Arthroskopische Behandlung von Patienten in Horsens und Aarhus mit femoroacetabulärem Impingement: die HAFAI-Kohorte

Einleitung Das femorale Acetabulum-Impingement (FAI) wird durch eine Anomalie in der Form oder Ausrichtung der Hüftpfanne (Pinzettentyp), durch eine Formanomalie im proximalen Femur (Cam-Typ) oder durch eine Mischung aus beiden Zuständen verursacht. FAI verursacht wiederholt kleinere Schäden am Labrum und am Rand des Acetabulums. Es wird vermutet, dass die Schädigung des Gelenks zu einer frühen Osteoarthritis (OA) der Hüfte führt, aber ob FAI eine Ursache oder Folge von OA ist, wird diskutiert. Eine Operation kann die durch Cam- oder Pincer-Impingement verursachten Symptome lindern und zukünftige Schäden am Hüftgelenk verhindern. Es werden jedoch unterschiedliche Operationstechniken verwendet, und es gibt nur wenige Langzeitstudien zur Operation. Die neuesten Übersichten kommen zu dem Schluss, dass 1) die Wirksamkeit der Operation nicht klar ist, 2) es nicht klar ist, wie sich die Operation auf die funktionelle Leistung der Patienten auswirkt, und 3) es nicht bekannt ist, wie sich eine Operation bei FAI langfristig auf die Patienten auswirkt.

Material und Methoden

Patienten:

Einschlusskriterien

• Geplante hüftarthroskopische Behandlung im Horsens Regional Hospital durch den Facharzt Bent Lund
• Eine Diagnose von CAM und/oder Pincer Impingement
• Bei Patienten mit Cam ein Alpha-Winkel > 55 Grad auf einer anterior/posterior (AP) stehenden Röntgenaufnahme
• Bei Patienten mit Pincer ein Mittelkantenwinkel > 25 Grad auf einem AP-Röntgenbild
• Keine Anzeichen einer Retroversion in den unteren 2/3 des Hüftgelenks auf einem AP-Röntgenbild
• Kein Hinterwandzeichen auf einem AP-Röntgenbild
• Arthrose Grad 0-1 nach Tönnis-Klassifikation
• Laterale Gelenkspaltbreite von > 3 mm
• Alter zwischen 18 und 50 Jahren

Ausschlusskriterien

• Frühere Hüftoperationen der eingeschlossenen Hüfte
• Personen mit FAI sekundär zu anderen Hüfterkrankungen wie Calvé Perthes und Epiphysiolyse.
• Alloplastische Chirurgie im Hüft-, Knie- oder Sprunggelenkbereich (beide Beine)
• Neurologische Erkrankungen
• Krebs
• Unfähigkeit, Dänisch zu sprechen oder zu verstehen
• Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Aufnahme

Kontrollpersonen (gesunde Freiwillige) Dreißig geschlechts- und altersangepasste Personen ohne bekannte Hüft-, Knie- oder Knöchelregionsprobleme werden als Kontrollen eingeschlossen.

Primäre Ergebnismaße

• Hüft- und Beckenkinetik und Kinematik beim Gehen, Treppensteigen, Steppen, Aufstehen und Fallsprung
• Maximale Muskelkraft der Hüftstrecker und -beuger während isometrischer und isokinetischer Kontraktionen
• Hüftstrecker- und -beugerrate der Kraftentwicklung während der isometrischen Kontraktion
• Objektiv gemessene tägliche körperliche Aktivitäten während 5 Tagen
• Hüftbezogene selbstberichtete Gesundheit, gemessen mit dem Copenhagen Hip and Leisten Outcome Score

Sekundäre Ergebnismaße

• Knie- und Rumpfkinetik und Kinematik beim Gehen, Treppensteigen, Steppen, Aufstehen und Springen
• Hüftstrecker- und -beugerrate der Kraftentwicklung während der isometrischen Kontraktion
• Selbst gewählte Gehgeschwindigkeit
• Vorhandensein einer intraartikulären Pathologie, die mit FABER- und Impingement-Tests untersucht wurde
• Visuelle Analogskala, Schmerz
• Patientenerwartungen
• Gründe für die Wahl einer Operation
• Globales Behandlungsergebnis des Patienten
• Patientenakzeptabler Symptomzustand
• EQ5D-Visuelle Analogskala
• Versagen
• Reoperationen und Injektionen im ersten Jahr nach der Operation
• Selbstberichtete gegenwärtige sportliche Aktivitäten
• Zeit, die bei bevorzugter sportlicher Aktivität verbracht wird
• Zeitaufwand für sportliche Aktivitäten in der Kindheit
• Sportliche Aktivitäten in der Kindheit
• Rückkehr zu sportlichen Aktivitäten
• Ausbildung
• Anstellung
• Rauchgewohnheiten
• Alkoholkonsum
• Einnahme von Analgetika
• Komorbiditäten

Andere vordefinierte Ergebnismessungen:

• Alpha-Winkel
• Wibergs Center-Edge (CE)-Winkel
• Tönnis-Acetabulum-Index (AI)
• Retroversion des Acetabulums
• Die Position des Femurkopfes in Bezug auf den Hals
• Arthrosegrad nach Tönnis Klassifikation
• Breite des lateralen Hüftgelenksspalts
• Sofortige Information über den OP-Ablauf
• Abweichung vom Rehabilitationsprogramm
• Dauer der Schmerzen
• Body-Mass-Index
• Körperfettanteil
• Alter

Verfahren

Patienten, die für eine hüftarthroskopische Behandlung im Horsens Regional Hospital vorgesehen sind, erhalten schriftliche und mündliche Informationen über die Studie und werden nach Einverständniserklärung konsekutiv aufgenommen. Nach Zustimmung zur Teilnahme erhalten die Patienten einen präoperativen CT-Scan der eingeschlossenen Hüfte. An der Universität Aarhus werden die Patienten einer klinischen Untersuchung unterzogen, bei der Größe, Gewicht und Fettanteil gemessen werden. Sie werden ihre Hüftstrecker- und Beugemuskelstärke in einem isokinetischen Dynamometer messen lassen und mit 3D-Bewegungserfassung Gehen, Treppensteigen, Steppen, Aufstehen und einen Fallsprung ausführen. Die Patienten füllen den HAGOS-Fragebogen zusammen mit den anderen zuvor beschriebenen selbstberichteten Maßnahmen aus.

Nachdem alle Tests abgeschlossen sind, werden die Patienten angewiesen, fünf Tage lang einen 3-Achsen-Beschleunigungsmesser zu tragen, der am Oberschenkel des nicht betroffenen Beins befestigt ist, um die tägliche körperliche Aktivität zu überwachen.

Bei einer drei-, sechs- und neunmonatigen Nachsorge werden die Patienten HAGOS, Schmerz-Scores und selbstberichtete Messungen der Rückkehr zum Sport, der Arbeit, Reoperationen und Injektionen nach der Operation und der EQ5D-Visual-Analogskala ausfüllen.

Nach einem Jahr Follow-up werden die präoperativen Maßnahmen wiederholt. Darüber hinaus berichten die Patienten nach sechs Monaten und einem Jahr der Nachsorge über die Erfüllung der Erwartungen, das allgemeine Behandlungsergebnis des Patienten und die Bereitschaft des Patienten, die Operation zu wiederholen.

Alle Kontrollpersonen treffen sich an der Universität Aarhus zu einer einzigen Bewertung der gleichen Maßnahmen wie die Patienten, mit Ausnahme von CT-Scans und Ergebnismessungen im Zusammenhang mit der Operation.

Statistiken

Patienten und Kontrollen werden mit multipler Regressionsanalyse verglichen, angepasst an Alter, Geschlecht und Körpergewicht, wenn die Annahmen für das Modell erfüllt sind. Wenn nicht, werden sie mit ungepaarten nichtparametrischen Statistiken verglichen.

Die Längsschnittmaße der Patienten vor, drei, sechs, neun Monate und ein Jahr nach der Operation werden in einem paarweisen Aufbau ausgewertet.

Weitere Analysen

Basierend auf dem präoperativen CT-Scan werden die Patienten in Untergruppen eingeteilt: FAI wird klassifiziert als Cam (Alpha-Winkel > 55˚), Pincer (Mittelkantenwinkel > 25˚ aus CT- und AP-Röntgenbild und/oder Kreuzzeichen und Sitzbein Wirbelsäulenzeichen) und Gemischt, wenn eine Kombination aus Cam und Pincer vorhanden ist. Wir werden untersuchen, wie diese Untergruppen Ergebnismaße beeinflussen. Darüber hinaus werden wir untersuchen, wie Demographie, präoperative und postoperative Muskelkraft und Schmerzen die Ergebnisse des Operations- und Rehabilitationsverfahrens beeinflussen.

Stichprobengröße

Der primäre Endpunkt der Studie ist ein Jahr nach der Operation. Für die Beurteilung der Muskelkraft basiert die Stichprobengröße auf prä- und postoperativen Werten von Casartelli et al. (2) Bei einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Power von 90 % sollte das Patientenkollektiv aus mindestens 53 Personen bestehen. Unter Berücksichtigung möglicher Drop-outs ist es unser Ziel, 60 Patienten einzuschließen. Wir werden 30 Kontrollpersonen für Vergleiche einbeziehen.

Ethik

Die dänische Ethikkommission für biomedizinische Forschung, Region Mitteljütland (1-10-72-239-14) und die dänische Datenschutzbehörde haben das Projekt genehmigt (1-16-02-499-14).

Ökonomie und Verbreitung

Finanzielle Unterstützung wird institutsintern und extern bei verschiedenen Stiftungen beantragt. Sowohl positive als auch negative und nicht schlüssige Ergebnisse werden in internationalen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf Konferenzen präsentiert.

Verweise

1. Mannion AF, Impellizzeri FM, Naal FD, Leunig M: Die Erfüllung der vom Patienten bewerteten Erwartungen prognostiziert das Ergebnis einer Operation bei femoroacetabulärem Impingement. Arthrose und Knorpel 2013, 21:44-50.
2. Casartelli NC, Maffiuletti NA, Item-Glatthorn JF, Impellizzeri FM, Leunig M: Erholung der Hüftmuskelkraft nach Hüftarthroskopie bei einer Reihe von Patienten mit symptomatischem femoroacetabulärem Impingement. Hip International: Zeitschrift für klinische und experimentelle Forschung zur Hüftpathologie und -therapie 2014:0.
3. Paulsen A, Roos EM, Pedersen AB, Overgaard S. Minimale klinisch bedeutsame Verbesserung (MCII) und patientenakzeptabler Symptomzustand (PASS) bei Patienten mit totaler Hüftendoprothetik (HTEP) 1 Jahr postoperativ. Acta Orthopädie. 2014;85(1):39-48.