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Traitement arthroscopique des patients à Horsens et Aarhus avec conflit fémoro-acétabulaire : la cohorte HAFAI

2 septembre 2019 mis à jour par: University of Aarhus

Résultat après traitement arthroscopique de patients à Horsens et Aarhus avec conflit fémoro-acétabulaire : la cohorte HAFAI

Objectif : L'objectif de cette cohorte prospective est d'évaluer les patients avant, 6 et 12 mois après la chirurgie arthroscopique pour CFA et de comparer les résultats à des personnes sans problèmes de hanche.

Méthodes/conception : Soixante patients atteints de FAI et 30 personnes sans problèmes de hanche seront inclus. En pré et postopératoire, les patients seront évalués par tomodensitométrie. Tous les participants verront leur force musculaire fléchisseur et extenseur de la hanche évaluée et auront effectué des analyses cinétiques et cinématiques des activités quotidiennes avec capture de mouvement 3D. De plus, des questionnaires autodéclarés sur la douleur liée à la hanche, la qualité de vie et les activités sportives seront recueillis. Enfin, les participants verront leur activité physique quotidienne surveillée avec des accéléromètres triaxiaux pendant cinq jours consécutifs.

Perspectives : Avec cette étude de cohorte prospective, les résultats du traitement arthroscopique de l'IAF dans l'année suivant la chirurgie seront évalués. Si les patients n'atteignent pas les valeurs de référence un an après la chirurgie, des procédures chirurgicales modifiées ou des programmes de réadaptation pour optimiser le traitement des patients peuvent être explorés dans de futures études. En outre, les chercheurs prévoient d'effectuer un suivi à long terme pour évaluer les réopérations, les conversions en arthroplastie totale de la hanche et le développement de l'arthrose chez les patients traités chirurgicalement pour un CFA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction Le conflit acétabulaire fémoral (FAI) est causé par une anomalie de la forme ou de l'orientation acétabulaire (type Pince) par une anomalie de forme du fémur proximal (type Cam) ou par un mélange des deux conditions. Le FAI provoque des lésions mineures répétées du labrum et du bord de l'acétabulum. Il est proposé que les dommages à l'articulation conduisent à une arthrose précoce (OA) de la hanche, mais la question de savoir si le CFA est une cause ou un résultat de l'arthrose est discutée. La chirurgie peut réduire les symptômes causés par le conflit Cam ou Pincer et peut prévenir de futurs dommages à l'articulation de la hanche. Cependant, différentes techniques chirurgicales sont utilisées et il n'existe que peu d'études à long terme sur la chirurgie. Les dernières revues concluent que 1) l'efficacité de la chirurgie n'est pas claire, 2) on ne sait pas comment la chirurgie affecte les performances fonctionnelles des patients et 3) on ne sait pas comment la chirurgie de l'AIF affecte les patients dans une perspective à long terme.

matériel et méthodes

Les patients:

Critère d'intégration

  • Traitement arthroscopique de la hanche planifié à l'hôpital régional de Horsens par le consultant Bent Lund
  • Un diagnostic de CAM et/ou d'impact en pince
  • Pour les patients avec Cam, un angle alpha > 55 degrés sur une radiographie debout antérieure/postérieure (AP)
  • Pour les patients avec Pincer un angle de bord central> 25 degrés sur une radiographie AP
  • Aucun signe de rétroversion dans les 2/3 inférieurs de l'articulation de la hanche sur une radiographie AP
  • Aucun signe de paroi postérieure sur une radiographie AP
  • Arthrose de grade 0-1 selon la classification de Tönnis
  • Largeur de l'espace articulaire latéral > 3 mm
  • Âge entre 18 et 50 ans

Critère d'exclusion

  • Opérations antérieures de la hanche de la hanche incluse
  • Personnes atteintes de FAI secondaire à d'autres affections de la hanche telles que Calvé Perthes et l'épiphysiolyse.
  • Chirurgie alloplastique de la région de la hanche, du genou ou de la cheville (les deux jambes)
  • Maladies neurologiques
  • Cancer
  • Incapacité de parler ou de comprendre le danois
  • Grossesse au moment de l'inclusion

Personnes témoins (volontaires en bonne santé) Trente personnes appariées selon le sexe et l'âge sans problèmes connus de région de la hanche, du genou ou de la cheville seront incluses comme témoins.

Principaux critères de jugement

  • Cinétique et cinématique de la hanche et du bassin lors de la marche, de la montée d'escaliers, de la marche, de la position assise et du saut en chute libre
  • Force musculaire maximale des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche lors des contractions isométriques et isocinétiques
  • Taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche pendant la contraction isométrique
  • Activités physiques quotidiennes objectivement mesurées pendant 5 jours
  • État de santé autodéclaré lié à la hanche mesuré avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Mesures de résultats secondaires

  • Cinétique et cinématique du genou et du tronc pendant la marche, la montée d'escaliers, la marche, la position assise et le saut
  • Taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche pendant la contraction isométrique
  • Vitesse de marche auto-sélectionnée
  • Présence de pathologie intra-articulaire examinée avec FABER et tests de conflit
  • Échelle visuelle analogique, douleur
  • Attentes des patients
  • Les raisons du choix de la chirurgie
  • Résultat global du traitement du patient
  • État symptomatique acceptable par le patient
  • Échelle analogique visuelle EQ5D
  • Échec
  • Ré-opérations et injections au cours de la première année après la chirurgie
  • Activités sportives actuelles autodéclarées
  • Temps passé à l'activité sportive préférée présente
  • Temps consacré aux activités sportives pendant l'enfance
  • Activités sportives pendant l'enfance
  • Reprise des activités sportives
  • Éducation
  • Emploi
  • Habitudes tabagiques
  • Consommation d'alcool
  • Prise d'analgésie
  • Comorbidités

Autres mesures de résultats prédéfinies :

  • Angle Alpha
  • Angle de bord central (CE) de Wiberg
  • Index acétabulaire de Tönnis (IA)
  • Rétroversion de l'acétabulum
  • La position de la tête fémorale par rapport au col
  • Grade d'arthrose selon la classification de Tönnis
  • Largeur de l'espace articulaire latéral de la hanche
  • Informations sur la procédure chirurgicale immédiatement
  • Écart par rapport au programme de réadaptation
  • Durée de la douleur
  • Indice de masse corporelle
  • Pourcentage de graisse corporelle
  • Âge

Procédure

Les patients programmés pour un traitement arthroscopique de la hanche à l'hôpital régional de Horsens recevront des informations écrites et verbales sur l'étude et après consentement éclairé inclus consécutivement. Après avoir accepté de participer, les patients subiront un scanner préopératoire de la hanche incluse. À l'Université d'Aarhus, les patients auront une séance d'examen clinique comprenant la mesure de la taille, du poids et du pourcentage de graisse. Ils verront leur force musculaire extenseur et fléchisseur de la hanche évaluée dans un dynamomètre isocinétique et effectueront de la marche, de la montée d'escaliers, de la marche, de la position assise et du saut avec capture de mouvement 3D. Les patients rempliront le questionnaire HAGOS avec les autres mesures autodéclarées prédéfinies décrites.

Une fois tous les tests terminés, les patients seront invités à porter un accéléromètre triaxial pendant cinq jours, attaché à la cuisse de la jambe non affectée pour surveiller l'activité physique quotidienne.

Lors d'un suivi de trois, six et neuf mois, les patients rempliront HAGOS, les scores de douleur et les mesures autodéclarées du retour au sport, au travail, aux réopérations et aux injections après la chirurgie et l'échelle analogique visuelle EQ5D.

À un an de suivi, les mesures préopératoires seront répétées. De plus, à six mois et un an de suivi, les patients rapporteront la réalisation des attentes, le résultat global du traitement du patient et la volonté du patient de répéter la chirurgie.

Tous les témoins se réuniront à l'Université d'Aarhus pour une seule évaluation des mêmes mesures que les patients, à l'exception des tomodensitogrammes et des mesures des résultats liés à la chirurgie.

Statistiques

Les patients et les témoins seront comparés avec une analyse de régression multiple ajustée pour l'âge, le sexe et le poids corporel si les hypothèses du modèle sont satisfaites. Sinon, ils seront comparés à l'aide de statistiques non paramétriques non appariées.

Les mesures longitudinales des patients avant, trois, six, neuf mois et un an après la chirurgie seront évaluées dans une configuration jumelée.

Analyses complémentaires

Sur la base du scanner préopératoire, les patients seront divisés en sous-groupes : le FAI sera classé comme Cam (angle alpha > 55 °), Pincer (angle du bord central > 25 ° d'après la radiographie CT et AP et/ou le signe de croisement et l'ishial signe de la colonne vertébrale) et Mixed lorsqu'il y a une combinaison de Cam et Pincer. Nous étudierons comment ces sous-groupes affectent les mesures des résultats. De plus, nous étudierons comment la démographie, la force musculaire préopératoire et postopératoire et la douleur affectent les résultats de la procédure de chirurgie et de rééducation.

Taille de l'échantillon

Le point final principal de l'étude est un an après la chirurgie. Pour l'évaluation de la force musculaire, la taille de l'échantillon est basée sur les valeurs pré- et post-opératoires de Casartelli et al. (2) avec un niveau de signification de 0,05 et une puissance de 90 %, le groupe de patients doit être composé d'au moins 53 personnes. Compte tenu des abandons éventuels, notre objectif est d'inclure 60 patients. Nous inclurons 30 personnes témoins pour les comparaisons.

Éthique

Le comité danois d'éthique de la recherche biomédicale, région du centre du Danemark (1-10-72-239-14) et l'agence danoise de protection des données ont approuvé le projet (1-16-02-499-14).

Économie et diffusion

Un soutien financier sera demandé en interne à notre institution et en externe auprès de différentes fondations. Les résultats positifs, négatifs et non concluants seront publiés dans des revues internationales et présentés lors de conférences.

Les références

  1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M : La satisfaction des attentes des patients prédit le résultat de la chirurgie pour un conflit fémoroacétabulaire. Arthrose et cartilage 2013, 21:44-50.
  2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M : Récupération de la force musculaire de la hanche après arthroscopie de la hanche chez une série de patients présentant un conflit fémoroacétabulaire symptomatique. Hip international : le journal de la recherche clinique et expérimentale sur la pathologie et la thérapie de la hanche 2014 :0.
  3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Amélioration minimale cliniquement importante (MCII) et état symptomatique acceptable par le patient (PASS) chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (ATH) 1 an après l'opération. Acta orthopaedica. 2014;85(1):39-48.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DK
      • Aarhus, DK, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Aarhus, DK, Danemark, 8000
        • Section of Sport, Aarhus University
      • Horsens, DK, Danemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec conflit fémoro-acétabulaire et volontaires sains

La description

Critères d'inclusion (patients) :

  • Traitement arthroscopique de la hanche planifié à l'hôpital régional de Horsens par le consultant Bent Lund
  • Un diagnostic de CAM et/ou d'impact en pince
  • Pour les patients avec Cam, un angle alpha > 55 degrés sur une radiographie debout antérieure/postérieure (AP)
  • Pour les patients avec Pincer un angle de bord central> 25 degrés sur une radiographie AP
  • Aucun signe de rétroversion dans les 2/3 inférieurs de l'articulation de la hanche sur une radiographie AP
  • Aucun signe de paroi postérieure sur une radiographie AP
  • Arthrose de grade 0-1 selon la classification de Tönnis
  • Largeur de l'espace articulaire latéral > 3 mm
  • Âge entre 18 et 50 ans

Critères d'exclusion (patients) :

  • Opérations antérieures de la hanche de la hanche incluse
  • Personnes atteintes de FAI secondaire à d'autres affections de la hanche telles que Calvé Perthes et l'épiphysiolyse.
  • Chirurgie alloplastique de la région de la hanche, du genou ou de la cheville (les deux jambes)
  • Maladies neurologiques
  • Cancer
  • Incapacité de parler ou de comprendre le danois
  • Grossesse au moment de l'inclusion

Personnes témoins (volontaires sains) :

  • Personnes de sexe et d'âge appariés
  • Aucun problème connu dans la région de la hanche, du genou ou de la cheville

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ptt. avec conflit fémoracétabulaire
Effectif prévu : 60 Chirurgie arthroscopique de l'articulation de la hanche
Traitement arthroscopique du conflit fémoroacétabulaire
Autres noms:
  • Arthroscopie de la hanche
  • Chirurgie arthroscopique du conflit fémoro-acétabulaire
Volontaires en bonne santé
Inscription prévue : 30

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique et cinématique de la hanche et du bassin lors de la marche, de la montée d'escaliers, de la marche, de la position assise et du saut en chute libre
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
La cinétique et la cinématique de la hanche et du bassin sont mesurées avec un système de capture de mouvement 3D avec une plate-forme de force utilisant un protocole standardisé
Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
Force musculaire maximale des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche lors des contractions isométriques et isocinétiques
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
La force maximale des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche est mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique selon un protocole standardisé
Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
Activités physiques quotidiennes objectivement mesurées pendant cinq jours
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
L'activité physique est mesurée avec un accéléromètre tri-axial pendant une période de 5 jours sur les catégories suivantes : repos, station debout, marche, assis-debout, vélo et activité à fort impact.
Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
État de santé autodéclaré lié à la hanche
Délai: Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie
La santé liée à la hanche est mesurée avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) validé sur les patients souffrant de douleurs à la hanche et à l'aine
Passer de la période préopératoire (environ dans le délai de 0 à 10 semaines avant la chirurgie) à un an après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cinétique et cinématique du genou et du tronc pendant la marche, la montée d'escaliers, la marche, le saut assis-debout
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
La cinétique et la cinématique du genou et du tronc sont mesurées avec un système de capture de mouvement 3D avec une plate-forme de force utilisant un protocole standardisé
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche pendant la contraction isométrique
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Le taux de développement de la force des extenseurs et des fléchisseurs de la hanche est mesuré avec un dynamomètre isocinétique en utilisant un protocole standardisé
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Présence de pathologie intra-articulaire examinée avec FABER et tests de conflit
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Échelle visuelle analogique, douleur
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
La douleur est mesurée pendant le repos et l'activité avec une échelle visuelle analogique. D'autres patients rapporteront leur douleur sur une échelle visuelle analogique lors de tous les tests de performance physique
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Attentes des patients
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
La question, "quels changements dans les éléments suivants vous attendez-vous à rencontrer à la suite de l'opération ? (pas vos espoirs et vos souhaits, mais des attentes réalistes !) » seront posées en relation avec chacun des six items : douleur à la hanche, capacité de marche, autonomie dans les activités quotidiennes, capacité à faire du sport, engagement dans les contacts sociaux, bien-être mental. Les options de réponse seront : bien mieux, mieux, un peu mieux, inchangé, pire, "je ne sais pas". Après la chirurgie, les mêmes options de réponse seront données avec la question : "quels changements dans les éléments suivants se sont produits à la suite de l'opération ?" (Adapté de Mannion et al. (1))
En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
Les raisons du choix de la chirurgie
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Résultat global du traitement du patient
Délai: Six mois et un an après la chirurgie
La question : "Dans quelle mesure l'opération a-t-elle aidé votre problème de hanche ?" seront posées avec les options suivantes : beaucoup aidé, aidé, peu aidé, n'a pas aidé, aggravé les choses. Adapté de Mannion et al. (1)
Six mois et un an après la chirurgie
État symptomatique acceptable par le patient
Délai: Six mois et un an après la chirurgie
La question « Comment décririez-vous le résultat de votre opération ? sera demandé. Il y aura 5 options de réponse : « Excellent », « Très bien », « Bien », « Moyen » et « Médiocre ». Adapté de Paulsen et al. (3)
Six mois et un an après la chirurgie
Échelle analogique visuelle EQ5D
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
La santé globale sera évaluée avec l'échelle analogique visuelle EQ5D
En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 6 mois et un an après la chirurgie
Échec
Délai: Un an après l'opération
Le traitement chirurgical et la rééducation seront considérés comme un échec si le patient a bénéficié d'une prothèse totale de hanche
Un an après l'opération
Ré-opérations et injections au cours de la première année après la chirurgie
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
Activités sportives actuelles autodéclarées
Délai: Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
Temps passé à l'activité sportive préférée
Délai: Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
Activités sportives pendant l'enfance (âge < 18 ans)
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Temps consacré aux activités sportives pendant l'enfance
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Éducation
Délai: Préopératoire (Environ 1 le délai 0-10 semaines avant la chirurgie)
Préopératoire (Environ 1 le délai 0-10 semaines avant la chirurgie)
Emploi
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Habitudes tabagiques
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
Consommation d'alcool
Délai: En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
En préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), un an après la chirurgie
Prise d'analgésie
Délai: Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
Préopératoire (Environ 0 à 10 semaines avant la chirurgie), 3 mois, 6 mois, 9 mois et un an après la chirurgie
Comorbidités
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Les patients rapporteront des comorbidités telles que l'hypertension, le diabète, etc.
Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle Alpha
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Angle de bord central (CE) de Wiberg
Délai: Avant la chirurgie (préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Avant la chirurgie (préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Index acétabulaire de Tönnis (IA)
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Rétroversion de l'acétabulum
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Mesuré à des tomodensitogrammes à faible dose
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
La position de la tête fémorale par rapport au col
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Mesuré à des tomodensitogrammes à faible dose
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Grade d'arthrose selon la classification de Tönnis
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Largeur de l'espace articulaire latéral de la hanche
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Informations sur la procédure chirurgicale
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention chirurgicale
Décrit par le chirurgien après sa sortie du bloc opératoire
Immédiatement après avoir terminé l'intervention chirurgicale
Écart par rapport au programme de réadaptation
Délai: Pendant la période de rééducation qui dure environ 1 an
Les écarts par rapport au programme de réadaptation seront enregistrés par les physiothérapeutes
Pendant la période de rééducation qui dure environ 1 an
Durée de la douleur
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Indice de masse corporelle
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
En préopératoire (environ dans le délai 0-10 semaines avant la chirurgie) et un an après la chirurgie
Âge
Délai: Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
Préopératoire (Environ dans le laps de temps 0-10 semaines avant la chirurgie)
État de santé autodéclaré lié à la hanche
Délai: 3, 6 et 9 mois après la chirurgie
La santé liée à la hanche est mesurée avec le Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS) validé sur les patients souffrant de douleurs à la hanche et à l'aine
3, 6 et 9 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Inger Mechlenburg, PhD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
  • Chaise d'étude: Kjeld Søballe, Professor,MD, Orthopedic Research, Aarhus University and University Hospital, Denmark
  • Chaise d'étude: Ulrik Dalgas, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
  • Chaise d'étude: Bent Lund, MD, Horsens Regional Hospital, Denmark
  • Chaise d'étude: Henrik Sørensen, PhD, Section of Sport, Aarhus University, Denmark
  • Chaise d'étude: Lone Rømer, MD, Aarhus University Hospital, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2014

Première publication (Estimation)

3 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-239-14
  • 1-16-02-499-14 (Autre identifiant: The Danish Data Protection Agency)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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