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- Essai clinique NCT02306525
Traitement arthroscopique des patients à Horsens et Aarhus avec conflit fémoro-acétabulaire : la cohorte HAFAI
Résultat après traitement arthroscopique de patients à Horsens et Aarhus avec conflit fémoro-acétabulaire : la cohorte HAFAI
Objectif : L'objectif de cette cohorte prospective est d'évaluer les patients avant, 6 et 12 mois après la chirurgie arthroscopique pour CFA et de comparer les résultats à des personnes sans problèmes de hanche.
Méthodes/conception : Soixante patients atteints de FAI et 30 personnes sans problèmes de hanche seront inclus. En pré et postopératoire, les patients seront évalués par tomodensitométrie. Tous les participants verront leur force musculaire fléchisseur et extenseur de la hanche évaluée et auront effectué des analyses cinétiques et cinématiques des activités quotidiennes avec capture de mouvement 3D. De plus, des questionnaires autodéclarés sur la douleur liée à la hanche, la qualité de vie et les activités sportives seront recueillis. Enfin, les participants verront leur activité physique quotidienne surveillée avec des accéléromètres triaxiaux pendant cinq jours consécutifs.
Perspectives : Avec cette étude de cohorte prospective, les résultats du traitement arthroscopique de l'IAF dans l'année suivant la chirurgie seront évalués. Si les patients n'atteignent pas les valeurs de référence un an après la chirurgie, des procédures chirurgicales modifiées ou des programmes de réadaptation pour optimiser le traitement des patients peuvent être explorés dans de futures études. En outre, les chercheurs prévoient d'effectuer un suivi à long terme pour évaluer les réopérations, les conversions en arthroplastie totale de la hanche et le développement de l'arthrose chez les patients traités chirurgicalement pour un CFA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le conflit acétabulaire fémoral (FAI) est causé par une anomalie de la forme ou de l'orientation acétabulaire (type Pince) par une anomalie de forme du fémur proximal (type Cam) ou par un mélange des deux conditions. Le FAI provoque des lésions mineures répétées du labrum et du bord de l'acétabulum. Il est proposé que les dommages à l'articulation conduisent à une arthrose précoce (OA) de la hanche, mais la question de savoir si le CFA est une cause ou un résultat de l'arthrose est discutée. La chirurgie peut réduire les symptômes causés par le conflit Cam ou Pincer et peut prévenir de futurs dommages à l'articulation de la hanche. Cependant, différentes techniques chirurgicales sont utilisées et il n'existe que peu d'études à long terme sur la chirurgie. Les dernières revues concluent que 1) l'efficacité de la chirurgie n'est pas claire, 2) on ne sait pas comment la chirurgie affecte les performances fonctionnelles des patients et 3) on ne sait pas comment la chirurgie de l'AIF affecte les patients dans une perspective à long terme.
matériel et méthodes
Les patients:
Critère d'intégration
- Traitement arthroscopique de la hanche planifié à l'hôpital régional de Horsens par le consultant Bent Lund
- Un diagnostic de CAM et/ou d'impact en pince
- Pour les patients avec Cam, un angle alpha > 55 degrés sur une radiographie debout antérieure/postérieure (AP)
- Pour les patients avec Pincer un angle de bord central> 25 degrés sur une radiographie AP
- Aucun signe de rétroversion dans les 2/3 inférieurs de l'articulation de la hanche sur une radiographie AP
- Aucun signe de paroi postérieure sur une radiographie AP
- Arthrose de grade 0-1 selon la classification de Tönnis
- Largeur de l'espace articulaire latéral > 3 mm
- Âge entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion
- Opérations antérieures de la hanche de la hanche incluse
- Personnes atteintes de FAI secondaire à d'autres affections de la hanche telles que Calvé Perthes et l'épiphysiolyse.
- Chirurgie alloplastique de la région de la hanche, du genou ou de la cheville (les deux jambes)
- Maladies neurologiques
- Cancer
- Incapacité de parler ou de comprendre le danois
- Grossesse au moment de l'inclusion
Personnes témoins (volontaires en bonne santé) Trente personnes appariées selon le sexe et l'âge sans problèmes connus de région de la hanche, du genou ou de la cheville seront incluses comme témoins.
Principaux critères de jugement
- Cinétique et cinématique de la hanche et du bassin lors de la marche, de la montée d'escaliers, de la marche, de la position assise et du saut en chute libre
- Force musculaire maximale des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche lors des contractions isométriques et isocinétiques
- Taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche pendant la contraction isométrique
- Activités physiques quotidiennes objectivement mesurées pendant 5 jours
- État de santé autodéclaré lié à la hanche mesuré avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score
Mesures de résultats secondaires
- Cinétique et cinématique du genou et du tronc pendant la marche, la montée d'escaliers, la marche, la position assise et le saut
- Taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche pendant la contraction isométrique
- Vitesse de marche auto-sélectionnée
- Présence de pathologie intra-articulaire examinée avec FABER et tests de conflit
- Échelle visuelle analogique, douleur
- Attentes des patients
- Les raisons du choix de la chirurgie
- Résultat global du traitement du patient
- État symptomatique acceptable par le patient
- Échelle analogique visuelle EQ5D
- Échec
- Ré-opérations et injections au cours de la première année après la chirurgie
- Activités sportives actuelles autodéclarées
- Temps passé à l'activité sportive préférée présente
- Temps consacré aux activités sportives pendant l'enfance
- Activités sportives pendant l'enfance
- Reprise des activités sportives
- Éducation
- Emploi
- Habitudes tabagiques
- Consommation d'alcool
- Prise d'analgésie
- Comorbidités
Autres mesures de résultats prédéfinies :
- Angle Alpha
- Angle de bord central (CE) de Wiberg
- Index acétabulaire de Tönnis (IA)
- Rétroversion de l'acétabulum
- La position de la tête fémorale par rapport au col
- Grade d'arthrose selon la classification de Tönnis
- Largeur de l'espace articulaire latéral de la hanche
- Informations sur la procédure chirurgicale immédiatement
- Écart par rapport au programme de réadaptation
- Durée de la douleur
- Indice de masse corporelle
- Pourcentage de graisse corporelle
- Âge
Procédure
Les patients programmés pour un traitement arthroscopique de la hanche à l'hôpital régional de Horsens recevront des informations écrites et verbales sur l'étude et après consentement éclairé inclus consécutivement. Après avoir accepté de participer, les patients subiront un scanner préopératoire de la hanche incluse. À l'Université d'Aarhus, les patients auront une séance d'examen clinique comprenant la mesure de la taille, du poids et du pourcentage de graisse. Ils verront leur force musculaire extenseur et fléchisseur de la hanche évaluée dans un dynamomètre isocinétique et effectueront de la marche, de la montée d'escaliers, de la marche, de la position assise et du saut avec capture de mouvement 3D. Les patients rempliront le questionnaire HAGOS avec les autres mesures autodéclarées prédéfinies décrites.
Une fois tous les tests terminés, les patients seront invités à porter un accéléromètre triaxial pendant cinq jours, attaché à la cuisse de la jambe non affectée pour surveiller l'activité physique quotidienne.
Lors d'un suivi de trois, six et neuf mois, les patients rempliront HAGOS, les scores de douleur et les mesures autodéclarées du retour au sport, au travail, aux réopérations et aux injections après la chirurgie et l'échelle analogique visuelle EQ5D.
À un an de suivi, les mesures préopératoires seront répétées. De plus, à six mois et un an de suivi, les patients rapporteront la réalisation des attentes, le résultat global du traitement du patient et la volonté du patient de répéter la chirurgie.
Tous les témoins se réuniront à l'Université d'Aarhus pour une seule évaluation des mêmes mesures que les patients, à l'exception des tomodensitogrammes et des mesures des résultats liés à la chirurgie.
Statistiques
Les patients et les témoins seront comparés avec une analyse de régression multiple ajustée pour l'âge, le sexe et le poids corporel si les hypothèses du modèle sont satisfaites. Sinon, ils seront comparés à l'aide de statistiques non paramétriques non appariées.
Les mesures longitudinales des patients avant, trois, six, neuf mois et un an après la chirurgie seront évaluées dans une configuration jumelée.
Analyses complémentaires
Sur la base du scanner préopératoire, les patients seront divisés en sous-groupes : le FAI sera classé comme Cam (angle alpha > 55 °), Pincer (angle du bord central > 25 ° d'après la radiographie CT et AP et/ou le signe de croisement et l'ishial signe de la colonne vertébrale) et Mixed lorsqu'il y a une combinaison de Cam et Pincer. Nous étudierons comment ces sous-groupes affectent les mesures des résultats. De plus, nous étudierons comment la démographie, la force musculaire préopératoire et postopératoire et la douleur affectent les résultats de la procédure de chirurgie et de rééducation.
Taille de l'échantillon
Le point final principal de l'étude est un an après la chirurgie. Pour l'évaluation de la force musculaire, la taille de l'échantillon est basée sur les valeurs pré- et post-opératoires de Casartelli et al. (2) avec un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 90 %, le groupe de patients doit être composé d'au moins 53 personnes. Compte tenu des abandons éventuels, notre objectif est d'inclure 60 patients. Nous inclurons 30 personnes témoins pour les comparaisons.
Éthique
Le comité danois d'éthique de la recherche biomédicale, région du centre du Danemark (1-10-72-239-14) et l'agence danoise de protection des données ont approuvé le projet (1-16-02-499-14).
Économie et diffusion
Un soutien financier sera demandé en interne à notre institution et en externe auprès de différentes fondations. Les résultats positifs, négatifs et non concluants seront publiés dans des revues internationales et présentés lors de conférences.
Les références
- Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M : La satisfaction des attentes des patients prédit le résultat de la chirurgie pour un conflit fémoroacétabulaire. Arthrose et cartilage 2013, 21:44-50.
- Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M : Récupération de la force musculaire de la hanche après arthroscopie de la hanche chez une série de patients présentant un conflit fémoroacétabulaire symptomatique. Hip international : le journal de la recherche clinique et expérimentale sur la pathologie et la thérapie de la hanche 2014 :0.
- Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Amélioration minimale cliniquement importante (MCII) et état symptomatique acceptable par le patient (PASS) chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (ATH) 1 an après l'opération. Acta orthopaedica. 2014;85(1):39-48.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
DK
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Aarhus, DK, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital
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Aarhus, DK, Danemark, 8000
- Section of Sport, Aarhus University
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Horsens, DK, Danemark, 8700
- Horsens Regional Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- Traitement arthroscopique de la hanche planifié à l'hôpital régional de Horsens par le consultant Bent Lund
- Un diagnostic de CAM et/ou d'impact en pince
- Pour les patients avec Cam, un angle alpha > 55 degrés sur une radiographie debout antérieure/postérieure (AP)
- Pour les patients avec Pincer un angle de bord central> 25 degrés sur une radiographie AP
- Aucun signe de rétroversion dans les 2/3 inférieurs de l'articulation de la hanche sur une radiographie AP
- Aucun signe de paroi postérieure sur une radiographie AP
- Arthrose de grade 0-1 selon la classification de Tönnis
- Largeur de l'espace articulaire latéral > 3 mm
- Âge entre 18 et 50 ans
Critères d'exclusion (patients) :
- Opérations antérieures de la hanche de la hanche incluse
- Personnes atteintes de FAI secondaire à d'autres affections de la hanche telles que Calvé Perthes et l'épiphysiolyse.
- Chirurgie alloplastique de la région de la hanche, du genou ou de la cheville (les deux jambes)
- Maladies neurologiques
- Cancer
- Incapacité de parler ou de comprendre le danois
- Grossesse au moment de l'inclusion
Personnes témoins (volontaires sains) :
- Personnes de sexe et d'âge appariés
- Aucun problème connu dans la région de la hanche, du genou ou de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ptt. avec conflit fémoracétabulaire
Effectif prévu : 60 Chirurgie arthroscopique de l'articulation de la hanche
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Traitement arthroscopique du conflit fémoroacétabulaire
Autres noms:
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Volontaires en bonne santé
Inscription prévue : 30
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinétique et cinématique de la hanche et du bassin lors de la marche, de la montée d'escaliers, de la marche, de la position assise et du saut en chute libre
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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La cinétique et la cinématique de la hanche et du bassin sont mesurées avec un système de capture de mouvement 3D avec une plate-forme de force utilisant un protocole standardisé
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Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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Force musculaire maximale des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche lors des contractions isométriques et isocinétiques
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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La force maximale des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche est mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique selon un protocole standardisé
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Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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Activités physiques quotidiennes objectivement mesurées pendant cinq jours
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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L'activité physique est mesurée avec un accéléromètre tri-axial pendant une période de 5 jours sur les catégories suivantes : repos, station debout, marche, assis-debout, vélo et activité à fort impact.
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Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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État de santé autodéclaré lié à la hanche
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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La santé liée à la hanche est mesurée avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) validé sur les patients souffrant de douleurs à la hanche et à l'aine
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Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinétique et cinématique du genou et du tronc pendant la marche, la montée d'escaliers, la marche, le saut assis-debout
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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La cinétique et la cinématique du genou et du tronc sont mesurées avec un système de capture de mouvement 3D avec une plate-forme de force utilisant un protocole standardisé
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche pendant la contraction isométrique
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Le taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche est mesuré avec un dynamomètre isocinétique en utilisant un protocole standardisé
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Présence de pathologie intra-articulaire examinée avec FABER et tests de conflit
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Échelle visuelle analogique, douleur
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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La douleur est mesurée pendant le repos et l'activité avec une échelle visuelle analogique.
D'autres patients rapporteront leur douleur sur une échelle visuelle analogique lors de tous les tests de performance physique
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Attentes des patients
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
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La question, "quels changements dans les éléments suivants vous attendez-vous à rencontrer à la suite de l'opération ?
(pas vos espoirs et vos souhaits, mais des attentes réalistes !) » seront posées en relation avec chacun des six items : douleur à la hanche, capacité de marche, autonomie dans les activités quotidiennes, capacité à faire du sport, engagement dans les contacts sociaux, bien-être mental.
Les options de réponse seront : bien mieux, mieux, un peu mieux, inchangé, pire, "je ne sais pas".
Après la chirurgie, les mêmes options de réponse seront données avec la question : "quels changements dans les éléments suivants se sont produits à la suite de l'opération ?"
(Adapté de Mannion et al. (1))
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En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
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Les raisons du choix de la chirurgie
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Résultat global du traitement du patient
Délai: Six mois et un an après la chirurgie
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La question : "Dans quelle mesure l'opération a-t-elle aidé votre problème de hanche ?" seront posées avec les options suivantes : beaucoup aidé, aidé, peu aidé, n'a pas aidé, aggravé les choses.
Adapté de Mannion et al. (1)
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Six mois et un an après la chirurgie
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État symptomatique acceptable par le patient
Délai: Six mois et un an après la chirurgie
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La question « Comment décririez-vous le résultat de votre opération ?
sera demandé.
Il y aura 5 options de réponse : « Excellent », « Très bien », « Bien », « Moyen » et « Médiocre ».
Adapté de Paulsen et al. (3)
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Six mois et un an après la chirurgie
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Échelle analogique visuelle EQ5D
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
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La santé globale sera évaluée avec l'échelle analogique visuelle EQ5D
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En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
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Échec
Délai: Un an après l'opération
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Le traitement chirurgical et la rééducation seront considérés comme un échec si le patient a bénéficié d'une prothèse totale de hanche
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Un an après l'opération
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Ré-opérations et injections au cours de la première année après la chirurgie
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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Activités sportives actuelles autodéclarées
Délai: Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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Temps passé à l'activité sportive préférée
Délai: Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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Activités sportives pendant l'enfance (âge < 18 ans)
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Temps consacré aux activités sportives pendant l'enfance
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Éducation
Délai: Préopératoire (Environ 1 le délai 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Préopératoire (Environ 1 le délai 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Emploi
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Habitudes tabagiques
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
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En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
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Consommation d'alcool
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
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En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
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Prise d'analgésie
Délai: Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
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Comorbidités
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Les patients rapporteront des comorbidités telles que l'hypertension, le diabète, etc.
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Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle Alpha
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Angle de bord central (CE) de Wiberg
Délai: Avant la chirurgie (préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Avant la chirurgie (préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Index acétabulaire de Tönnis (IA)
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Rétroversion de l'acétabulum
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Mesuré à des tomodensitogrammes à faible dose
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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La position de la tête fémorale par rapport au col
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Mesuré à des tomodensitogrammes à faible dose
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Grade d'arthrose selon la classification de Tönnis
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Largeur de l'espace articulaire latéral de la hanche
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Informations sur la procédure chirurgicale
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention chirurgicale
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Décrit par le chirurgien après sa sortie du bloc opératoire
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention chirurgicale
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Écart par rapport au programme de réadaptation
Délai: Pendant la période de rééducation qui dure environ 1 an
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Les écarts par rapport au programme de réadaptation seront enregistrés par les physiothérapeutes
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Pendant la période de rééducation qui dure environ 1 an
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Durée de la douleur
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Indice de masse corporelle
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
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Âge
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
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État de santé autodéclaré lié à la hanche
Délai: 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
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La santé liée à la hanche est mesurée avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) validé sur les patients souffrant de douleurs à la hanche et à l'aine
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3, 6 et 9 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Inger Mechlenburg, PhD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
- Chaise d'étude: Kjeld Søballe, Professor,MD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
- Chaise d'étude: Ulrik Dalgas, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
- Chaise d'étude: Bent Lund, MD, Horsens Regional Hospital, Denmark
- Chaise d'étude: Henrik Sørensen, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
- Chaise d'étude: Lone Rømer, MD, Aarhus University Hospital, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-239-14
- 1-16-02-499-14 (Autre identifiant: The Danish Data Protection Agency)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .