• 自我报告目前的体育活动
• 参加首选体育活动的时间
• 童年时期参加体育活动的时间
• 童年时期的体育活动
• 重返体育活动
• 教育
• 就业
• 吸烟习惯
• 酒精摄入量
• 摄入镇痛药
• 合并症

其他预先指定的结果测量：

• 阿尔法角
• 韦伯格中心边缘 (CE) 角
• Tönnis 髋臼指数 (AI)
• 髋臼后倾
• 股骨头相对于颈部的位置
• 根据 Tönnis 分类的骨关节炎分级
• 髋关节外侧间隙宽度
• 立即了解有关手术程序的信息
• 偏离康复计划
• 疼痛持续时间
• 体重指数
• 体脂率
• 年龄

程序

计划在霍森斯地区医院接受髋关节镜治疗的患者将收到有关该研究的书面和口头信息，并在知情同意后连续接受。 同意参与后，患者将对包含的髋关节进行术前 CT 扫描。 在奥胡斯大学，患者将接受临床检查，包括测量身高、体重和脂肪百分比。 他们将在等速测力计上评估他们的髋伸肌和屈肌肌力，并进行步行、爬楼梯、踏步、坐立和带 3D 动作捕捉的跳高。 患者将完成 HAGOS 问卷以及描述的其他预先指定的自我报告措施。

完成所有测试后，将指导患者佩戴 3 轴加速度计五天，并将其固定在未受影响腿的大腿上，以监测日常身体活动。

在三个月、六个月和九个月的随访中，患者将完成 HAGOS、疼痛评分和自我报告的恢复运动、工作、再次手术和手术后注射的措施以及 EQ5D-视觉模拟量表。

在一年的随访中，将重复术前措施。 此外，在六个月和一年的随访中，患者将报告预期的实现、患者的整体治疗结果和患者重复手术的意愿。

所有对照将在奥胡斯大学会面，对与患者相同的措施进行单一评估，但 CT 扫描和与手术相关的结果措施除外。

统计数据

如果满足模型的假设，患者和对照将与根据年龄、性别和体重调整的多元回归分析进行比较。 如果不是，将使用未配对的非参数统计数据对它们进行比较。

患者在手术前、三个月、六个月、九个月和一年后的纵向测量将在配对设置中进行评估。

进一步分析

根据术前 CT 扫描，患者将分为亚组：FAI 将分为凸轮型（α 角 > 55°）、钳型（从 CT 和 AP 射线照片和/或交叉征和 ishial 的中心边缘角度 > 25°）脊椎标志）和混合时有凸轮和钳的组合。 我们将调查这些亚组如何影响结果测量。 此外，我们将调查人口统计学、术前和术后肌肉力量和疼痛如何影响手术和康复程序的结果。

样本量

该研究的主要终点是手术后一年。 对于肌肉力量评估，样本量基于 Casartelli 等人的术前和术后值。 (2) 显着性水平为 0.05，功效为 90%，患者组至少应由 53 人组成。 考虑到可能的中途退出，我们的目标是包括 60 名患者。 我们将包括 30 个控制人员进行比较。

伦理

丹麦中部地区丹麦生物医学研究伦理委员会 (1-10-72-239-14) 和丹麦数据保护局已批准该项目 (1-16-02-499-14)。

经济与传播

财务支持将在我们机构内部申请，并在各种基金会外部申请。 正面、负面和不确定的结果都将发表在国际期刊上并在会议上发表。

参考

1. Mannion AF、Impellizzeri FM、Naal FD、Leunig M：满足患者的预期可以预测股骨髋臼撞击手术的结果。 骨关节炎和软骨 2013，21：44-50。
2. Casartelli NC、Maffiuletti NA、Item-Glatthorn JF、Impellizzeri FM、Leunig M：在一系列有症状的股骨髋臼撞击患者中进行髋关节镜检查后髋部肌肉力量恢复。 髋关节国际：髋关节病理学和治疗的临床和实验研究杂志 2014:0。
3. Paulsen A、Roos EM、Pedersen AB、Overgaard S. 全髋关节置换术 (THA) 患者术后 1 年的最小临床重要改善 (MCII) 和患者可接受的症状状态 (PASS)。 骨科学报。 2014；85（1）：39-48。