Artroskopowe leczenie pacjentów w Horsens i Aarhus z urazem kości udowo-panewkowej: kohorta HAFAI

Wprowadzenie Konflikt panewki kości udowej (FAI) jest spowodowany nieprawidłowym kształtem lub orientacją panewki (typ cęgowy), nieprawidłowym kształtem bliższej części kości udowej (typ krzywkowy) lub mieszanką tych dwóch stanów. FAI powoduje powtarzające się drobne uszkodzenia obrąbka i krawędzi panewki. Uważa się, że uszkodzenie stawu prowadzi do wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego (OA), ale dyskutuje się, czy FAI jest przyczyną, czy skutkiem choroby zwyrodnieniowej stawów. Operacja może zmniejszyć objawy spowodowane przez uderzenie Cam lub Pincer i może zapobiec przyszłym uszkodzeniom stawu biodrowego. Jednak stosowane są różne techniki chirurgiczne i istnieje tylko kilka długoterminowych badań dotyczących operacji. Z najnowszych przeglądów wynika, że ​​1) skuteczność operacji nie jest jasna, 2) nie jest jasne, w jaki sposób operacja wpływa na sprawność funkcjonalną pacjentów i 3) nie wiadomo, w jaki sposób operacja FAI wpływa na pacjentów w perspektywie długoterminowej.

Materiał i metody

Pacjenci:

Kryteria przyjęcia

• Planowane leczenie artroskopowe stawu biodrowego w Horsens Regional Hospital przez konsultanta Benta Lunda
• Rozpoznanie CAM i/lub uderzenia szczypcami
• Dla pacjentów z Cam, kąt alfa > 55 stopni na radiogramie przednio-tylnym (AP) na stojąco
• W przypadku pacjentów z Pincerem kąt środkowej krawędzi > 25 stopni na radiogramie AP
• Brak cech retrowersji w dolnych 2/3 stawu biodrowego na radiogramie AP
• Brak znaku tylnej ściany na radiogramie AP
• Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 0-1 według klasyfikacji Tönnisa
• Szerokość szczeliny bocznej > 3 mm
• Wiek od 18 do 50 lat

Kryteria wyłączenia

• Poprzednie operacje biodra objętego biodrem
• Osoby z FAI wtórne do innych chorób stawu biodrowego, takich jak Calvé Perthes i epifizjoliza.
• Operacje alloplastyczne w okolicy biodra, kolana lub kostki (obie nogi)
• Choroby neurologiczne
• Rak
• Niemożność mówienia lub rozumienia języka duńskiego
• Ciąża w momencie włączenia

Osoby kontrolne (zdrowi ochotnicy) Trzydzieści osób dobranych pod względem płci i wieku bez znanych problemów z biodrem, kolanem lub kostką zostanie włączonych jako grupa kontrolna.

Podstawowe miary wyniku

• Kinetyka i kinematyka bioder i miednicy podczas chodu, wchodzenia po schodach, kroczenia, stania z siadu i wyskoku
• Maksymalna siła mięśni prostowników i zginaczy stawu biodrowego podczas skurczów izometrycznych i izokinetycznych
• Szybkość rozwoju siły prostowników i zginaczy stawu biodrowego podczas skurczu izometrycznego
• Obiektywnie mierzona codzienna aktywność fizyczna w ciągu 5 dni
• Zdrowie związane z biodrem, oceniane samodzielnie, mierzone za pomocą Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Miary wyników drugorzędnych

• Kinetyka i kinematyka kolana i tułowia podczas chodzenia, wchodzenia po schodach, kroczenia, wstawania z siadu i skakania
• Szybkość rozwoju siły prostowników i zginaczy stawu biodrowego podczas skurczu izometrycznego
• Samodzielnie wybrana prędkość chodzenia
• Obecność patologii dostawowej badanej testami FABER i impingement
• Wizualna skala analogowa, ból
• Oczekiwania pacjenta
• Powody wyboru operacji
• Ogólny wynik leczenia pacjenta
• Stan objawów akceptowalny przez pacjenta
• EQ5D-wizualna skala analogowa
• Awaria
• Ponowne operacje i iniekcje w pierwszym roku po operacji
• Samodzielnie zgłaszane obecne zajęcia sportowe
• Spędź czas na preferowanej aktywności sportowej
• Czas spędzony na zajęciach sportowych w dzieciństwie
• Zajęcia sportowe w dzieciństwie
• Powrót do zajęć sportowych
• Edukacja
• Zatrudnienie
• Nawyki palenia
• Spożycie alkoholu
• Przyjmowanie środka przeciwbólowego
• Choroby współistniejące

Inne wcześniej określone miary wyników:

• Kąt alfa
• Kąt środkowo-krawędziowy (CE) Wiberga
• Wskaźnik panewki Tönnisa (AI)
• Retrowersja panewki
• Położenie głowy kości udowej w stosunku do szyi
• Stopień choroby zwyrodnieniowej stawów według klasyfikacji Tönnisa
• Szerokość bocznego stawu biodrowego
• Natychmiastowa informacja o zabiegu chirurgicznym
• Odstępstwo od programu rehabilitacji
• Czas trwania bólu
• Wskaźnik masy ciała
• Procent tkanki tłuszczowej
• Wiek

Procedura

Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu artroskopii stawu biodrowego w Szpitalu Okręgowym w Horsens otrzymają pisemną i ustną informację o badaniu oraz po wyrażeniu świadomej zgody, sukcesywnie włączanej. Po wyrażeniu zgody na udział pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnej tomografii komputerowej zajętego biodra. Na Uniwersytecie w Aarhus pacjenci przejdą sesję badania klinicznego, w tym pomiar wzrostu, wagi i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Zostaną poddani ocenie siły mięśni prostowników i zginaczy stawu biodrowego w dynamometrze izokinetycznym oraz wykonają chodzenie, wchodzenie po schodach, stąpanie, siadanie i wstawanie oraz podskoki z przechwytywaniem ruchu 3D. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz HAGOS wraz z innymi wcześniej określonymi opisanymi przez siebie pomiarami.

Po zakończeniu wszystkich testów pacjenci zostaną poinstruowani, aby przez pięć dni nosić 3-osiowy akcelerometr, przymocowany do uda zdrowej nogi, aby monitorować codzienną aktywność fizyczną.

Po trzech, sześciu i dziewięciu miesiącach obserwacji pacjenci wypełnią ankietę HAGOS, ocenę bólu i samoocenę powrotu do sportu, pracy, ponownych operacji i zastrzyków po operacji oraz skalę analogową EQ5D-Visual.

Po roku obserwacji środki przedoperacyjne zostaną powtórzone. Ponadto po sześciu miesiącach i roku pacjenci będą zgłaszać spełnienie oczekiwań, ogólny wynik leczenia pacjenta i chęć pacjenta do powtórzenia operacji.

Wszystkie grupy kontrolne spotkają się na Uniwersytecie w Aarhus w celu pojedynczej oceny tych samych środków, co pacjenci, z wyjątkiem tomografii komputerowej i pomiarów wyników związanych z operacją.

Statystyka

Pacjenci i grupy kontrolne zostaną porównani za pomocą analizy regresji wielokrotnej dostosowanej do wieku, płci i masy ciała, jeśli założenia modelu zostaną spełnione. Jeśli nie, zostaną porównane przy użyciu niesparowanych statystyk nieparametrycznych.

Pomiary podłużne pacjentów przed, trzecim, szóstym, dziewiątym miesiącem i rok po operacji zostaną ocenione w układzie par.

Dalsze analizy

Na podstawie przedoperacyjnego tomografii komputerowej pacjenci zostaną podzieleni na podgrupy: FAI zostanie sklasyfikowany jako Cam (kąt alfa > 55˚), Pincer (kąt środkowego brzegu > 25˚ z CT i radiogramu AP i/lub znak skrzyżowania i ishial znak kręgosłupa) i mieszany, gdy występuje kombinacja krzywki i szczypiec. Zbadamy, w jaki sposób te podgrupy wpływają na miary wyników. Ponadto zbadamy, w jaki sposób dane demograficzne, przedoperacyjna i pooperacyjna siła mięśni oraz ból wpływają na wyniki zabiegu chirurgicznego i procedury rehabilitacyjnej.

Wielkość próbki

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest rok po operacji. W przypadku oceny siły mięśni wielkość próby opiera się na wartościach przed- i pooperacyjnych z Casartelli i in. (2) przy poziomie istotności 0,05 i mocy 90% grupa pacjentów powinna liczyć co najmniej 53 osoby. Biorąc pod uwagę możliwe odpady, naszym celem jest włączenie 60 pacjentów. Do porównań włączymy 30 osób kontrolnych.

Etyka

Duńska Komisja ds. Etyki Badań Biomedycznych, Region Centralnej Danii (1-10-72-239-14) oraz Duńska Agencja Ochrony Danych zatwierdziły projekt (1-16-02-499-14).

Gospodarka i rozpowszechnianie

O wsparcie finansowe będziemy ubiegać się wewnętrznie w naszej instytucji oraz zewnętrznie w różnych fundacjach. Zarówno pozytywne, negatywne, jak i niejednoznaczne wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowych czasopismach i zaprezentowane na konferencjach.

Bibliografia

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Spełnienie oczekiwań ocenianych przez pacjentów jest predyktorem wyniku operacji w przypadku urazu kości udowo-panewkowej. Choroba zwyrodnieniowa stawów i chrząstki 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Odzyskiwanie siły mięśni bioder po artroskopii stawu biodrowego u serii pacjentów z objawowym uderzeniem kości udowo-panewkowej. Hip International: czasopismo z badań klinicznych i eksperymentalnych nad patologią i terapią stawu biodrowego 2014: 0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimalna klinicznie istotna poprawa (MCII) i akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) 1 rok po operacji. Acta ortopedia. 2014;85(1):39-48.