Trattamento artroscopico di pazienti a Horsens e Aarhus con conflitto femoro-acetabolare: la coorte HAFAI

Introduzione Il conflitto acetabolare femorale (FAI) è causato da un'anomalia nella forma o nell'orientamento dell'acetabolo (tipo Pincer), da un'anomalia nella forma del femore prossimale (tipo Cam) o da una combinazione delle due condizioni. Il FAI provoca ripetuti danni minori al labbro e al bordo dell'acetabolo. Si propone che il danno all'articolazione porti all'osteoartrosi precoce (OA) dell'anca, ma viene discusso se il FAI sia una causa o un risultato dell'OA. La chirurgia può ridurre i sintomi causati dal conflitto Cam o Pincer e può prevenire futuri danni all'articolazione dell'anca. Tuttavia, vengono utilizzate diverse tecniche chirurgiche e esistono solo pochi studi a lungo termine sulla chirurgia. Le ultime revisioni concludono che 1) l'efficacia della chirurgia non è chiara, 2) non è chiaro in che modo la chirurgia influisca sulle prestazioni funzionali dei pazienti e 3) non è noto in che modo la chirurgia per il FAI influisca sui pazienti in una prospettiva a lungo termine.

materiale e metodi

Pazienti:

Criterio di inclusione

• Trattamento artroscopico dell'anca pianificato presso l'ospedale regionale di Horsens dal consulente Bent Lund
• Una diagnosi di CAM e/o conflitto a tenaglia
• Per i pazienti con Cam, un angolo alfa > 55 gradi su una radiografia anteriore/posteriore (AP) in posizione eretta
• Per i pazienti con Pincer un angolo del bordo centrale > 25 gradi su una radiografia AP
• Nessun segno di retroversione nei 2/3 inferiori dell'articolazione dell'anca su una radiografia AP
• Nessun segno della parete posteriore su una radiografia AP
• Artrosi di grado 0-1 secondo la classificazione di Tönnis
• Larghezza dello spazio articolare laterale > 3 mm
• Età compresa tra i 18 e i 50 anni

Criteri di esclusione

• Precedenti operazioni all'anca dell'anca inclusa
• Persone con FAI secondario ad altre condizioni dell'anca come Calvé Perthes ed epifisiolisi.
• Chirurgia alloplastica nella regione dell'anca, del ginocchio o della caviglia (entrambe le gambe)
• Malattie neurologiche
• Cancro
• Incapacità di parlare o capire il danese
• Gravidanza al momento dell'inclusione

Persone di controllo (volontari sani) Trenta persone dello stesso sesso ed età senza problemi noti all'anca, al ginocchio o alla caviglia saranno incluse come controlli.

Misure di esito primario

• Cinetica e cinematica dell'anca e del bacino durante la deambulazione, il salire le scale, lo stepping, il sit-to-stand e il drop jump
• Massima forza muscolare estensore e flessore dell'anca durante le contrazioni isometriche e isocinetiche
• Tasso di sviluppo della forza dell'estensore e del flessore dell'anca durante la contrazione isometrica
• Attività fisiche quotidiane misurate oggettivamente per 5 giorni
• Salute autodichiarata relativa all'anca misurata con il Copenhagen Hip and Groin Outcome Score

Misure di esito secondarie

• Cinetica e cinematica del ginocchio e del tronco durante la deambulazione, il salire le scale, lo stepping, il sit-to-stand e il salto
• Tasso di sviluppo della forza dell'estensore e del flessore dell'anca durante la contrazione isometrica
• Velocità di camminata autoselezionata
• Presenza di patologia intrarticolare esaminata con FABER e test di impingement
• Scala analogica visiva, dolore
• Aspettative del paziente
• Ragioni per la scelta della chirurgia
• Risultato globale del trattamento del paziente
• Stato dei sintomi accettabile dal paziente
• EQ5D-scala analogica visiva
• Fallimento
• Reinterventi e iniezioni durante il primo anno dopo l'intervento
• Attività sportive presenti autodichiarate
• Tempo trascorso presso l'attività sportiva preferita presente
• Tempo trascorso in attività sportive durante l'infanzia
• Attività sportive durante l'infanzia
• Ritorno alle attività sportive
• Formazione scolastica
• Occupazione
• Abitudini al fumo
• Assunzione di alcol
• Assunzione di analgesici
• Comorbidità

Altre misure di esito pre-specificate:

• Angolo alfa
• Angolo centro-bordo di Wiberg (CE).
• Indice acetabolare di Tönnis (AI)
• Retroversione dell'acetabolo
• La posizione della testa del femore rispetto al collo
• Grado di osteoartrite secondo la classificazione di Tönnis
• Larghezza dello spazio dell'articolazione dell'anca laterale
• Informazioni sulla procedura chirurgica immediatamente
• Deviazione dal programma riabilitativo
• Durata del dolore
• Indice di massa corporea
• Percentuale di grasso corporeo
• Età

Procedura

I pazienti in attesa di trattamento artroscopico dell'anca presso l'Horsens Regional Hospital riceveranno informazioni scritte e verbali sullo studio e dopo il consenso informato incluso consecutivamente. Dopo aver accettato di partecipare, i pazienti verranno sottoposti a una scansione TC preoperatoria dell'anca inclusa. All'Università di Aarhus, i pazienti avranno una sessione di esame clinico che include la misurazione dell'altezza, del peso e della percentuale di grasso. Avranno la loro forza muscolare estensore e flessore dell'anca valutata in un dinamometro isocinetico ed eseguiranno la camminata, la salita delle scale, il passo, la posizione seduta per stare in piedi e un salto con la cattura del movimento 3D. I pazienti completeranno il questionario HAGOS insieme alle altre misure auto-riportate predefinite descritte.

Dopo che tutti i test sono stati completati, i pazienti verranno istruiti a indossare un accelerometro triassiale per cinque giorni, attaccato alla coscia della gamba non interessata per monitorare l'attività fisica quotidiana.

A un follow-up di tre, sei e nove mesi, i pazienti completeranno HAGOS, i punteggi del dolore e le misure auto-riferite del ritorno allo sport, al lavoro, alle nuove operazioni e alle iniezioni dopo l'intervento chirurgico e alla scala analogica EQ5D-Visual.

Dopo un anno di follow-up, verranno ripetute le misure preoperatorie. Inoltre, a sei mesi ea un anno di follow-up, i pazienti riporteranno il soddisfacimento delle aspettative, l'esito globale del trattamento del paziente e la disponibilità del paziente a ripetere l'intervento chirurgico.

Tutti i controlli si incontreranno presso l'Università di Aarhus per un'unica valutazione delle stesse misure dei pazienti ad eccezione delle scansioni TC e delle misure di esito relative all'intervento.

Statistiche

Pazienti e controlli saranno confrontati con analisi di regressione multipla aggiustate per età, sesso e peso corporeo se le ipotesi per il modello sono soddisfatte. In caso contrario, verranno confrontati utilizzando statistiche non parametriche non accoppiate.

Le misure longitudinali dei pazienti prima, tre, sei, nove mesi e un anno dopo l'intervento chirurgico saranno valutate in un set-up accoppiato.

Ulteriori analisi

Sulla base della TAC preoperatoria, i pazienti saranno suddivisi in sottogruppi: FAI sarà classificato come Cam (angolo alfa > 55˚), Pincer (angolo del bordo centrale > 25˚ dalla TC e radiografia AP e/o segno di attraversamento e segno isiale segno della spina dorsale) e Misto quando c'è una combinazione di Cam e Pincer. Indagheremo come questi sottogruppi influenzano le misure di outcome. Inoltre, esamineremo come i dati demografici, la forza muscolare preoperatoria e postoperatoria e il dolore influenzano i risultati della procedura chirurgica e riabilitativa.

Misura di prova

L'endpoint primario per lo studio è un anno dopo l'intervento chirurgico. Per la valutazione della forza muscolare, la dimensione del campione si basa sui valori pre e post operatori di Casartelli et al. (2) con un livello di significatività di 0,05 e una potenza del 90%, il gruppo di pazienti dovrebbe essere composto da almeno 53 persone. Tenendo conto dei possibili abbandoni, il nostro obiettivo è includere 60 pazienti. Includeremo 30 persone di controllo per i confronti.

Etica

Il comitato etico della ricerca biomedica danese, regione della Danimarca centrale (1-10-72-239-14) e l'agenzia danese per la protezione dei dati hanno approvato il progetto (1-16-02-499-14).

Economia e diffusione

Il sostegno finanziario sarà richiesto internamente presso la nostra istituzione ed esternamente presso varie fondazioni. I risultati positivi, negativi e inconcludenti saranno pubblicati su riviste internazionali e presentati a conferenze.

Riferimenti

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M. La realizzazione delle aspettative valutate dal paziente prevede l'esito dell'intervento chirurgico per conflitto femoro-acetabolare. Osteoartrite e cartilagine 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M. Recupero della forza muscolare dell'anca dopo artroscopia dell'anca in una serie di pazienti con conflitto femoro-acetabolare sintomatico. Hip internazionale: la rivista di ricerca clinica e sperimentale sulla patologia e terapia dell'anca 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Miglioramento clinicamente importante minimo (MCII) e stato sintomatico accettabile dal paziente (PASS) nei pazienti con artroplastica totale dell'anca (THA) 1 anno dopo l'intervento. Acta ortopedia. 2014;85(1):39-48.